Инструменты приборы для ремонта медицинской техники

Приборы для получения лицензии на ремонт и техническое обслуживание медицинской техники

Федеральный закон от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»

Лицензирующий орган: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздранадзор).

Лицензирование деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники осуществляется центральным аппаратом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с основными принципами лицензирования отдельных видов деятельности на территории Российской Федерации в соответствии с Постановлением Правительства РФ № 469 от 03.06.2013 г. на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинской техники.

I. Перечень видов работ:

В части технического обслуживания (за исключением случая, если техническое
обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники:
• монтаж и наладка медицинской техники;
• контроль технического состояния медицинской техники;
• периодическое и текущее техническое обслуживание медицинской техники;
• ремонт медицинской техники

Требование к оборудованию

Наличие на праве собственности или на ином законном основании технических средств и оборудования, необходимых для осуществления деятельности, включая все необходимые документы в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 22.01.2007 N 30.

Источник

Оборудование для лицензии на техническое обслуживание медицинской техники

Перечень оборудования для получения лицензии на техническое обслуживание медицинской техники

Перечень оборудования УТВЕРЖДЕН приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 9 апреля 2021 г. № 321н. Приказ вступает в силу с 1 сентября 2021 г. и действует до 1 сентября 2027 г.

ТМ-310 Манометр цена 365 руб в наличии

Ручной опрессовщик Zitrek TH-25

Термометр лабораторный (электронный) CEM DT-133A Термометр цифровой

Омметр данная функция есть в мультиметре АКИП-2203 Мультиметр цифровой

Измеритель мощности лазерного излучения Люкс SM, Тестер+рефлектометр оптический цена 48900 руб или Измеритель оптической мощности ТОПАЗ-7210-A

Измеритель мощности ВЧ Ваттметр поглощаемой мощности ПрофКИП М3-51 (Я2М-66 + ППК М3-51/5)

Миллитесламетр Миллитесламетры портативные универсальныеТП2-2У

Группа медицинской техники

Наименование средств измерений, технических средств и оборудования

Класс потенциального риска применения 2а

Базовое оснащение для класса 2а потенциального риска применения

1.1. Базовый набор для механических работ, очистки:

— набор шестигранных ключей;

— набор рожковых ключей;

— набор головок / торцевых ключей;

— бокорезы, плоскогубцы, нож для снятия изоляции;

— кисти для удаления пыли;

Измеритель токов утечки

Универсальная пробойная установка

Измеритель линейных размеров

Измеритель угловых размеров

Угломер УМ-127 мод. 1005 тип 2 с поверкой
Цена 26535 руб с ндс Китай

Угломер с нониусом тип 2-2 мод.1005 0°-360° (2′) ГОСТ 5378-88 с поверкой Цена 17710 руб с ндс КРИН

Осциллограф 14000 +поверка

Ортопедические медицинские изделия

ДЭП/6-1Д-5У-2 Динамометр электронный с поверкой

Гастроэнтерологические медицинские изделия

3.3. Шкаф для сушки эндоскопов

3.5. Тестер жестких эндоскопов

Реабилитационные и адаптивные для инвалидов медицинские изделия

ДЭП/6-1Д-5У-2 Динамометр электронный с поверкой

4.2. Программатор для настройки слуховых аппаратов

Медицинские изделия для пластической хирургии, дерматологии и косметологии

5.1. Измеритель освещенности

5.4. Измеритель мощности и частоты

Измеритель мощности и частоты «ИМЧ-01»

МАГНИТОМЕТР МФ-34ФМ МАГНОСКАН

5.6. Измеритель мощности лазерного излучения

Измеритель оптической мощности ТОПАЗ-7210-A

5.7. Измеритель мощности и частоты ультразвукового излучения

Измерители мощности и частоты ультразвукового излучения терапевтических аппаратов портативные ИМУТАП

УФ-Радиометр ТКА ПКМ 13/С с поверкой

5.9. Ваттметр поглощаемой мощности (СВЧ)

ПрофКИП М3-51 (Я2М-66 + ППК М3-51/5)

Testo 460 Карманный тахометр

Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия

6.1. Секундомер 3500

ДЭП/6-1Д-5У-2 Динамометр электронный с поверкой

Testo 460 Карманный тахометр

6.4. Термометр максимальный

Ртутный для человека

УФ-Радиометр ТКА ПКМ 13/С с поверкой

6.6. Опрессовщик (Пресс гидравлический) Опрессовщик МЕГЕОН 98025

6.7. Мановакуумметр 750

6.9. Термометр для спецкамер низкоградусный

6.10. Анализатор утечки фреона

Ультрафиолетовый фонарь и очки для поиска утечек фреона МАСТАК

6.11. Заправочная станция для фреона

Комплект для заправки кондиционеров ОДА Сервис compact AC-2014

6.12. Мойка высокого давления

Стоматологические медицинские изделия

7.1. Измеритель освещенности

7.2. Устройство замера давления перед наконечником

7.4. Устройство замера давления компрессора

Анестезиологические и респираторные медицинские изделия
(в части: Мониторы / системы мониторирования анестизиологические / респираторные)

8.1. Анализатор параметров ИВЛ

8.2. Устройство проверки канала давления и частоты пульса

8.3. Устройство для проверки спирометров

8.4. Мера для проверки пульсовых оксиметрических датчиков

8.5. Генератор температурного сигнала

8.6. Генератор функциональный

Нейрологические медицинские изделия

9.1. Генератор функциональный

Сердечно-сосудистые медицинские изделия
(в части: Медицинские изделия для определения физиологических параметров / картирования сердца; Мониторы / системы мониторирования кардиологические и сопутствующие изделия)

10.1. Генератор функциональный

10.2. Устройство проверки канала давления и частоты пульса

10.3. Мера для проверки пульсовых оксиметрических датчиков

10.4. Генератор температурного сигнала (генератор сигналов пациента)

Офтальмологические медицинские изделия

11.1. Измеритель освещенности

11.2. Тест-объект искусственный глаз

Медицинские изделия для оториноларингологии

12.1. Измеритель освещенности люксметр есть

12.2. Мастоид искусственный

12.3. Ухо искусственное

12.4. Мано/вакуумметр 750

Физиотерапевтические медицинские изделия

13.3. Измеритель мощности и частоты

13.5. Измеритель мощности лазерного излучения

13.6. Измеритель мощности и частоты ультразвукового излучения

13.8. Ваттметр поглощаемой мощности (СВЧ)

13.9. Частотомер электронно-счетный

Медицинские изделия для in vitro диагностики

14.1. Комплект нейтральных светофильтров

14.2. Калибратор для гематологического анализатора

14.4. Генератор газовых смесей паров этанола
в воздухе

Группа медицинской техники

Наименование средств измерений, технических средств и оборудования

Класс потенциального риска применения 2а

Базовое оснащение для класса 2а потенциального риска применения

1.1. Базовый набор для механических работ, очистки:

— набор шестигранных ключей;

— набор рожковых ключей;

— набор головок / торцевых ключей;

— бокорезы, плоскогубцы, нож для снятия изоляции;

— кисти для удаления пыли;

Измеритель токов утечки

Универсальная пробойная установка

Измеритель линейных размеров

Измеритель угловых размеров

Угломер с нониусом тип 2, модель 1005 с поверкой

Осциллограф 14000 +поверка

CEM DT-321 Термогигрометр цифровой

Ортопедические медицинские изделия

ДЭП/6-1Д-5У-2 Динамометр электронный с поверкой

Гастроэнтерологические медицинские изделия

3.3. Шкаф для сушки эндоскопов

3.5. Тестер жестких эндоскопов

Реабилитационные и адаптивные для инвалидов медицинские изделия

ДЭП/6-1Д-5У-2 Динамометр электронный с поверкой

4.2. Программатор для настройки слуховых аппаратов

Медицинские изделия для пластической хирургии, дерматологии и косметологии

5.1. Измеритель освещенности

5.4. Измеритель мощности и частоты

Измеритель мощности и частоты «ИМЧ-01»

МАГНИТОМЕТР МФ-34ФМ МАГНОСКАН

5.6. Измеритель мощности лазерного излучения

Измеритель оптической мощности ТОПАЗ-7210-A

5.7. Измеритель мощности и частоты ультразвукового излучения

Измерители мощности и частоты ультразвукового излучения терапевтических аппаратов портативные ИМУТАП

УФ-Радиометр ТКА ПКМ 13/С с поверкой

5.9. Ваттметр поглощаемой мощности (СВЧ)

ПрофКИП М3-51 (Я2М-66 + ППК М3-51/5)

Testo 460 Карманный тахометр

Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия

6.1. Секундомер 3500

ДЭП/6-1Д-5У-2 Динамометр электронный с поверкой

Testo 460 Карманный тахометр

6.4. Термометр максимальный

Ртутный для человека

УФ-Радиометр ТКА ПКМ 13/С с поверкой

6.6. Опрессовщик (Пресс гидравлический) Опрессовщик МЕГЕОН 98025

6.7. Мановакуумметр 750

6.9. Термометр для спецкамер низкоградусный

6.10. Анализатор утечки фреона

Ультрафиолетовый фонарь и очки для поиска утечек фреона МАСТАК

6.11. Заправочная станция для фреона

Комплект для заправки кондиционеров ОДА Сервис compact AC-2014

6.12. Мойка высокого давления

Стоматологические медицинские изделия

7.1. Измеритель освещенности

7.2. Устройство замера давления перед наконечником

7.4. Устройство замера давления компрессора

Анестезиологические и респираторные медицинские изделия
(в части: Мониторы / системы мониторирования анестизиологические / респираторные)

8.1. Анализатор параметров ИВЛ

8.2. Устройство проверки канала давления и частоты пульса

8.3. Устройство для проверки спирометров

8.4. Мера для проверки пульсовых оксиметрических датчиков

8.5. Генератор температурного сигнала

8.6. Генератор функциональный

Нейрологические медицинские изделия

9.1. Генератор функциональный

Сердечно-сосудистые медицинские изделия
(в части: Медицинские изделия для определения физиологических параметров / картирования сердца; Мониторы / системы мониторирования кардиологические и сопутствующие изделия)

10.1. Генератор функциональный

10.2. Устройство проверки канала давления и частоты пульса

10.3. Мера для проверки пульсовых оксиметрических датчиков

10.4. Генератор температурного сигнала (генератор сигналов пациента)

Офтальмологические медицинские изделия

11.1. Измеритель освещенности

11.2. Тест-объект искусственный глаз

Медицинские изделия для оториноларингологии

12.1. Измеритель освещенности люксметр есть

12.2. Мастоид искусственный

12.3. Ухо искусственное

12.4. Мано/вакуумметр 750

Физиотерапевтические медицинские изделия

13.3. Измеритель мощности и частоты

13.5. Измеритель мощности лазерного излучения

13.6. Измеритель мощности и частоты ультразвукового излучения

13.8. Ваттметр поглощаемой мощности (СВЧ)

13.9. Частотомер электронно-счетный

Медицинские изделия для in vitro диагностики

14.1. Комплект нейтральных светофильтров

14.2. Калибратор для гематологического анализатора

14.4. Генератор газовых смесей паров этанола
в воздухе

Источник

Продажа оборудования для обслуживания медицинской техники

Ваша организация связана с медициной и занимается обслуживанием медицинской техники? В таком случае одним из главнейших документов, регулирующих Вашу деятельность, является лицензия, выдаваемая Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития. Работать нормально без такого разрешения организация не сможет. Вот почему в получении такой лицензии заинтересованы многие компании.

Для получения лицензии на техническое обслуживание медицинской техники Вашей организации необходимо пройти специальную проверку, в ходе которой будут проверяться следующие параметры наличия у Вас:

• Специального пакета документов;
• Обученных и подготовленных кадров;
• Особого оборудования, предназначенного для обслуживания медицинской техники.

При нарушении хотя бы одного из этих требований в получении лицензии будет отказано. Вот почему мы рекомендуем Вам тщательно готовиться к различного рода проверкам инспектирующих органов, чтобы у них не было повода отказать Вам в получении лицензии на обслуживание медицинской техники. Мы готовы помочь Вам!

В частности, мы предлагаем Вам купить в нашем интернет-магазине приборы, которых нет у Вас в наличии. Этим Вы обеспечите себя необходимым минимумом, которым всегда можно будет воспользоваться, а также обретете спокойствие в преддверии контрольно-ревизионных проверок. Вам уже не будет необходимости искать недостающее оборудование, заключая при этом договоры аренды. Все то, что нужно, уже будет у Вас.

Обратите внимание, что мы работаем без посредников: все приборы, которые мы предлагаем, находятся у нас в собственности. Это позволяет нам гарантировать качество предлагаемой продукции и минимизировать сроки сделки покупки-продажи.

Связаться с нами можно при помощи телефона: 8 (495) 989-44-23 или 8 (800) 700-50-43, электронной почты (info@shopap.ru) или Skype (upreal1). Мы ждём Вас!

ПЕРЕЧЕНЬ

приборов для лицензии по обслуживанию медицинской техники

Источник

Инструменты приборы для ремонта медицинской техники

Лечение и реабилитацию многих заболеваний приходится проводить амбулаторно. И это требует большого количества времени, а порой – серьезных финансовых вложений.

Но медицина не стоит на месте. Современные аппараты представлены версиями для домашнего применения. Причем для работы с ними не требуется медицинское образование – все подробно изложено в инструкции. Самый важный момент – предварительно проконсультироваться с лечащим (наблюдающим) врачом, чтобы, во-первых, подобрать соответствующий вашему заболеванию прибор, а во-вторых, минимизировать (или совсем исключить) риск возникновения побочных эффектов.

В каталоге интернет-магазина «МедМаг24» (Медтехника) вы найдете:

• Ультразвуковые и виброакустические аппараты. Благодаря воздействию УЗИ и вибраций, способствуют снятию болевых ощущений, укреплению мышц и оздоровлению суставов.
• Аппараты магнитотерапии. Усиливают кровоток, насыщают клетки крови кислородом, снимают воспаления, отеки, ускоряют заживление и рассасывание рубцов.
• Аппараты теплотерапии. Воздействуют на внутреннюю энергию тела высокими температурами, снижая боли и спазмы, улучшая обращение крови и усиливая эффект лекарственных препаратов, применяемых наружно.
• Аппараты Дарсонваль. Обладают физиотерапевтическими свойствами: генерируют высокочастотный импульсный модулированный ток средней мощности, работают с воспалениями кожи, акне, угрями, пористостью, потерей упругости, отеками, выпадением волос. Применяются как для контактных, так и для бесконтактных процедур.
• Алкотестеры. Определяют содержание алкоголя в крови в промилле. Компактные и простые в эксплуатации.
• Портативные аптечки. Для водителей, спецпредприятий, мамы м малыша, детских учреждений и врачей скорой помощи.
• Глюкометры и тест-полоски. Замеряют содержание в крови сахара. Снабжены инструментами для забора, тест-полосками и элементами питания.
• Дыхательные тренажеры. Против храпа, для тренировки сердечно-сосудистой и бронхолегочной систем.
• Ингаляторы для детей и взрослых. Паровые, компрессионные небулайзеры, ультразвуковые и мембранные.
• Инфракрасные лампы. Еще одна разновидность физиотерапевтических изделий, основанная уже на воздействии ИК-излучения. Для восстановления волосяного покрова, ранозаживления, укрепления иммунитета, выведения токсинов, нормализации давления и тонуса мышц, устранения боли и воспалений.
• Кварцевые лампы и облучатели. Против бактерий и микробов.
• Аппараты для квантовой терапии. Воздействуя квантовым излучением, близким естественному (природному), помогают более чем в 200 направлениях (ЦНС, пищеварение, эндокринная система, сердечная деятельность и т.д.).
• Кислородные баллончики, подушки российского и зарубежного производства. Незаменимы для людей с астмой, болезнями легких и сердца, особенно в хронической форме.
• Пульсоксиметры. Проверяют уровень кислородонасыщения крови.
• Термометры. Электронные и цифровые, контактные и бесконтактные, с разной скоростью замера температуры.
• Тонометры. Механические и автоматические.
• Стетоскопы и стетофонендоскопы для прослушивания тонов и шумов при измерении давления.
• Синие лампы (рефлекторы Минина) для лечения воспалений, ОРВИ, артритов, растяжений, проблем ЦНС и заболеваний сердца.
• Солевые грелки для ног и тела. Работают автономно (без подключения к электрической сети), не обжигают.
• Спиртометры, ареометры, винометры и другие приборы определения плотности жидкости, используемые при приготовлении напитков.
• Усилители звука. Упрощенная и более экономичная альтернатива слуховым аппаратам, если речь не идет о полной потере слуха.
• Приборы для фото- и цветотерапии. Предназначены для лечения путем воздействия красным и ИК светом. Чаще всего применяются в косметологии.
• Электрофорезы, гальванометры, аппараты для электропунктуры. В отличие от Дарсонваля, генерируют непрерывный (постоянный) ток малого напряжения. Но работают примерно с тем же перечнем дисфункций.
• Другие товары для здоровья (каталог постоянно пополняется).

Чтобы купить медицинскую технику для домашнего использования у нас, добавьте выбранные изделия в корзину и оформите онлайн-заявку – мы перезвоним в ближайшее время. Или наберите нас самостоятельно по одному из номеров в шапке сайта.

Перед заказом обязательно посоветуйтесь с врачом.

Источник