Нужна ли лицензия для ремонта очков

Для оказания услуг подбора очков требуется медицинская лицензия

adriaticphoto / Depositphotos.com

Услуги по подбору очков – неважно, оказываются ли они за плату или безвозмездно, – являются медицинскими, поэтому требуют получения лицензии на медицинскую деятельность. В отсутствие лицензии медорганизации или ИП грозит, во-первых, наказание по ч. 2 ст.14.1 КоАП, а во-вторых, судебное признание этой деятельности незаконной и запрет на ее оказание (определение Липецкого областного суда от 25 апреля 2018 г. по делу № 33-1387/2018, решение АС Республики Башкортостан от 19 октября 2018 г. по делу № А07-26783/2018, постановление Пятого ААС от 10 октября 2018 г. № 05АП-6921/18, решение АС Липецкой области от 18 апреля 2018 г. по делу № А36-559/2018).

При этом суды исходят из того, что согласно Номенклатуре медицинских услуг, утверждённой приказом Минздрава России от 13 октября 2017 г. № 804н, деятельность по медицинской оптике относится к номенклатуре медицинских услуг классов «А», «В», осуществление которых допускается при наличии соответствующей лицензии, в которую входят:

1. определение характера зрения, гетерофории (код услуги А02.26.024);
2. определение ретинальной остроты зрения (код услуги А0З.26.007);
3. подбор очковой коррекции зрения (код услуги А23.26.001);
4. подбор контактной коррекции зрения (код услуги А23.26.002);
5. комплекс исследований для диагностики нарушения зрения (код услуги ВОЗ.029.001);
6. определение рефракции с помощью набора пробных линз (код услуги А02.26.013);
7. подбор ортокератологических линз (код услуги А23.26.002.001).

Дополнительно суды принимают во внимание квалификационную характеристику, предусмотренную ЕКС должностей руководителей, специалистов и служащих (раздел «Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения»), утв. приказом Минздравсоцразвития РФ от 23 июля 2010 г. № 541н для медицинского оптика-оптометриста. Таковой осуществляет исследование функций зрения пациентов с использованием современной офтальмодиагностической аппаратуры: проводит проверку остроты зрения, периметрию, рефрактометрию, офтальмометрию, биомикроскопию, тонометрию; исследует бинокулярное зрение, определяет вид и степень аметропии, наличие астигматизма. Диагностирует основные признаки заболеваний органа зрения. Подбирает средства коррекции зрения, дает индивидуальные рекомендации по уходу за ними. Оказывает неотложную медицинскую помощь при острых заболеваниях и повреждениях органа зрения (в том числе удаление инородных тел с поверхности конъюктивы глаза). Ведет прием пациентов в кабинете доврачебного приема.

Таким образом, по мнению суда, наличие оптометриста в штате салона оптики также свидетельствует о его медицинской деятельности.

Наконец, лишним «доказательством» лицензируемой меддеятельности служит нахождение в салоне оптики авторефрактометра. Это компьютерный прибор, используемый офтальмологами и оптометристами для проведения диагностики визуальных функций зрения людей. Помогает обнаруживать такие патологии, как дальнозоркость, астигматизм, близорукость, облегчает задачу подбора подходящих очков.

Источник

Нужна ли лицензия для ремонта очков

Об актуальных изменениях в КС узнаете, став участником программы, разработанной совместно с АО «Сбербанк-АСТ». Слушателям, успешно освоившим программу выдаются удостоверения установленного образца.

Программа разработана совместно с АО «Сбербанк-АСТ». Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.

ИП открыл салон оптики. Он хочет оформить, как наемного работника, врача для проверки зрения и подбора контактных линз. Нужно ли для этого получать лицензию? Если да, то на кого — на ИП или на врача?

Индивидуальный предприниматель вправе заниматься отдельными видами деятельности, перечень которых определяется законом, только на основании специального разрешения (лицензии) (п. 3 ст. 23, п. 1 ст. 49 ГК РФ). Виды деятельности, подлежащие лицензированию, перечислены в ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», согласно п. 46 которой к указанным видам относится и медицинская деятельность.

Для целей лицензирования медицинскую деятельность составляют работы (услуги), которые выполняются при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и(или) тканей, обращении донорской крови и(или) ее компонентов в медицинских целях (п. 3 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 N 291). Перечень таких услуг (работ) определяется приложением к указанному Положению.

Следует отметить, что услуги по проверке зрения, подбору очков и контактных линз в этом перечне прямо не названы. Однако в него включены услуги (работы) по офтальмологии, медицинской оптике. Кроме того, услуги по проверке остроты зрения и подбору коррекции (в частности осмотр глазного дна, офтальмометрия, рефрактометрия, определение параметров контактной коррекции и т.п.) отнесены к разряду простых медицинских услуг Номенклатурой медицинских услуг, утвержденной приказом Минздравсоцразвития РФ от 27.12.2011 N 1664н. Исходя из этого правоприменительная практика приходит к выводу о необходимости лицензирования деятельности по оказанию таких услуг (смотрите, например, постановление Семнадцатого арбитражного апелляционного суда от 04.10.2013 N 17АП-10509/13).

При этом необходимо помнить, что если в качестве лицензиата будет выступать указанный в вопросе индивидуальный предприниматель, то право осуществлять вышеназванную медицинскую деятельность будет принадлежать только этому предпринимателю лично. Его наемные работники будут не вправе заниматься такой деятельностью. Это вытекает, во-первых, из самой природы лицензии как разрешения, предоставляющего конкретному лицу, соответствующему определенным требованиям, право на осуществление деятельности, которое нельзя передать другому лицу, а во-вторых, из положений п. 13 ст. 2 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», согласно которым медицинский работник может осуществлять медицинскую деятельность будучи либо работником медицинской организации, либо индивидуальным предпринимателем. На невозможность осуществления работниками индивидуального предпринимателя лицензируемой медицинской деятельности указывает и судебная практика (определение Конституционного Суда РФ от 04.10.2006 N 441-О).

Поскольку в рассматриваемом случае индивидуальный предприниматель не будет самостоятельно оказывать медицинские услуги по проверке зрения и подбору контактных линз, а его наемные работники, даже отвечая всем необходимым квалификационным требованиям, не могут осуществлять лицензируемую медицинскую деятельность, то индивидуальному предпринимателю, желающему предоставлять своим клиентам указанные услуги, нет необходимости самому оформлять соответствующую лицензию, а достаточно заключить гражданско-правовой договор на оказание данных услуг с другим индивидуальным предпринимателем, имеющим такую лицензию.

Отметим, что за осуществление предпринимательской деятельности без лицензии влечет за собой административную ответственность, предусмотренную ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ.

Эксперт службы Правового консалтинга ГАРАНТ

кандидат юридических наук Широков Сергей

Ответ прошел контроль качества

29 апреля 2014 г.

Материал подготовлен на основе индивидуальной письменной консультации, оказанной в рамках услуги Правовой консалтинг.

Источник

Нужна ли лицензия для ремонта очков

DEMON » Чт авг 14, 2014 20:35

Re: ремонт очков

studik » Чт авг 14, 2014 21:55

Re: ремонт очков

DEMON » Пт авг 15, 2014 07:44

Re: ремонт очков

studik » Пт авг 15, 2014 11:24

Re: ремонт очков

Александр К. » Ср авг 20, 2014 11:56

Вам отвечает Эмиль Аркадьевич Атласов (Оптическая ассоциация России):

В соответствии с Постановлением Правительства № 469 от 3 июля 2013 г. « Об утверждении положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию… медицинской техники» в «Части производства медицинской техники» лицензируется:
— производство медицинской техники;
— изготовление по индивидуальным заказам пациентов медицинской техники, к которой предъявляются специальные требования по назначению медицинских работников и которая предназначена исключительно для личного использования конкретным пациентом.
Ремонт медицинской техники предусмотрен только в случае лицензирования деятельности по «Техническому обслуживанию медицинской техники» (см. рекомендуемый образец заявления о предоставлении лицензии по производству и техническому обслуживанию, п. 10 на сайте Росздравнадзора в разделе «Лицензирование производства и технического обслуживания…медицинской техники». Государственная пошлина уплачивается за оформление лицензии. Сумма пошлины указана на сайте Росздравнадзора. Если интересующееся лицо частный предприниматель, то налоги платятся в соответствии с Российским законодательством и величина их исчисляется в каждом конкретном случае по разному.

Источник

Лицензия на оптику (лицензия на салон оптики)

Медицинская лицензия на салон оптики нужна при организации подбора и реализации средств поддержки зрения. Выдается бессрочно! Для получения разрешения необходимо соблюдать ряд требований в соответствии с законодательством:

• Наличие помещения, отвечающего установленным требованиям;
• Наличие оборудования, отвечающего установленным требованиям;
• Наличие у сотрудников соответствующего образования и стажа;
• Наличие внутреннего контроля качества и безопасности.

Салон оптики — это учреждение медицинского типа, которое занимается подбором и реализацией корректирующих и солнцезащитных очков, контактных линз, диагностикой зрения, а также изготовлением средств коррекции зрения.

Процесс лицензирования салонов оптики — это получение лицензии на медицинскую деятельность и лицензии на производство и техническое обслуживание медицинской техники согласно Постановлению Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково») и Приказу Минздрава РФ № 121Н от 11.04.2013 г.

Рассмотрение заявления на выдачу лицензии на оптику в Санкт-Петербурге осуществляется Комитетом по здравоохранению Санкт-Петербурга (в соответствии с Административным регламентом Комитета по здравоохранению Санкт-Петербурга, Федеральным законом «О лицензировании отдельных видов деятельности» № 99-ФЗ, Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», приказом Минздрава России от 11.03.2013г. № 121н «Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санитарно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях».

Лицензия выдается один раз и является бессрочной.

Список документов для получения медицинской лицензии на оптику

• Копии учредительных документов на ЮЛ или ИП;
• Копии правоустанавливающих документов на помещение (собственность, аренда);
• План ПИБ и фактический план помещения;
• Санитарно-эпидемиологическое заключение Роспотребнадзора — СЭС;
• Документы на медицинское оборудование (перечень оборудования согласно утвержденным Минздравом порядкам оказания медицинской помощи): гарантийные талоны, договоры на обслуживание, лицензия обслуживающей организации, документы о приобретении (товарные накладные.);
• Копия договора на техническое обслуживание медицинского оборудования;
• Копии документов об образовании медицинского персонала (дипломы, сертификаты, свидетельства о повышении квалификации, окончании интернатуры, ординатуры, дипломы о проф. переподготовки специалистов);
• Трудовая книжка ответственного за мед. деятельность (ксерокопия);
• Платежный документ (гос. пошлина).

Требования и условия для получения лицензии на оптику

• Наличие в собственности, аренде или субаренде торгового или складского помещения достаточной площади;
• Когда на разрешение претендует медицинская организация, дополнительно нужно предоставить лицензию на право ведения медицинской деятельности;
• Также требуется наличие стажа работы в медицинской сфере не менее 3 лет;
• Наличие у руководства высшего медицинского образования; если высшего образования нет, то стаж работы повышается до 5 лет;
• Также обязателен сертификат о повышении квалификации;
• Авторефрактометр;
• Таблица знаков;
• Офтальмоскоп;
• Набор пробных линз;
• Офтальмологический стол;
• Витрины и стелажи.

В случае осуществления деятельности без лицензии предусмотрены различные меры ответственности, предусмотренные статьей 14.1 Кодекса об административных правонарушениях РФ:

• для граждан — штраф от 2 тысяч до 2,5 тысяч рублей, также вероятна конфискация сырья, орудий производства и собственно продукции;
• для юрлиц — штраф в размере от 4 до 5 тысяч рублей, с конфискаций всего вышеперечисленного или без нее;
• для должностных лиц — штраф от 40 до 50 тысяч рублей с конфискацией или без.

Наши преимущества

• Проконсультируем Вас по вопросам получения лицензии на проведение медосмотров водителей;
• Проведём экспертизу предоставленных нам документов на соответствие требованиям законодательства;
• Заполним все необходимые формы и бланки, которые необходимо будет подать в лицензирующий орган;
• Сформируем пакет документов и зарегистрируем его в уполномоченном лицензирующем органе;
• Сопроводим выездную проверку;
• Получим и передадим Вам готовую лицензию;
• Также мы поможем Вам в переоформлении действующей лицензии.

Скачать образец заявления на осуществление медицинской деятельности медицинских организаций.

Источник