Авента м ивл ремонт

Представитель КРЭТ: отзываются примерно 700-800 аппаратов ИВЛ «Авента-М»

Лента новостей

Все новости »

Ранее использование аппаратов искусственной вентиляции легких «Авента-М», выпущенных после 1 апреля этого года, было приостановлено на время расследования после двух пожаров в больницах Москвы и Петербурга. Завод проведет дополнительную проверку аппаратов

Аппарат ИВЛ «Авента-М». Фото: Донат Сорокин/ТАСС —>

Производитель отзывает из больниц аппараты искусственной вентиляции «Авента-М» для дополнительной проверки. Уральский приборостроительный завод принял такое решение после распоряжения Росздравнадзора о приостановке эксплуатации данных устройств после двух пожаров в начале мая в больницах Москвы и Петербурга. Тогда в общей сложности погибли восемь пациентов. По предварительной версии, причина возгорания — короткое замыкание аппаратов ИВЛ «Авента-М».

Вот что сказал в интервью Business FM заместитель генерального директора концерна «Радиоэлектронные технологии» (входит в «Ростех»), которому принадлежит предприятие-производитель, Максим Моторин.

Максим Моторин заместитель генерального директора концерна «Радиоэлектронные технологии» «В настоящее время различными уполномоченными организациями проводится экспертиза работоспособности, безопасности эксплуатации аппаратов «Авента». В связи с письмом Росздравнадзора применение данных аппаратов пока что приостановлено. Речь идет об аппаратах, выпущенных с 1 апреля 2020 года, мы приняли решение о проведении дополнительных технических исследований поставленного оборудования. Я хочу особо отметить, что данные исследования проводятся исключительно инициативно по требованию завода-изготовителя и никоим образом не связаны со стандартной процедурой рекламации и отзыва. Аппараты будут проходить дополнительные технические испытания на повышенной нагрузке на работоспособность во внештатных ситуациях и после этого будут возвращены в места эксплуатации. В ряде случаев, где это будет позволять, такие испытания будут проводиться непосредственно с привлечением медицинского персонала организаций для того, чтобы мы оперативно смогли отследить контроль качества и получить обратную связь по условиям эксплуатации. Речь идет о тех аппаратах, были поставлены с апреля, примерно 700-800 аппаратов. Проверка продолжается, и я призываю дождаться ее результатов, и завершения проверки, и оглашения официальных результатов расследования. После этого уже делать выводы».

Ранее заместитель гендиректора концерна «Радиоэлектронные технологии» Даниил Бренерман заявлял Business FM, что после пожаров против компании была развернута информационная кампания по дискредитации.

Аппараты ИВЛ «Авента-М» выпускаются уже восемь лет. Есть ли шанс у производителя доказать надлежащее качество своих аппаратов ИВЛ? Мнение первого проректора Высшей школы организации и управления здравоохранением Николая Прохоренко:

— Это будет, мне кажется, зависеть от того, насколько прозрачно и убедительно пройдет сама проверка и покажут то, что получилось в итоге. Мы знаем, и на мировой арене бывает, что и Toyota отзывает машины, и Boeing периодически испытывает некие проблемы с качеством. Если компания открыта, если она показывает своим потребителям, что заботится о качестве, то потребитель это оценивает. Если будет опубликована программа испытаний, как это сделано, какие эксперты участвовали, будет убедительно доказано, что они независимые, то я думаю, что это будет только в плюс заводу-производителю. Больницы ведь ориентируются не только на испытания, но еще и на сарафанное радио. Если кто-то купит и они будут исправно и хорошо работать, то этот слух мгновенно распространится по медицинской среде.

— Насколько высока конкуренция среди производителей ИВЛ в России или их по пальцам можно пересчитать?

— Я думаю, что конкуренция невысока, в силу того что у нас их и так не хватает. Но нужно сравнивать сравнимые вещи. Если по функционалу аппараты не очень сравнимы, как, например, отечественные автомобили и зарубежный автомобиль бизнес-класса, их сравнивать, наверное, не стоит, а если сравнивать наш автомобиль и рядовые модели Hyundai, то, наверное, можно. Все говорят, что именно функционал у нас страдает. Но оказалось, что еще и качество.

В конце марта правительство выделило 7,5 млрд рублей на закупку в текущем году аппаратов ИВЛ. Тогда же сообщалось, что соглашение с Минпромторгом на поставку устройств планирует заключить в том числе и концерн «Радиоэлектронные технологии».

Источник

Предприятие «Ростеха» не устранило нарушения при производстве аппаратов ИВЛ «Авента-М»

Выездная проверка, которая прошла с 18 августа по 14 сентября 2020 года выявила нарушения правил обращения медицинских изделий и обязательных требований в сфере производства и технического обслуживания медтехники. По итогам проверки на УПЗ был составлен протокол по ч. 21 ст. 19.5 КоАП (невыполнение в установленный срок законного предписания органа исполнительной власти, осуществляющего функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения), санкция статьи предусматривает штраф в размере от 30 до 50 тысяч рублей.

В ГК «Ростех» не смогли оперативно сообщить, какие именно нарушения не успел устранить УПЗ. В пресс-службе предприятия не ответили на запрос Vademecum.

В начале сентября 2020 года Арбитражный суд Свердловской области оштрафовал УПЗ на 100 тысяч рублей за нарушения лицензионных требований при проведении технологических испытаний медоборудования. В частности, аппараты ИВЛ проходили испытания 40 часов вместо положенных техническими условиями 100 часов, а контрольные испытания проводились не в полном объеме. В ходе проверки инспекторы обнаружили непромаркированные комплектующие, а также ведение двух вариантов технологических паспортов на ИВЛ, в которых проверяемые параметры отличались друг от друга. Второе административное дело, инициированное Росздравнадзором после внеплановой проверки предприятия, находится на рассмотрении в суде.

В конце марта 2020 года Правительство РФ выделило 7,5 млрд рублей на закупку 5,7 тысячи аппаратов ИВЛ и ЭКМО. Единственным поставщиком было назначено АО «Крэт». За март и апрель 2020 года АО «Крэт» заключило контракты на поставку аппаратов ИВЛ «Авента-М» на 14,46 млрд рублей. Половину объема поставки – почти на 7,5 млрд рублей – обеспечила централизованная закупка Минпромторгом РФ 6,7 тысячи аппаратов ИВЛ.

В период с 9 по 12 мая в перепрофилированном под реанимацию пациентов с COVID-19 отделении ГКБ №50 им. С.И. Спасокукоцкого Департамента здравоохранения Москвы и реанимации больницы им. Святого Георгия в Санкт-Петербурге произошли два пожара, в результате которых погибли семь пациентов. На причастность к возгораниям начали проверять аппараты ИВЛ, которые в обоих случаях были произведены на одном предприятии – Уральском приборостроительном заводе. После пожара Росздравнадзор временно приостановил оборот аппаратов «Авента-М», выпущенных с 1 апреля 2020 года, а месяц спустя «Ростех» отозвал аппараты с рынка для «дополнительной проверки на функциональность и безопасность».

В ходе внеплановой проверки Уральского приборостроительного завода Росздравнадзор выявил несоответствие аппаратов ИВЛ эксплуатационной и технической документации, однако прямой связи между нарушениями и возгораниями в больницах инспекторы Росздравнадзора не установили. Предприятие получило предписание об устранении нарушений, а также два административных протокола.

В июле 2020 года регулятор снял ограничения с обращения аппаратов, разрешив их использовать после специальной проверки заводом-производителем. В свою очередь АО «УПЗ» перерегистрировал ИВЛ, сменив в документации поставщиков компонентов, а также обжаловал протоколы проверки Росздравнадзора. Рассмотрение дела назначено на ноябрь 2020 года.

Источник

Аппарат ИВЛ Авента-М: применение в период пандемии COVID-19

Количество случаев тяжелого течения новой коронавирусной инфекции во всем мире достаточно велико. В результате заболевания поражаются лёгкие пациента. К сожалению, при наличии сопутствующих патологий или в пожилом возрасте — часто жизнь пациента зависит от аппарата искусственной вентиляции лёгких (ИВЛ). Многие российские больницы уже много лет используют аппарат ИВЛ Авента-М, производитель — «Уральский приборостроительный завод» (УПЗ). Отмечу, что данное оборудование применяется не только на территории России, но и за границей.

Принцип работы аппарата ИВЛ Авента-М

Аппарат искусственной вентиляции лёгких — это медицинское оборудование, которое применяют для подачи кислорода в лёгкие, чтобы поддерживать насыщение крови кислородом и выводить из лёгких углекислый газ.

Аппарат предоставляет широкий выбор режимов и параметров вентиляции. ИВЛ может осуществляться в тех случаях, если пациент самостоятельно не может дышать, или самостоятельное дыхание возможно, но затруднено.

В зависимости от ситуации и общего состояния пациента аппарат ИВЛ может вводиться непосредственно в дыхательные пути (обычно инвазивная вентиляция лёгких актуальна, когда пациент не может самостоятельно дышать). Также возможно неинвазивное применение оборудования, когда газовая смесь кислорода и сжатого воздуха подаётся через маску.

Технические характеристики аппарата ИВЛ Авента-М подробно расписаны в инструкции к медицинскому оборудованию, где указаны основные параметры, размеры, электрические характеристики, условия эксплуатации и т.д.

Преимущества, уникальность аппаратов

Кто производитель аппарата ИВЛ Авента-М — я упомянул выше. Если сравнивать с иными компаниями, выпускающими аппараты ИВЛ, компания Авента-М имеет свои преимущества:

1. Многолетний опыт применения медицинского оборудования, уже 8 лет аппарат поставляется в больницы, в том числе и зарубежные.

2. Есть возможность автономной работы аппарата, так как в него встроен аккумулятор. Управлять аппаратом ИВЛ Авента-М можно дистанционно через Wi-Fi. Дисплей отображает все цифровые параметры и респираторную графику, включая мониторинг FiO2; EtCO2 в режиме реального времени.

3. Может использоваться как для детей, так и для взрослых.

На самом деле, замечательно, что в России так налажено производство, что по количеству аппаратов ИВЛ мы среди лидеров! И очень приятно, что зарубежные коллеги оценили российское оборудование по достоинству. Читал интервью экспертов, которые отметили, что наши аппараты ИВЛ ни разу не подвели в медучреждениях за границей, чётко работали без сбоев и осечек.

Применение аппаратов ИВЛ в борьбе с COVID-19

Разумеется, аппараты искусственной вентиляции лёгких применяются в различных целях, когда по каким-то причинам дыхание становится невозможным или затруднённым. На сегодняшний день хочется отметить ситуацию с COVID-19. В реанимационных блоках, где лежат пациенты с тяжелой формой коронавируса, установлены ИВЛ Авента М. Сразу оговорюсь, что данное оборудование — это не лечение. Это шанс на жизнь. Без подачи кислорода невозможно поддерживать жизненно важные функции организма.

Когда состояние легких улучшается и человек начинает самостоятельно дышать, аппарат ИВЛ переводится во вспомогательный режим, а затем и вовсе отключается. Аппараты ИВЛ — это спасение для тяжелобольных коронавирусом.

Дубликаты не найдены

А тот способ, который показывают в американских фильмах — трубка в рот — у нас применяется? Если нет, знает кто-то, почему?

Из текста: «в зависимости от ситуации и общего состояния пациента аппарат ИВЛ может вводиться непосредственно в дыхательные пути».

Трубка может засовываться через рот, а может через дырку в трахее. Я имела ввиду, у нас могут через рот трубку засунуть? Сколько ни говорили — всегда упоминалась дырка в трахее.

«Непосредственно в дыхательные пути» — это вроде оба варианта

Интубация трахеи — основой способ обеспечения инвазивной ИВЛ во всех странах мира.

Это не те ли аппараты, которые больницы палят вместе с пациентами и их шансами на жизнь?

1. Данный авентовский аппарат ИВЛ — слизан вот с этого импортного ИВЛа от мирового лидера Дрегер — https://www.draeger.com/ru_ru/Hospital/Products/Ventilation-.

2. Мой очень хороший знакомый много лет занимается ремонтом мед.техники в нашей областной больнице. Многое рассказывал про них.

3. После скандалов с авентовскими ИВЛ приехал к ним представитель Авента-М, изъял все ранее поставленные ИВЛ и заменил на абсолютно новые. А это не один и не два аппарата.

Петра Мамонова подключили к аппарату ИВЛ

Поэта, основателя группы «Звуки Му», актера Петра Мамонова, госпитализированного с коронавирусом, подключили к аппарату искусственной вентиляции легких (ИВЛ). Об этом сообщила ТАСС в пятницу его супруга и менеджер Ольга Мамонова.

«На сегодняшний день, утром, в 9 часов, его состояние оценивается [врачами] как крайне тяжелое. Вчера вечером был подключен к ИВЛ», — сказала собеседница агентства.

Накануне супруга артиста сообщила, что его доставили в больницу в Коммунарке в тяжелом состоянии и находится в реанимации.

Мамонову 70 лет. В 2019 году он пережил инфаркт и последующую операцию на сердце.

Работаем

Ну что ж, работа с ковидом началась.
Сейчас, на четвёртый день работы расклад такой: полностью загруженные реанимации и не до конца загруженные отделения. Соотношение реанимационные пациенты: пациенты отделений — 1:5. Обычно это 1:20. Почувствуйте разницу.

Наши пациенты все тяжелые, никаких «просто возьмите понаблюдать». Была парочка случайных — их быстро отправили в отделения. У всех наших КТ-3 или КТ-4.

Трое 70+. Одна бабушка на инвазивной ИВЛ, крайне тяжелая. Декомпенсированный диабет, постоянные срывы ритма, норадреналин. Какая-то оксигенация (метод лечения кислородом под давлением выше атмосферного) достигается только в прон-позиции в положении пациента на животе при достаточно жестких настройках. Переворачиваем её на спину — тут же всё падает. До интубации была в ясном сознании, совершенно адекватная, разумная. Болеет вся семья, дочь в другой больнице, но не в реанимации, остальные дома.

Дедушка — КТ 1 за несколько дней стало КТ-4. Пока на неинвазивной маске, пока слушается. Но предыдущая бабушка тоже сутки лежала спокойно в маске, а потом заметалась и начала маску с себя срывать.

Ещё дедушка. Тут история посложнее: он был полулежачим после инсульта, заболел ковидом, резко ухудшился по голове — перестал присаживаться, появилось нарушение дыхания. К нам его привезли с аспирацией пищей. КТ-2 плюс аспирационная пневмония.

Остальные пациенты более молодые.
Мужчина, 60+, из довольно далёкого города. Неделя лихорадки с кашлем, родня (все медики) кормила его антибиотиками с жаропонижающими, а потом он по работе приехал в Москву и на следующий день попал к нам. КТ-4. Первый день вроде ничего, пошёл на неинвазивке, но потом заметался и был переведён на ИВЛ. Сейчас даже ничего, все параметры улучшились, только давление приходится сбивать постоянной инфузией гипотензивных.

Женщина, 40+, Заболела вместе с мужем. Он дома, она у нас с КТ-4. Пока справляемся кислородом в прон-позиции. Но кислород в крови на грани. Из факторов риска только избыточный вес.

Женщина, 50+. КТ-4. При поступлении дышала очень даже неплохо, если бы не картинка КТ, отправили бы в отделение. Но сегодня уже хуже. Положили в прон-позицию с обычной кислородной маской. Да, факторов риска нет никаких. Интересный момент: она жутко плаксива, всего боится, считает съеденные таблетки, сетует на их вредность. Муж по телефону сказал, что до ковида она была железной леди, а, заболев стала непонятной ему истеричкой. Так бывает.

Ещё женщина, тоже 50+. Сахарный диабет. КТ-3. Стабильно тяжелая. На животе с кислородом большим потоком чувствует себя вполне неплохо.

Этих я застала сегодня утром. За рабочий день поступили ещё четверо, к ним присмотрюсь завтра.

Да, по вакцинированным. Таких было двое. У одного оказался не ковид, а другая пневмония (перевели в другой стационар к специалистам). Другой успел привиться одним эпиваком, за 3 недели до госпитализации. К нам попал практически случайно, по другому вопросу. Так-то у него КТ-1.
Больше вакцинированных не было.

*****
Кстати, заметила, что когда звонит родственник пациента и говорит, что он врач, я с ним сразу перехожу на странно звучащий, но понятный нам обоим и, главное, очень лаконичный язык.
Если обычному человеку я рассказываю про дыхательную недостаточность, кислород, сознание и тд, то коллеге достаточно просто сказать: «КТ-4. На инвазивной ИВЛ. Индекс оксигенации 80». Всё понятно — и про текущую ситуацию, и про прогнозы, и про шансы. В ответ обычно: «Понятно. Спасибо!» Разговор закончен. За три дня уже несколько таких разговоров. Практически секретный код.

Источник