Минздравсоцразвития РФ от 02.08.2006 N 4100-РХ
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
от 2 августа 2006 г. N 4100-РХ
Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации в целях упорядочения поставки-приемки медицинского оборудования в рамках реализации приоритетного национального проекта в сфере здравоохранения направляет информацию по данному вопросу для использования в работе.
Прошу довести данное письмо до руководителей лечебно-профилактических учреждений, оснащаемых медицинской техникой в рамках приоритетного национального проекта в сфере здравоохранения, и взять вопросы оснащения под личный контроль.
к письму N _____
от «__» ________ 2006 г.
О ПОРЯДКЕ ПРИЕМА И ЭКСПЛУАТАЦИИ МЕДИЦИНСКОГО ОБОРУДОВАНИЯ,
ПОСТАВЛЯЕМОГО В РАМКАХ ПРИОРИТЕТНОГО НАЦИОНАЛЬНОГО ПРОЕКТА
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
При получении продукции в рамках реализации государственных контрактов на поставку медицинского оборудования, заключенных Росздравом с поставщиками, получателям необходимо учитывать следующее.
Поставка оборудования и документация
Поставка медицинского оборудования осуществляется поставщиком в места доставки по адресам получателей в соответствии с планом распределения (Приложение к Государственному контракту) и условиями поставки, оговоренными в Государственном контракте. Досрочная поставка допускается только с согласия Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию и получателя.
Датой поставки является дата, указанная в Акте приема-передачи медицинского оборудования (Приложение к Государственному контракту).
Поставщик за 10 дней до осуществления плановой отправки медицинского оборудования в адрес получателя либо за 10 дней до осуществления досрочной отправки факсимильным сообщением уведомляет получателя о предполагаемом времени доставки оборудования в пункт назначения.
Поставщик направляет получателю следующую документацию на медицинское оборудование:
а) копию регистрационного удостоверения на медицинское оборудование;
б) копию сертификата соответствия на медицинское оборудование и товары;
в) санитарно-эпидемиологическое заключение на медицинское оборудование (при необходимости);
г) копию технических требований (Приложение к Государственному контракту);
д) технический паспорт на медицинское оборудование или иной документ, содержащий все существенные технические характеристики медицинского оборудования, на русском языке при монтаже;
е) инструкцию пользователя (руководство по эксплуатации) на медицинское оборудование на русском языке;
ж) счет, счет-фактуру;
з) товарно-транспортную накладную в 4-х экз. (два экз. для Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию, по одному экз. для получателя и поставщика);
и) акт приема-передачи оборудования (Приложение к Государственному контракту) в 4-х экземплярах, подписанных со стороны поставщика (два экз. для Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию, по одному экз. для получателя и поставщика).
Порядок приемки оборудования
Приемка поставленного оборудования осуществляется в ходе передачи медицинского оборудования получателю на месте доставки и включает в себя следующие этапы:
а) проверка по упаковочным листам номенклатуры поставленного медицинского оборудования на соответствие Техническим требованиям (Приложение к Государственному контракту);
б) проверка полноты и правильности оформления комплекта товарно-транспортных документов, в соответствии с условиями Государственного контракта;
в) контроль наличия/отсутствия внешних повреждений оригинальной упаковки;
г) проверка наличия необходимых регистрационных удостоверений сертификатов;
д) проверка наличия технической документации в соответствии с условиями Государственного контракта.
Приемка медицинского оборудования осуществляется получателем по количеству мест. По факту приемки получатель подписывает Акт приема-передачи медицинского оборудования (Приложение к Государственному контракту) и заверяет его гербовой печатью, на накладной поставщика делает отметку о получении и заверяет ее печатью учреждения.
Приемка медицинского оборудования осуществляется в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации и с Инструкциями N П-6 (утвержденной Постановлением Госарбитража при Совете Министров СССР от 15 июня 1965 г.) и N П-7 (утвержденной Постановлением Госарбитража при Совете Министров СССР от 25 апреля 1966 г.).
Поставщик предоставляет 2 экз. подписанного Акта приема-передачи медицинского оборудования (Приложение к Государственному контракту) в Федеральное агентство по здравоохранению и социальному развитию для оплаты. С момента подписания Акта приема-передачи медицинского оборудования получателем все риски утраты или повреждения оборудования переходят к получателю.
Предоставление и приемка сопутствующих услуг
Для выполнения услуг по установке, пуско-наладке и вводу в эксплуатацию оборудования поставщик в срок, указанный в Государственном контракте, направляет Получателю требования к помещению в соответствии с Приложением к Государственному контракту.
Представители поставщика и получателя заблаговременно до осуществления поставки осматривают помещение для установки и ввода в эксплуатацию оборудования в целях определения его соответствия/несоответствия установленным требованиям. Ответственность за предоставление помещения для размещения медицинского оборудования и его подготовке к установке и вводу в эксплуатацию лежит на получателе. Помещение должно отвечать условиям, установленным в «Требованиях к помещениям для установки и ввода в эксплуатацию оборудования» (Приложение к Государственному контракту).
В результате обследования подготовленного помещения на соответствие установленным требованиям представителями поставщика и получателя подписывается «Протокол соответствия помещения для установки и ввода в эксплуатацию оборудования» (Приложение к Государственному контракту) с указанием замечаний по несоответствию и сроков, необходимых для приведения помещения в соответствие с установленными требованиями.
В случае несоответствия помещения к установке и вводу в эксплуатацию Получатель должен предоставить склад для хранения оборудования, отвечающий требованиям к складам для временного хранения оборудования (Приложение к Государственному контракту).
После выполнения окончательной подготовки помещения, указанной в Протоколе соответствия помещения, поставщик должен осуществить установку и ввод в эксплуатацию в сроки, предусмотренные Государственным контрактом.
— настоящее условие содержится не во всех государственных контрактах.
После выполнения пусконаладочных работ и ввода в эксплуатацию оборудования поставщик должен обучить 2-х специалистов получателя пользованию и обслуживанию установленным оборудованием.
— настоящее условие содержится не во всех государственных контрактах.
По результатам ввода в эксплуатацию оборудования и обучения персонала поставщик и получатель подписывают Акт ввода в эксплуатацию оборудования и проведения обучения персонала утвержденной формы (Приложение к Государственному контракту).
После подписания Акта ввода в эксплуатацию оборудования и проведения обучения персонала (Приложение к Государственному контракту) поставщик должен передать получателю оформленные гарантийные талоны.
Поставщик настоящим гарантирует, что оборудование, поставленное в рамках Контракта, является новым, неиспользованным, серийно выпускаемым, отражающим все последние модификации конструкций и материалов. Поставщик далее гарантирует, что оборудование, поставленное по данному Контракту, не будет иметь дефектов, связанных с конструкцией, материалами или функционированием, при штатном использовании поставленного оборудования в соответствии со Спецификацией (Приложение к Государственному контракту) и Техническими требованиями (Приложение к Государственному контракту).
Поставщик предоставляет Получателю гарантии изготовителей оборудования, оформленные соответствующими гарантийными талонами.
а) надлежащее качество материалов, используемых для изготовления оборудования, безупречное качество изготовления оборудования и его сборки;
б) полное соответствие поставляемого оборудования условиям настоящего Контракта.
Гарантия должна быть действительна в течение срока, указанного в Спецификации (Приложение к Государственному контракту) и Технических требованиях (Приложение к Государственному контракту) для каждого вида оборудования (далее — гарантийный срок). Началом гарантийного срока оборудования является дата подписания соответствующего Акта приема-передачи оборудования (Приложение к Государственному контракту).
Неисправное или дефектное оборудование будет возвращено Поставщику за его счет в сроки, согласованные сторонами. Все расходы, связанные с возвратом или заменой дефектных частей, оплачиваются Поставщиком. В случае замены или исправления дефектного оборудования гарантийный срок на данное оборудование соответственно продлевается.
Поставщик не несет гарантийной ответственности за неполадки и неисправности оборудования, если они произошли:
а) в результате внесения Получателем или третьей стороной модификаций или изменений оборудования без письменного согласия Поставщика;
б) в результате нарушения правил эксплуатации и обслуживания.
Если для устранения дефектов, за которые Поставщик не несет гарантийной ответственности, Получатель воспользуется услугами Поставщика, то все расходы Поставщика, связанные с этим, относятся на счет Получателя и оплачиваются отдельно.
Поставщик должен предоставить Заказчику и Получателям список телефонных номеров, факсов, электронной почты («горячая линия») сервисных центров, по которым уполномоченный представитель Поставщика должен предоставлять квалифицированные технические консультации по возникшим проблемам с оборудованием, возможных неисправностях, способах их устранения и т.п. «Горячая линия» должна работать в рабочие дни с 9 до 18 часов (местное время сервисного центра).
Поставщик должен предоставить Получателю информацию о названиях, адресах, телефонах, телефаксах, адресах электронной почты, Ф.И.О. ответственных лиц сервисных центров, авторизованных Производителями, в которых будет осуществляться гарантийное обслуживание поставленного оборудования.
Поставщик настоящим подтверждает готовность на возмездной основе проводить ремонт медицинского оборудования в течение срока послегарантийного обслуживания, если таковой указан в Спецификации (Приложение к Государственному контракту) и Технических требованиях (Приложение к Государственному контракту).
Требования к условиям обслуживания техники после окончания гарантийного периода должны быть аналогичны условиям обслуживания во время гарантийного периода.
Штрафы и неустойки
Стороны несут ответственность за невыполнение или ненадлежащее выполнение условий настоящего Контракта в соответствии с законодательством Российской Федерации.
В случае нарушения сроков поставки оборудования сверх установленных настоящим Контрактом Поставщик выплачивает пеню в размере 0,1% от суммы недопоставленного в срок оборудования за каждый день просрочки, но не более чем за 30 дней.
В случае поставки Получателю оборудования ненадлежащего качества наступают последствия, предусмотренные ст. 475 и 518 Гражданского кодекса Российской Федерации.
Продукция, не соответствующая обязательным требованиям государственных стандартов и особым условиям, устанавливаемым государственным контрактом, а также некомплектная продукция считается не поставленной в соответствии с пунктом 3 статьи 5 Федерального закона от 13 декабря 1994 г. N 60-ФЗ «О поставках продукции для федеральных государственных нужд».
При приемке поставленного медицинского оборудования получателям необходимо иметь в виду, что ряд государственных контрактов на поставку отдельных наименований единиц медицинского оборудования не содержит условий об установке и вводе в эксплуатацию силами Поставщика.
Не требуют установки и ввода в эксплуатацию электрокардиографическое, эндоскопическое и ультразвуковое портативное оборудование.
По всем вопросам приема и эксплуатации медицинского оборудования, поставляемого в рамках приоритетного национального проекта в сфере здравоохранения, просим обращаться по следующим телефонам:
Источник
Гарантия и сервис
Гарантия и сервис
1. Гарантия Производителя
Гарантия Производителя действует при условии соблюдения Вами рекомендаций раздела «Ответственность Пользователя».
Ответственность за пусконаладочные работы, регламентное техническое обслуживание и гарантийный ремонт возложена на Техническую службу ООО «Фармстандарт-Медтехника» — официального представителя Производителя DGM в России и странах СНГ, и на авторизованные Производителем Сервисные центры (АСЦ).
Актуальный список АСЦ Вы можете увидеть в разделе Контакты.
2. Гарантийный срок
Гарантийный срок оборудования, если не оговорены другие условия, составляет 12 месяцев от даты ввода его в эксплуатацию, но не более 18 месяцев от даты поставки.
3. Ответственность производителя
Производитель не несет ответственности за возможный вред, прямо или косвенно нанесенный людям или любому имуществу, если это произошло в результате использования стерилизатора не по назначению, несоблюдения правил и условий его эксплуатации или хранения, умышленных или неосторожных действий Пользователя или третьих лиц.
4. Обращение по гарантии
Для определения причины наступления гарантийного случая и вступления в силу гарантийных обязательств Производителя, необходимо заполнить бланк «Акт рекламации». К Акту рекламации необходимо приложить копии: Гарантийного талона, Акта ввода в эксплуатацию, Договора регламентного технического обслуживания. С данными документами следует обратиться к официальному представителю Производителя DGM в России и странах СНГ: ООО «Фармстандарт-Медтехника», по адресу:
Почтовый адрес: 121596, г. Москва, ул. Горбунова, д.2, стр.3, а/я 185
Телефон: +7 (495) 739 39 45
Без вышеуказанных документов, претензии и рекламации не рассматриваются и гарантийный ремонт не производится.
5. Документы, необходимые к предъявлению при гарантийном случае
Акт Рекламации (скачать) с печатью организации и подписью ответственного лица
Гарантийный талон, с датой продажи и печатями Продавца и Изготовителя
Договор регламентного технического обслуживания
Акт ввода в эксплуатацию
6. Не заменяются по гарантии устройства и расходные материалы
Подвергающиеся естественному износу устройства и расходные материалы:
Термосиликоновые прокладки дверей
Фильтры и микрофильтры
Бумага и ролики для принтеров
1. Пусконаладочные работы
Для оказания услуги по монтажу и пуску стерилизатора в эксплуатацию, Пользователю необходимо обратиться к официальному представителю Производителя DGM в России и странах СНГ: ООО «Фармстандарт-Медтехника».
Ввод в эксплуатацию стерилизатора, включающий услуги по монтажу и предэксплуатационной подготовке стерилизатора, а также инструктаж сотрудников Пользователя, осуществляется сертифицированными инженерами Технической службы ООО «Фармстандарт-Медтехника» или авторизованного Производителем Сервисного центра!
За исключением оборудования, на которое сохраняется возможность выполнять ПНР не авторизованным сервисным центрам.
Неисправности, возникшие вследствие выполнения пусконаладочных работ лицами или организациями, не имеющими официальной авторизации Производителя, гарантийному ремонту НЕ ПОДЛЕЖАТ.
2. Регламентное техническое обслуживание
Для оказания услуги по регламентному техническому обслуживанию стерилизатора Пользователю необходимо обратиться к официальному представителю Производителя DGM в России и странах СНГ: ООО «Фармстандарт-Медтехника».
Регламентное техническое обслуживание стерилизатора, осуществляется сертифицированными инженерами Технической службы ООО «Фармстандарт-Медтехника» или авторизованного Производителем Сервисного центра.
За исключением оборудования, на которое сохраняется возможность производить обслуживание не авторизованным сервисным центрам..
Неисправности, возникшие вследствие отсутствия регламентного технического обслуживания или его осуществления лицами или организациями, не имеющими официальной авторизации Производителя, гарантийному ремонту НЕ ПОДЛЕЖАТ.
Не относятся к гарантийному ремонту и выполняются за счет Пользователя:
1. Пусконаладочные работы
Комплекс мероприятий по вводу в эксплуатацию стерилизатора, включающий услуги по монтажу и предэксплуатационной подготовке стерилизатора, а также инструктажу сотрудников Пользователя правилам использования стерилизатора и его ежедневного профилактического обслуживания.
2. Регламентное техническое обслуживание
Комплекс технических и организационных мероприятий/услуг, регламентированных эксплуатационной документацией, по поддержанию работоспособности стерилизатора и обеспечения эффективности выполнения заданных функций при использовании стерилизатора по назначению.
3. Повреждения и неисправности
Ремонт стерилизатора, включая запасные части, выход из строя которого, вызван нарушением правил эксплуатации или условий гарантии.
Источник