Код ремонта медицинской техники

Услуги по ремонту и техническому обслуживанию облучающего, электрического диагностического и электрического терапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях

Функция не доступна

Данная функция доступна только для пользователей Тариф 0, Тариф 1, Тариф 2

Код: 33.13.12.000

Комментарий:

Особенности закупок по ОКПД 33.13.12.000

33.13.12.000 попадает в перечень:

В части «Услуги по ремонту и монтажу машин и оборудования» код 33

При закупке нижеуказанных товаров, работ, услуг в соответствии с Распоряжением Правительства РФ от 21 марта 2016 г. N 471-р обязательно проведение аукциона в электронной форме либо возможно проведение запроса котировок, запроса предложений, закупок у единственного поставщика с учетом ограничений установленных в Законе о контрактной системе. Открытый конкурс не допустим.

Перечень должен применяться с учётом примечаний к нему, исключающих из него ряд товаров, работ, услуг, определяемых содержащимися в нём кодами. В частности, исключаются:

1) товары, работы, услуги, в случае осуществления закупок которых заказчик вправе проводить конкурс с ограниченным участием и двухэтапный конкурс в соответствии с ч. 2 ст. 56 и п. 1 ч. 2 ст. 57 Закона о контрактной системе;

2) пищевые продукты, закупаемые для дошкольных образовательных учреждений, общеобразовательных учреждений, образовательных учреждений начального профессионального, среднего профессионального и высшего профессионального образования, специальных (коррекционных) образовательных учреждений для обучающихся, воспитанников с ограниченными возможностями здоровья, учреждений для детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей, специальных учебно-воспитательных учреждений закрытого типа для детей и подростков с девиантным (общественно опасным) поведением, нетиповых образовательных учреждений высшей категории для детей, подростков и молодых людей, проявивших выдающиеся способности, образовательных учреждений дополнительного образования детей и других организаций, осуществляющих образовательный процесс для детей, медицинских организаций, учреждений социального обслуживания, организаций отдыха детей и их оздоровления и (или) на оказание услуг общественного питания для указанных учреждений и организаций;

3) детская одежда;

4) Исключена с 01.09.2020г.

5) услуги по обеспечению питанием и обслуживанию ритуально-обрядовых мероприятий (свадеб, банкетов по случаю рождения ребенка, юбилея и др.);

6) наборы сувенирные и подарочные (блокноты и записные книжки), бюллетеней для голосования на выборах и референдумах;

7) услуги по обмену жилого недвижимого имущества.

В части «Услуги по ремонту электронного и оптического оборудования» код 33.13

Статистика применения ОКПД 33.13.12.000

33.13.12.000

оказание услуг по техническому обслуживанию медицинской техники

168 раз

33.13.12.000	оказание услуг по техническому обслуживанию медицинской техники	168 раз
33.13.12.000	Услуги по ремонту и техническому обслуживанию облучающего, электрического диагностического и электрического терапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях	163 раз
33.13.12.000	Оказание услуг по техническому обслуживанию изделий медицинской техники	110 раз
33.13.12.000	Работы по техническому обслуживанию и ремонту медицинского оборудования	99 раз
33.13.12.000	Техническое обслуживание изделий медицинской техники	92 раз
33.13.12.000	Оказание услуг по техническому обслуживанию медицинского оборудования	80 раз
33.13.12.000	Техническое обслуживание ренгеновского оборудования	61 раз
33.13.12.000	Техническое обслуживание медицинского оборудования	59 раз
33.13.12.000	техническое обслуживание медицинской техники	58 раз
33.13.12.000	Работы по техническому обслуживанию изделий медицинской техники	42 раз

Главные новости госзакупок: последние изменения в 44 фз и 223 фз

Внесены изменения в Положение о размещении в ЕИС информации о закупке, осуществляемой по Закону N 223-ФЗ, в части протоколов и отчетов о закупках

Постановлением Правительства РФ от 27 мая 2021 г. N 814 внесены изменения в Положение о размещении в единой информационной системе информации о закупке, утвержденном постановлением Правительства Российской Федерации от 10 сентября 2012 г. N 908, кот.

Участникам закупок пообещали ввести электронное обжалование в ЕИС в сфере закупок

На сайте Единой информационной системы в сфере закупок (далее – ЕИС) размещена новость о реализации на сайте https://zakupki.gov.ru с 5 июля 2021 года возможности подачи жалобы в электронном виде.Это значит, что с указанной даты у пользователей появ.

С 01 мая 2021 года отдельным заказчикам необходимо предусматривать возможность электронного актирования в контрактах

Рассмотренная ранее в наших новостях, тема «Электронного актирования» получила развитие с принятием постановления Правительства РФ от 28.04.2021 № 667, которое внесло изменения в постановление Правительства РФ от 09.12.2020 № 2050 «Об особенностях ре.

Отдельным заказчикам Правительство РФ сократило сроки оплаты по контрактам, заключаемым по Закону №44-ФЗ

Федеральный закон от 05.04.2013 N 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон №44-ФЗ) предусматривает два варианта обязательных к применению условий оплаты по.

Минэкономразвития России установило требования энергетической эффективности к товарам при закупке по 44-ФЗ

Еще в августе 2019 года Минэкономразвития России подготовило проект приказа «О требованиях энергетической эффективности в отношении товаров, указанных в приложении к Правилам установления требований энергетической эффективности товаров, работ, услуг .

Росгвардия установила порядок определения НМЦК для закупки охранных услуг

28 апреля 2021 года на Официальном интернет-портале правовой информации был опубликован приказ Федеральной службы войск национальной гвардии Российской Федерации от 15 февраля 2021 года № 45 «Об утверждении Порядка определения начальной (максимальной.

Практика применения опыта исполнения контрактов в качестве критерия оценки конкурсных заявок

Как правило в процессе разработки конкурсной документации заказчик устанавливает критерии оценки заявок с учетом внутренних ощущений или на основании выбора предполагаемого победителя заранее.С учетом вышеизложенного заказчик разместил в соответствии.

Министерство финансов России направило письмо об осуществлении закупок в нерабочие дни

Напомним, что указом Президента Российской Федерации от 23 апреля 2021 г. № 242 «Об установлении на территории Российской Федерации нерабочих дней в мае 2021 г.» (далее – Указ №242) даты с 01 по 10 мая 2021 года объявлены Президентом РФ нерабочими дн.

Даты с 01 по 10 мая 2021 года объявлены Президентом РФ нерабочими днями

Указом Президента РФ от 23 апреля 2021 года №242 даты: 4, 5, 6 и 7 мая 2021г. признаны нерабочими днями, которые ранее должны были быть рабочими. Предлогом для такого подарка соотечественникам от Президента РФ стал все тот же пресловутый коронавирус.

Готовимся к применению электронного актирования в ЕИС

Электронное актирование в сфере закупок, активно продвигаемое Федеральным Казначейством, из чего-то невозможного становится все более реальным явлением с каждым шагом принятия оптимизационного пакета поправок в Закон №44-ФЗ, который предусматривает о.

«Развитие» — Онлайн-сервис для специалиста в сфере закупок

Конструктор документов по 44-ФЗ

Привести в порядок локальные акты, регламентирующие закупочную деятельность организации

Составить план мероприятий по применению профессионального стандарта «специалист в сфере закупок» и подготовить необходимый пакет документов

Конструктор контрактов по 44-ФЗ

Формировать контракты и вести реестр закупок по 44-ФЗ

Попробовать бесплатно
потребуется ввести email и ИНН

Источник

Определены дополнительные требования к участникам закупки по Закону № 44-ФЗ работ по техобслуживанию медицинской техники

amoklv / Depositphotos.com

К участию в соответствующих закупках будут допущены участники, имеющие за последние 3 года до даты подачи заявки опыт исполнения(с учетом правопреемства) одного контракта (договора), заключенного в соответствии с Законом от 5 апреля 2013 г. № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» или Законом от 18 июля 2011 г. № 223-ФЗ «О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц», на выполнение работ по техническому обслуживанию медицинской техники либо контрактов, заключенных в соответствии с Законом № 44-ФЗ по результатам проведения совместных конкурса или аукциона, на выполнение работ по техническому обслуживанию медицинской техники. При этом стоимость такого контракта (договора), совокупная стоимость таких контрактов должна составлять не менее 20% НМЦК.

Соответствующие изменения вступили в силу 8 января текущего года.

Напомним, дополнительные требования, предусмотренные Приложением № 1 в соответствии с ч. 2 ст. 31 Закона № 44-ФЗ, устанавливаются для случаев проведения конкурсов с ограниченным участием, двухэтапных конкурсов, закрытых конкурсов с ограниченным участием, закрытых двухэтапных конкурсов или аукционов.

Источник

техническое обслуживание и ремонт медицинской техники с заменой запасных частей

Участники и результаты

Кировское Областное государственное бюджетное учреждение Здравоохранения «Кировская Клиническая Стоматологическая Поликлиника»

44-ФЗ, Электронный аукцион

– 1. Пункт 4.4 Форма, сроки и порядок оплаты оказанных услуг Информационного извещения гласит «Оплата оказанных услуг производится в безналичной форме расчётов в течение 60 календарных дней с момента получения Заказчиком счёта и счёта-фактуры за предыдущий календарный месяц, составленных на основании подписанного сторонами Актов приёма оказанных услуг при условии отсутствия разногласий по качеству и количеству оказанных услуг». Вместе с тем в … пункте 4.4 Проекта контракта Оплата оказанных услуг производится в российских рублях перечислением денежных средств на расчетный счет Исполнителя, указанный в Контракте, в течение 30 календарных дней с момента получения Заказчиком счёта и счёта-фактуры за предыдущий календарный месяц, составленных на основании подписанного сторонами акта приёма оказанных услуг при условии отсутствия разногласий по качеству и количеству оказанных услуг. 2. В аукционной документации не указано, что Заказчик передает Исполнителю на техническое обслуживание исправное медицинское оборудование, т.к. согласно п.1 Технического задания «Техническое обслуживание медицинской техники представляет комплекс взаимосвязанных между собой работ, необходимых для поддержания эксплуатационных качеств, обеспечивающих эксплуатацию при использовании его по назначению», т.е. на техническое обслуживание должно передаваться исправное медицинское оборудование. 3.Пункт 3.3 Периодичность оказания услуг Информационной карты аукциона “восстановление эксплуатационной готовности медицинской техники Исполнитель обязан обеспечить не позднее чем в течение 3 рабочих дней после получения заявки от Заказчика”. Срок ремонта должен быть увеличен на срок поставки необходимых запчастей, если они требуются для ремонта, т.к. сроки поставки запчастей(особенно иностранных) могут значительно превышать три дня. 4. П. 3.2. Проекта контракта : «…не позднее 20 числа календарного месяца…» — следующего за месяцем оказания услуг или текущего? Если текущего, то возникает ограничение времени оказани. Показать полностью  

– Разъяснение положений проекта контракта

20 августа 2015

– В проекте контракта: п. 2.1.15. Оказывать Заказчику услуги лично, без привлечения третьих лиц. Также в проекте контракта сказано, что Исполнитель должен провести после ремонта контроль эксплуатационных параметров или поверку.Для контроля эксплуатационных параметров рентгеновской техники или поверки СИЗ нужны аккредитации, и организация, производящая ремонт и обслуживание мед. техники, такие аккредитации может не иметь, поэтому должна будет … привлекать третьих лиц. Это нарушит п. 2.1.15? Показать полностью  

– Разъяснение по п. 2.1.15. проекта Контракта о привлечении третьих лиц

Источник

Новый порядок лицензирования технического обслуживания медтехники с 01.01.2021 г.

15 сентября 2020 г. принято Постановление Правительства №1445, упраздняющее действие Постановления Правительства от 03.06.2013 г. N 469, определяющего лицензирование деятельности по техническому обслуживанию медицинской техники, с 01.01.2021г.

Лицензии на осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники, выданные до вступления в силу Постановления , подлежат переоформлению до 31 декабря 2023 г.

Установлен срок действия Постановления №1445 до 01.01.2027г.

В опубликованном Постановлении содержится обновлённый порядок получения лицензии на техническое обслуживание и производство медицинской техники:

Лицензию продолжат получать и индивидуальные предприниматели, и юридические лица;

Не нужно будет получать лицензию, если речь идёт об обслуживании медицинского изделия 1 класса опасности;

Для лицензирования подойдут средства измерения, имеющие поверку. Калибровка исключена;

Перечень измерительной аппаратуры, технических средств и оборудования, необходимых для технического обслуживания, устанавливается, исходя из заявленных групп медицинской техники по классам потенциального риска применения в соответствии с номенклатурным классификатором медицинских изделий;

Вводится обязательная сертификация по ИСО 13485, а также внедрение соответствующей программы менеджмента качества;

Сотрудникам необходимо располагать дополнительным профессиональным образованием, соответствующим выполнению работ и оказанию услуг;

В части технического обслуживания лицензия будет выдаваться не на виды деятельности (монтаж и наладка медицинской техники; контроль технического состояния медицинской техники; периодическое и текущее техническое обслуживание медицинской техники; ремонт медицинской техники), а на группы медицинской техники классов 2а, 2б, 3 потенциального риска применения;

Выдачей лицензии продолжит заниматься Росздравнадзор.

Определены понятия для целей лицензирования.

Техническим обслуживанием медицинской техники будет называться комплекс регламентированных эксплуатационной документацией производителя медицинского изделия мероприятий по поддержанию исправности и (или) восстановлению работоспособности медицинских изделий с проведением контроля технического состояния при их использовании по назначению, предусмотренному производителем, а также действия по монтажу и наладке медицинских изделий.

Медицинской техникой будут называться медицинские изделия (за исключением 1 класса потенциального риска применения), подлежащие техническому обслуживанию и представляющие собой инструменты, аппараты, приборы, оборудование, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека;

Таким образом, при обслуживании медицинской техники относящейся к 1 классу опасности, соответствующую лицензию получать будет не нужно.

Лицензионные требования по техническому обслуживанию медицинской техники для соискателя лицензии.

Требование по наличию помещений, в которых осуществляется деятельность, остаётся неизменным. Подойдёт нежилое помещение, здание, сооружение, принадлежащее соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании, по месту осуществления лицензируемого вида деятельности. Каких-то особенных требований, связанных с оборудованием помещений, метража не установлено.

Вносятся новшества в порядок формирования перечня необходимого для лицензирования оборудования. По новым правилам потребуется наличие средств измерений, соответствующих требованиям к их поверке, предусмотренным статьей 13 ФЗ «Об обеспечении единства измерений», необходимых для технического обслуживания заявленных групп медицинской техники по классам потенциального риска применения в соответствии с утвержденным Минздравом перечнем.

Необходимый перечень оборудования для заявленных групп медтехники по классам риска возможно будет отражён в готовящемся Минздравом Приказе по техническому обслуживанию медицинской техники. Выход приказа, возможно, будет приурочен к началу срока действия Постановления, по всей видимости, с 01.01.2021. Скорей всего к перечню оборудования, точно обозначенному в приказе Минздрава, прибавится и то оборудование, которое в этот перечень не вошло, но необходимость его наличия точно прослеживается из представленной эксплуатационной документации.

Если же приказ так и не увидит свет, то, исходя из логики Постановления 1445, перечень измерительной аппаратуры будет определятся эксплуатационной документацией на медтехнику.

Новым условием осуществления деятельности является наличие системы менеджмента качества, созданной и функционирующей согласно требованиям стандарта ISO 13485.

Достаточно ли будет экспертам Росздравнадзора разработанной программы менеджмента качества и сертификата ISO 13485 или же обязательным будет именно внедрение указанной программы на предприятии? Насколько глубоко будет происходить контроль системы менеджмента качества со стороны Росздравнадзора? В Постановлении прописана норма о возможности привлечения, при организации и осуществлении лицензионного контроля, Росздравнадзором экспертов, а также экспертных организаций, аккредитованных в установленном порядке.

Действующие организации с уже полученными лицензиями на обслуживание медтехники, вероятно, будут обязаны подтверждать соблюдение требований системы менеджмента качества, созданной и функционирующей согласно требованиям стандарта ISO 13485, протоколами сертификационного и (при наличии) инспекционного (ых) аудита (ов).

Устанавливаются новые требования. Подойдут сотрудники, заключившие с соискателем лицензии трудовые договоры, осуществляющих техническое обслуживание медицинской техники, имеющих высшее или среднее профессиональное (техническое) образование, стаж работы по специальности не менее 3 лет и обладающих дополнительным профессиональным образованием (повышение квалификации не реже одного раза в 5 лет), соответствующим выполнению работ и оказанию услуг.

Что означает фраза «соответствующим выполнению работ и оказанию услуг» пока не известно. Потребуется ли документы о прохождении обучения, повышений квалификации по программам «сосуды под давлением», «электробезопасность», «радиационная безопасность» и прочие?

Расширяется необходимый штат сотрудников в связи с количеством обслуживаемых видов медтехники:

при выполнении одного или двух видов работ (услуг)	не менее 2 человек
при выполнении трех или четырех видов работ (услуг)	не менее 3 человек
при выполнении пяти и более видов работ (услуг)	не менее 5 человек

В лицензии на техническое обслуживание медтехники будет указываться перечень выполняемых работ

ортопедические медицинские изделия;

гастроэнтерологические медицинские изделия;

реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия;

медицинские изделия для пластической хирургии, дерматологии и косметологии;

вспомогательные и общебольничные медицинские изделия;

стоматологические медицинские изделия;

анестезиологические и респираторные медицинские изделия (мониторы, системы мониторирования анестезиологические, респираторные);

нейрологические медицинские изделия;

сердечно-сосудистые медицинские изделия (медицинские изделия для определения физиологических параметров, картирования сердца, мониторы, системы мониторирования кардиологические и сопутствующие изделия);

офтальмологические медицинские изделия;

медицинские изделия для оториноларингологии;

физиотерапевтические медицинские изделия;

медицинские изделия для in vitro диагностики (зарегистрированные в установленном порядке в соответствии с актами, составляющими право Евразийского экономического союза, или законодательством Российской Федерации);

хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия;

сердечно-сосудистые медицинские изделия (за исключением медицинских изделий для определения физиологических параметров, картирования сердца, мониторов, систем мониторирования кардиологических и сопутствующих изделий);

медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека;

медицинские изделия для акушерства и гинекологии;

анестезиологические и респираторные медицинские изделия (за исключением мониторов, систем мониторирования анестезиологических, респираторных);

радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования);

радиологические медицинские изделия (в части гамма-диагностического, гамма-терапевтического оборудования и эмиссионной томографии);

радиологические медицинские изделия (в части оборудования для магнитно-резонансной томографии);

·радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенотерапии);

радиологические медицинские изделия (в части рентгеновского оборудования для компьютерной томографии и ангиографии);

радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии и рентгеноскопии);

урологические медицинские изделия;

медицинские изделия, предназначенные для афереза.

2а	техническое обслуживание групп медицинской техники класса 2а потенциального риска применения:
2б	техническое обслуживание групп медицинской техники класса 2б потенциального риска применения:
3	в) техническое обслуживание групп медицинской техники класса 3 потенциального риска применения:

Лицензионными требованиями по техническому обслуживанию медицинской техники для лицензиата будут являться:

1. Наличие помещений, зданий, сооружений;

2. Наличие средств измерений с действующими поверками, а также технических средств и оборудования, необходимых для технического обслуживания заявленных групп медицинской техники по классам потенциального риска применения в соответствии с утвержденным Минздравом перечнем.

3. Наличие эксплуатационной документации;

4. Наличие сотрудников, имеющих высшее или среднее профессиональное (техническое) образование, стаж работы по специальности не менее 3 лет и обладающих дополнительным профессиональным образованием (повышение квалификации не реже одного раза в 5 лет), соответствующим выполнению работ и оказанию услуг;

5. Соблюдение требований системы менеджмента качества, созданной и функционирующей согласно требованиям стандарта ISO 13485, подтвержденные протоколами сертификационного и (при наличии) инспекционного (ых) аудита (ов).

Источник