Перечень оборудования для ремонта медицинской техники

Утвержден перечень средств измерений и техсредств и оборудования, необходимых для получения лицензии на техобслуживание медтехники

lenetssergey / Depositphotos.com

Лицензионным требованием к лицензиатам и соискателям лицензий на техобслуживание медтехники являются, в том числе, наличие средств измерений, соответствующих требованиям к их поверке, а также техсредств и оборудования, необходимых для технического обслуживания заявленных групп медицинской техники по классам потенциального риска.

Соответствующий перечень утвержден Минздравом России; срок действия перечня – с сентября 2021 года по сентябрь 2027 года (Приказ Министерства здравоохранения РФ от 9 апреля 2021 г. № 321н).

Перечень предусматривает позиции для 14-ти групп медтехники класса 2а, 12-ти групп медтехники класса 2б и 3-х групп медтехники класса 3.

Все важные документы и новости о коронавирусе COVID-19 – в ежедневной рассылке Подписаться

Документы по теме:

Федеральный закон от 26 июня 2008 г. № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений»

Читайте также:

Изменения были подготовлены Минздравом России в целях совершенствования законодательного регулирования в сфере обращения медизделий.

Новые правила начнут применяться с очередного налогового периода по налогу на прибыль.

Соответствующий закон подписал Президент РФ 30 апреля 2021 года.

Законопроект внесен на рассмотрение Госдумы 3 мая.

© ООО «НПП «ГАРАНТ-СЕРВИС», 2021. Система ГАРАНТ выпускается с 1990 года. Компания «Гарант» и ее партнеры являются участниками Российской ассоциации правовой информации ГАРАНТ.

Все права на материалы сайта ГАРАНТ.РУ принадлежат ООО «НПП «ГАРАНТ-СЕРВИС». Полное или частичное воспроизведение материалов возможно только по письменному разрешению правообладателя. Правила использования портала.

Портал ГАРАНТ.РУ зарегистрирован в качестве сетевого издания Федеральной службой по надзору в сфере связи,
информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзором), Эл № ФС77-58365 от 18 июня 2014 года.

ООО «НПП «ГАРАНТ-СЕРВИС», 119234, г. Москва, ул. Ленинские горы, д. 1, стр. 77, info@garant.ru.

8-800-200-88-88
(бесплатный междугородный звонок)

Редакция: +7 (495) 647-62-38 (доб. 3145), editor@garant.ru

Отдел рекламы: +7 (495) 647-62-38 (доб. 3136), adv@garant.ru. Реклама на портале. Медиакит

Если вы заметили опечатку в тексте,
выделите ее и нажмите Ctrl+Enter

Источник

Новый порядок лицензирования технического обслуживания медтехники с 01.01.2021 г.

15 сентября 2020 г. принято Постановление Правительства №1445, упраздняющее действие Постановления Правительства от 03.06.2013 г. N 469, определяющего лицензирование деятельности по техническому обслуживанию медицинской техники, с 01.01.2021г.

Лицензии на осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники, выданные до вступления в силу Постановления , подлежат переоформлению до 31 декабря 2023 г.

Установлен срок действия Постановления №1445 до 01.01.2027г.

В опубликованном Постановлении содержится обновлённый порядок получения лицензии на техническое обслуживание и производство медицинской техники:

Лицензию продолжат получать и индивидуальные предприниматели, и юридические лица;

Не нужно будет получать лицензию, если речь идёт об обслуживании медицинского изделия 1 класса опасности;

Для лицензирования подойдут средства измерения, имеющие поверку. Калибровка исключена;

Перечень измерительной аппаратуры, технических средств и оборудования, необходимых для технического обслуживания, устанавливается, исходя из заявленных групп медицинской техники по классам потенциального риска применения в соответствии с номенклатурным классификатором медицинских изделий;

Вводится обязательная сертификация по ИСО 13485, а также внедрение соответствующей программы менеджмента качества;

Сотрудникам необходимо располагать дополнительным профессиональным образованием, соответствующим выполнению работ и оказанию услуг;

В части технического обслуживания лицензия будет выдаваться не на виды деятельности (монтаж и наладка медицинской техники; контроль технического состояния медицинской техники; периодическое и текущее техническое обслуживание медицинской техники; ремонт медицинской техники), а на группы медицинской техники классов 2а, 2б, 3 потенциального риска применения;

Выдачей лицензии продолжит заниматься Росздравнадзор.

Определены понятия для целей лицензирования.

Техническим обслуживанием медицинской техники будет называться комплекс регламентированных эксплуатационной документацией производителя медицинского изделия мероприятий по поддержанию исправности и (или) восстановлению работоспособности медицинских изделий с проведением контроля технического состояния при их использовании по назначению, предусмотренному производителем, а также действия по монтажу и наладке медицинских изделий.

Медицинской техникой будут называться медицинские изделия (за исключением 1 класса потенциального риска применения), подлежащие техническому обслуживанию и представляющие собой инструменты, аппараты, приборы, оборудование, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека;

Таким образом, при обслуживании медицинской техники относящейся к 1 классу опасности, соответствующую лицензию получать будет не нужно.

Лицензионные требования по техническому обслуживанию медицинской техники для соискателя лицензии.

Требование по наличию помещений, в которых осуществляется деятельность, остаётся неизменным. Подойдёт нежилое помещение, здание, сооружение, принадлежащее соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании, по месту осуществления лицензируемого вида деятельности. Каких-то особенных требований, связанных с оборудованием помещений, метража не установлено.

Вносятся новшества в порядок формирования перечня необходимого для лицензирования оборудования. По новым правилам потребуется наличие средств измерений, соответствующих требованиям к их поверке, предусмотренным статьей 13 ФЗ «Об обеспечении единства измерений», необходимых для технического обслуживания заявленных групп медицинской техники по классам потенциального риска применения в соответствии с утвержденным Минздравом перечнем.

Необходимый перечень оборудования для заявленных групп медтехники по классам риска возможно будет отражён в готовящемся Минздравом Приказе по техническому обслуживанию медицинской техники. Выход приказа, возможно, будет приурочен к началу срока действия Постановления, по всей видимости, с 01.01.2021. Скорей всего к перечню оборудования, точно обозначенному в приказе Минздрава, прибавится и то оборудование, которое в этот перечень не вошло, но необходимость его наличия точно прослеживается из представленной эксплуатационной документации.

Если же приказ так и не увидит свет, то, исходя из логики Постановления 1445, перечень измерительной аппаратуры будет определятся эксплуатационной документацией на медтехнику.

Новым условием осуществления деятельности является наличие системы менеджмента качества, созданной и функционирующей согласно требованиям стандарта ISO 13485.

Достаточно ли будет экспертам Росздравнадзора разработанной программы менеджмента качества и сертификата ISO 13485 или же обязательным будет именно внедрение указанной программы на предприятии? Насколько глубоко будет происходить контроль системы менеджмента качества со стороны Росздравнадзора? В Постановлении прописана норма о возможности привлечения, при организации и осуществлении лицензионного контроля, Росздравнадзором экспертов, а также экспертных организаций, аккредитованных в установленном порядке.

Действующие организации с уже полученными лицензиями на обслуживание медтехники, вероятно, будут обязаны подтверждать соблюдение требований системы менеджмента качества, созданной и функционирующей согласно требованиям стандарта ISO 13485, протоколами сертификационного и (при наличии) инспекционного (ых) аудита (ов).

Устанавливаются новые требования. Подойдут сотрудники, заключившие с соискателем лицензии трудовые договоры, осуществляющих техническое обслуживание медицинской техники, имеющих высшее или среднее профессиональное (техническое) образование, стаж работы по специальности не менее 3 лет и обладающих дополнительным профессиональным образованием (повышение квалификации не реже одного раза в 5 лет), соответствующим выполнению работ и оказанию услуг.

Что означает фраза «соответствующим выполнению работ и оказанию услуг» пока не известно. Потребуется ли документы о прохождении обучения, повышений квалификации по программам «сосуды под давлением», «электробезопасность», «радиационная безопасность» и прочие?

Расширяется необходимый штат сотрудников в связи с количеством обслуживаемых видов медтехники:

при выполнении одного или двух видов работ (услуг)	не менее 2 человек
при выполнении трех или четырех видов работ (услуг)	не менее 3 человек
при выполнении пяти и более видов работ (услуг)	не менее 5 человек

В лицензии на техническое обслуживание медтехники будет указываться перечень выполняемых работ

ортопедические медицинские изделия;

гастроэнтерологические медицинские изделия;

реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия;

медицинские изделия для пластической хирургии, дерматологии и косметологии;

вспомогательные и общебольничные медицинские изделия;

стоматологические медицинские изделия;

анестезиологические и респираторные медицинские изделия (мониторы, системы мониторирования анестезиологические, респираторные);

нейрологические медицинские изделия;

сердечно-сосудистые медицинские изделия (медицинские изделия для определения физиологических параметров, картирования сердца, мониторы, системы мониторирования кардиологические и сопутствующие изделия);

офтальмологические медицинские изделия;

медицинские изделия для оториноларингологии;

физиотерапевтические медицинские изделия;

медицинские изделия для in vitro диагностики (зарегистрированные в установленном порядке в соответствии с актами, составляющими право Евразийского экономического союза, или законодательством Российской Федерации);

хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия;

сердечно-сосудистые медицинские изделия (за исключением медицинских изделий для определения физиологических параметров, картирования сердца, мониторов, систем мониторирования кардиологических и сопутствующих изделий);

медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека;

медицинские изделия для акушерства и гинекологии;

анестезиологические и респираторные медицинские изделия (за исключением мониторов, систем мониторирования анестезиологических, респираторных);

радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования);

радиологические медицинские изделия (в части гамма-диагностического, гамма-терапевтического оборудования и эмиссионной томографии);

радиологические медицинские изделия (в части оборудования для магнитно-резонансной томографии);

·радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенотерапии);

радиологические медицинские изделия (в части рентгеновского оборудования для компьютерной томографии и ангиографии);

радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии и рентгеноскопии);

урологические медицинские изделия;

медицинские изделия, предназначенные для афереза.

2а	техническое обслуживание групп медицинской техники класса 2а потенциального риска применения:
2б	техническое обслуживание групп медицинской техники класса 2б потенциального риска применения:
3	в) техническое обслуживание групп медицинской техники класса 3 потенциального риска применения:

Лицензионными требованиями по техническому обслуживанию медицинской техники для лицензиата будут являться:

1. Наличие помещений, зданий, сооружений;

2. Наличие средств измерений с действующими поверками, а также технических средств и оборудования, необходимых для технического обслуживания заявленных групп медицинской техники по классам потенциального риска применения в соответствии с утвержденным Минздравом перечнем.

3. Наличие эксплуатационной документации;

4. Наличие сотрудников, имеющих высшее или среднее профессиональное (техническое) образование, стаж работы по специальности не менее 3 лет и обладающих дополнительным профессиональным образованием (повышение квалификации не реже одного раза в 5 лет), соответствующим выполнению работ и оказанию услуг;

5. Соблюдение требований системы менеджмента качества, созданной и функционирующей согласно требованиям стандарта ISO 13485, подтвержденные протоколами сертификационного и (при наличии) инспекционного (ых) аудита (ов).

Источник

Перечень оборудования для ремонта медицинской техники

Об актуальных изменениях в КС узнаете, став участником программы, разработанной совместно с АО «Сбербанк-АСТ». Слушателям, успешно освоившим программу выдаются удостоверения установленного образца.

Программа разработана совместно с АО «Сбербанк-АСТ». Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.

Обзор документа

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 19 октября 2020 г. № 1112н «Об утверждении Перечня оборудования для оснащения и переоснащения медицинских организаций при реализации региональных программ модернизации первичного звена здравоохранения»

В соответствии с подпунктом «в» пункта 3 Правил предоставления и распределения субсидий из федерального бюджета бюджетам субъектов Российской Федерации для софинансирования расходных обязательств субъектов Российской Федерации, возникающих при реализации мероприятий региональных программ модернизации первичного звена здравоохранения и обеспечивающих достижение целей, показателей и результатов национального проекта «Здравоохранение», утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 28 сентября 2020 г. № 1549 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2020, № 41, ст. 6412), приказываю:

Утвердить перечень оборудования для оснащения и переоснащения медицинских организаций при реализации региональных программ модернизации первичного звена здравоохранения, согласно приложению.

Министр

М.А. Мурашко

Зарегистрировано в Минюсте РФ 29 октября 2020 г.
Регистрационный № 60649

УТВЕРЖДЕН
приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 19 октября 2020 г. № 1112н

Перечень оборудования для оснащения и переоснащения медицинских организаций при реализации региональных программ модернизации первичного звена здравоохранения

№ п/п	Наименование оборудования (медицинского изделия)	Код вида номенклатурной классификации медицинских изделий 1	Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий
1	Дефибриллятор кардиосинхронизированный	119850	Дефибриллятор внешний с ручным управлением
		126500	Дефибриллятор внешний автоматический для профессионального использования с питанием от аккумуляторной батареи
		262440	Дефибриллятор внешний полуавтоматический для профессионального использования с питанием от не перезаряжаемой батареи
2	Гистерорезектоскоп	142860	Резектоскоп
3	Кресло гинекологическое с осветительной лампой	151540	Стол операционный гинекологический, электромеханический
		151550	Стол гинекологический для осмотра/терапевтических процедур, механический
		151570	Стол операционный гинекологический, с электрогидравлическим приводом
		151580	Стол операционный гинекологический, с гидравлическим приводом
4	Стерилизатор воздушный (сухожаровой)	173090	Стерилизатор сухожаровой
5	Цистоскоп смотровой	144240	Цистоскоп жесткий
		179720	Видеоцистоскоп гибкий, многоразового использования
6	Гистероскоп диагностический	144810	Гистероскоп жесткий оптический
		179240	Гистероскоп оптоволоконный гибкий
		179810	Видеогистероскоп гибкий
7	Аппарат искусственной вентиляции легких	113890	Аппарат искусственной вентиляции легких портативный электрический
		121180	Аппарат искусственной вентиляции легких, ручной, многоразового использования
		216540	Аппарат искусственной вентиляции легких, пневматический, многоразового использования
		232870	Аппарат искусственной вентиляции легких для интенсивной терапии неонатальный/для взрослых
		232890	Аппарат искусственной вентиляции легких общего назначения для интенсивной терапии
8	Кольпоскоп	248430	Кольпоскоп
9	Аппарат электрохирургический гинекологический высокочастотный для резекции и коагуляции	228980	Система электрохирургическая аргон-усиленная
		260500	Система электрохирургическая
10	Монитор анестезиологический	275630	Монитор глубины анестезии
		276030	Монитор содержания анестезиологических газовых агентов, для нескольких агентов
		276040	Монитор содержания анестезиологических газовых агентов, для одного агента
11	Стойка эндоскопическая с набором инструментов для полного объема лапароскопических операций с электромеханическим морцеллятором	294130	Система морцелляции тканей
		268350	Система лапароскопическая, многоразового использования
		271790	Система эндоскопической визуализации
12	Аппарат для исследования функций внешнего дыхания	232490	Спирометр диагностический
		233930	Спирометр стимулирующий
		329590	Спирометр-монитор, механический
13	Кювез	104760	Инкубатор для новорожденных открытого типа
		157920	Инкубатор для новорожденных стандартный
14	Стерилизатор суховоздушный	173090	Стерилизатор сухожаровой
15	Колоноскоп детский (набор)	179760	Колоноскоп оптоволоконный гибкий
		179940	Видеоколоноскоп гибкий, многоразового использования
16	Ручная или автоматическая установка для дезинфекции эндоскопов	271600	Машина моющая/дезинфицирующая для эндоскопов
17	Шкаф для хранения обработанных эндоскопов	271740	Шкаф для сушки и хранения эндоскопов
18	Камера для хранения стерильных инструментов	270000	Шкаф медицинский для инструментов
19	Шкаф медицинский	270000	Шкаф медицинский для инструментов
		139690	Шкаф для хранения лекарственных препаратов
		260470	Стеллаж общего назначения
20	Прикроватный кардиомонитор, регистрирующий электрокардиограмму, артериальное давление, частоту сердечных сокращений, частоту дыхания, насыщение гемоглобина кислородом, концентрацию углекислого газа в выдыхаемой газовой смеси, температуру тела (два датчика), с возможностью автономной работы для палаты интенсивной терапии	326540	Система гемодинамического мониторинга неинвазивная
21	Аппарат экспресс определения кардиомаркеров портативный	113990	Анализатор иммунофлуоресцентный ИВД, для использования вблизи пациента, питание от батареи
		114060	Анализатор иммунологический фотометрический ИВД, питание от батареи
22	Функциональные кровати (для палат интенсивной терапии) с прикроватными столиками	130370	Кровать с системой флотации, для взрослых
		130380	Кровать с системой флотации, неонатальная
		131200	Кровать больничная с гидравлическим приводом
		168280	Кровать флюидизирующая
		136210	Кровать больничная стандартная с электроприводом
		284090	Кровать кинетическая
23	Функциональные кровати с возможностью быстрой доставки на них больных в палату интенсивной терапии и проведения на них закрытого массажа сердца	131200	Кровать больничная с гидравлическим приводом
		284090	Кровать кинетическая
24	Аппарат холтеровского мониторирования сердечного ритма	156870	Монитор системы мониторинга состояния пациента центральный
		291480	Регистратор амбулаторный для электрокардиографического мониторинга
		291620	Анализатор записи для длительного амбулаторного электрокардиографического мониторинга
		291680	Регистратор амбулаторный для электрокардиографического мониторинга телеметрический
25	Аппарат суточного мониторирования артериального давления	156940	Модуль системы мониторинга состояния пациента, для измерения артериального давления, неинвазивный
26	Прикроватные мониторы с центральным пультом и регистрацией электрокардиограммы, артериального давления, частоты сердечных сокращений, частоты дыхания, насыщение гемоглобина кислородом, температуры тела; с автоматическим включением сигнала тревоги при выходе контролируемого параметра за установленное время	157130	Модуль системы мониторинга состояния пациента, многофункциональный
		190840	Система мониторинга физиологических показателей нескольких пациентов
		190850	Система мониторинга физиологических показателей одного пациента
27	Передвижной рентгеновский аппарат	208940	Система рентгеновская диагностическая передвижная общего назначения, цифровая
		209270	Система флюороскопическая рентгеновская общего назначения передвижная, цифровая
		113880	Система рентгеновская диагностическая портативная общего назначения, цифровая
		173270	Система рентгеновская диагностическая базовая переносная, цифровая
		191220	Система рентгеновская диагностическая стационарная общего назначения, цифровая
28	Аппарат для искусственной вентиляции легких с возможностью программной искусственной вентиляции и мониторингом функции внешнего дыхания	232880	Аппарат искусственной вентиляции легких для интенсивной терапии неонатальный
		232890	Аппарат искусственной вентиляции легких общего назначения для интенсивной терапии
29	Ультразвуковой аппарат для исследования сердца и сосудов (передвижной)	296570	Система исследования сосудов ультразвуковая неинвазивная, с питанием от батареи
		192070	Система ультразвуковой визуализации сердечно-сосудистой системы
		318170	Флоуметр лазерный доплеровский
		329780	Система исследования сосудов ультразвуковая неинвазивная, с питание от сети
30	Аппаратура для исследований основных показателей гемодинамики	131610	Система внутрисосудистого гемодинамического мониторинга
		190850	Система мониторинга физиологических показателей одного пациента
		190840	Система мониторинга физиологических показателей нескольких пациентов
		274570	Система мониторинга физиологических показателей при перемещении пациентов
		296570	Система исследования сосудов ультразвуковая неинвазивная, с питанием от батареи
		326540	Система гемодинамического мониторинга неинвазивная
		329780	Система исследования сосудов ультразвуковая неинвазивная, с питанием от сети
31	Электроэнцефалограф	291870	Электроэнцефалограф
		291820	Система электроэнцефалографического мониторинга, портативная
		291830	Система электроэнцефалографического мониторинга, стационарная
32	Стабилограф компьютерный (устройство для диагностики функции равновесия)	228380	Система стабилографии
33	Электромиограф (нейромиограф, миограф)	292080	Электромиограф
34	Аппарат искусственной вентиляции легких транспортный (CMV, SIMV, CPАР) с мониторированием дыхательного и минутного объема дыхания, давления в контуре аппарата	314860	Аппарат искусственной вентиляции легких высокочастотный с пневмоприводом для транспортировки пациентов
		274590	Аппарат искусственной вентиляции легких с электроприводом для транспортировки пациентов
		114040	Аппарат искусственной вентиляции легких портативный с пневмоприводом
35	Аппарат искусственной вентиляции легких транспортный (CMV, SIMV, CPАР) с дыхательным монитором	314860	Аппарат искусственной вентиляции легких высокочастотный с пневмоприводом для транспортировки пациентов
		274590	Аппарат искусственной вентиляции легких с электроприводом для транспортировки пациентов
		114040	Аппарат искусственной вентиляции легких портативный с пневмоприводом
36	Автоматический анализатор газов крови, кисло-щелочного состояния, электролитов, глюкозы	135240	Анализатор биохимический метаболического профиля ИВД, стационарный, полуавтоматический
		135260	Анализатор биохимический метаболического профиля ИВД, портативный, автоматический
		135280	Анализатор биохимический метаболического профиля ИВД, стационарный, автоматический
37	Аппарат искусственной вентиляции легких (CMV, SIMV, СРАР) с мониторированием дыхательного и минутного объема дыхания, давления в контуре аппарата	169180	Аппарат искусственной вентиляции легких стационарный высокочастотный с электроприводом
		216540	Аппарат искусственной вентиляции легких, пневматический, многоразового использования
		232870	Аппарат искусственной вентиляции легких для интенсивной терапии неонатальный/для взрослых
		232890	Аппарат искусственной вентиляции легких общего назначения для интенсивной терапии
		314540	Аппарат искусственной вентиляции легких стационарный высокочастотный с пневмоприводом
38	Аппарат искусственной вентиляции легких с дыхательным автоматом, газовым и волюметрическим монитором (CMV, SIMV, CPАР) с дыхательным монитором	216540	Аппарат искусственной вентиляции легких, пневматический, многоразового использования
		232870	Аппарат искусственной вентиляции легких для интенсивной терапии неонатальный/для взрослых
		232890	Аппарат искусственной вентиляции легких общего назначения для интенсивной терапии
		169180	Аппарат искусственной вентиляции легких стационарный высокочастотный с электроприводом
		314540	Аппарат искусственной вентиляции легких стационарный высокочастотный с пневмоприводом
39	Монитор пациента на 5 параметров (оксиметрия, неинвазивное артериальное давление, электрокардиограмма, частота дыхания, температура)	274570	Система мониторинга физиологических показателей при перемещении пациентов
		190840	Система мониторинга физиологических показателей нескольких пациентов
		190850	Система мониторинга физиологических показателей одного пациента
40	Монитор на пациента (Неинвазивное АД, инвазивное артериальное давление — 2 канала, электрокардиограмма, частота дыхания, температура — 2 канала, оксиметрия, капнометрия, сердечный выброс)	274570	Система мониторинга физиологических показателей при перемещении пациентов
		190850	Система мониторинга физиологических показателей одного пациента
41	Монитор нейро-мышечной передачи	247110	Система мониторинга нейрофизиологических показателей
42	Монитор глубины анестезии	275630	Монитор глубины анестезии
43	Аппарат наркозный (полуоткрытый, полузакрытый и закрытый контуры) с функцией анестезии ксеноном, с дыхательным автоматом, волюметром, монитором концентрации кислорода, углекислоты и герметичности дыхательного контура (не менее одного испарителя для испаряемых анестетиков)	276080	Аппарат ингаляционной анестезии, портативный
		275680	Рабочая станция для анестезии, общего назначения
		275800	Система анестезиологическая, с закрытым контуром
		276070	Аппарат ингаляционной анестезии, передвижной
44	Аппарат наркозный (полуоткрытый и полузакрытый контуры) с дыхательным автоматом, волюметром, монитором концентрации кислорода, углекислоты и герметичности дыхательного контура (не менее одного испарителя для испаряемых анестетиков)	275680	Рабочая станция для анестезии, общего назначения
		275650	Аппарат ингаляционной анестезии, с настенным креплением
45	Аппарат наркозный (полуоткрытый, полузакрытый) с дыхательным автоматом, газовым и волюметрическим монитором и монитором концентрации ингаляционных анестетиков	275680	Рабочая станция для анестезии, общего назначения
		276070	Аппарат ингаляционной анестезии, передвижной
		276080	Аппарат ингаляционной анестезии, портативный
46	Кардиомонитор с неинвазивным измерением артериального давления, частоты дыхания, насыщения крови кислородом	190850	Система мониторинга физиологических показателей одного пациента
47	Аппарат рентгеновский передвижной палатный	208940	Система рентгеновская диагностическая передвижная общего назначения, цифровая
48	Аппарат рентгеновский стационарный для рентгенографии цифровой	191220	Система рентгеновская диагностическая стационарная общего назначения, цифровая
49	Передвижной рентгеновский цифровой аппарат	208940	Система рентгеновская диагностическая передвижная общего назначения, цифровая
		173270	Система рентгеновская диагностическая базовая переносная, цифровая
		113880	Система рентгеновская диагностическая портативная общего назначения, цифровая
50	Кардиомонитор фетальный дистанционный для контроля в родах	119540	Монитор кардиологический фетальный
51	Фетальный монитор	119540	Монитор кардиологический фетальный
52	Кардиомонитор фетальный	119540	Монитор кардиологический фетальный
53	Дефибриллятор бифазный	126500	Дефибриллятор внешний автоматический для профессионального использования с питанием от аккумуляторной батареи
54	Полифункциональные мониторы	329250	Монитор для инвазивного определения физиологических параметров многопараметрический, многоразового использования
		190840	Система мониторинга физиологических показателей нескольких пациентов для интенсивной/общей терапии
		190850	Монитор у постели больного многопараметрический общего назначения
55	Светильник операционный потолочный	129360	Светильник операционный
56	Светильник передвижной операционный с автономным питанием	129360	Светильник операционный
57	Светильник медицинский передвижной	129360	Светильник операционный
58	Многофункциональный хирургический стол с электроприводом или механический с гидроприводом с приводом в комплекте	151570	Стол операционный гинекологический, с электрогидравлическим приводом
		151580	Стол операционный гинекологический, с гидравлическим приводом
		151540	Стол операционный гинекологический, электромеханический
59	Ультразвуковой сканер с наличием конвексного датчика на 3,5 МГц и влагалищного датчика на 5 МГц	260250	Система ультразвуковой визуализации универсальная, с питанием от сети
60	Функциональная кровать для приема родов	166120	Кровать/стол для родов, без электропитания
		174400	Кровать/стол для родов, с электропитанием
61	Монитор операционный для контроля жизненно важных показателей	334470	Монитор для определения физиологических показателей матери и плода
		190840	Система мониторинга физиологических показателей нескольких пациентов
		190850	Система мониторинга физиологических показателей одного пациента
62	Аппарат для механической искусственной вентиляции легких с опцией С-РАР и кислородным смесителем или аппарат для ручной искусственной вентиляции легких с опцией С-РАР и кислородным смесителем	311390	Аппарат искусственной вентиляции легких высокочастотный с пневмоприводом портативный
		216540	Аппарат искусственной вентиляции легких, пневматический, многоразового использования
63	Аппарат искусственной вентиляции легких для новорожденных	232870	Аппарат искусственной вентиляции легких для интенсивной терапии неонатальный/для взрослых
		232880	Аппарат искусственной вентиляции легких для интенсивной терапии неонатальный
		326140	Аппарат искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением для новорожденных
64	Инкубатор для новорожденных (интенсивная модель) с возможностью автоматической трансформации в стол реанимационный и встроенным источником бесперебойного питания	104760	Инкубатор для новорожденных открытого типа
		157920	Инкубатор для новорожденных стандартный
65	Стол для реанимации новорожденных	233190	Стол для реанимации новорожденных
66	Стол реанимационный для новорожденных со встроенным блоком реанимации с возможностью дооснащения встроенными неонатальными весами	233190	Стол для реанимации новорожденных
67	Аппарат наркозно-дыхательный	275750	Аппарат искусственной вентиляции легких анестезиологический
		276070	Аппарат ингаляционной анестезии, передвижной
68	Аппарат для поддержания самостоятельного дыхания новорожденного путем создания непрерывного положительного давления в дыхательных путях	326140	Аппарат искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением для новорожденных
69	Кровать многофункциональная реанимационная для палат интенсивной терапии	120210	Кровать больничная механическая
		131200	Кровать больничная с гидравлическим приводом
		136210	Кровать больничная стандартная с электроприводом
70	Кардиомонитор прикроватный	157530	Модуль системы мониторинга состояния пациента, электрокардиографический
71	Анализатор кислотно-основного равновесия крови	144610	Анализатор газов крови ИВД, лабораторный, автоматический
		135240	Анализатор биохимический метаболического профиля ИВД, стационарный, полуавтоматический
		135260	Анализатор биохимический метаболического профиля ИВД, портативный, автоматический
		135280	Анализатор биохимический метаболического профиля ИВД, стационарный, автоматический
72	Стол операционный (хирургический)	245390	Стол операционный ортопедический, электрогидравлический
		162290	Стол операционный универсальный, с гидравлическим приводом
		162400	Стол операционный универсальный, электрогидравлический
		162410	Стол операционный универсальный, электромеханический, с питанием от сети
73	Монитор с функциями электрокардиографа, измерения артериального давления, пульсоксиметрии, капнографии, контроля частоты дыхательных сокращений	274570	Система мониторинга физиологических показателей при перемещении пациентов
		190840	Система мониторинга физиологических показателей нескольких пациентов
		190850	Система мониторинга физиологических показателей одного пациента
74	Электрокоагулятор хирургический	260500	Система электрохирургическая
75	Велоэргометр	140790	Велоэргометр
76	Бодиплетизмограф	151330	Плетизмограф интегральный
		232490	Спирометр диагностический
77	Электромиограф	292080	Электромиограф
		260980	Миограф
78	Аппарат для суточного мониторирования артериального давления	156940	Модуль системы мониторинга состояния пациента, для измерения артериального давления, неинвазивный
79	Аппарат для объемной сфигмографии	317710	Устройство для неинвазивного изменения параметров сердечно-сосудистой системы
80	Стресс-тест система с велоэргометром или беговой дорожкой	274680	Установка передвижная для проведения стресс-теста
		178060	Система мониторинга показателей при проведении сердечного стресс-теста с нагрузкой
		191730	Система мониторинга показателей при проведении сердечно-легочного стресс-теста с нагрузкой
81	Кардио-респираторный комплекс	274140	Полисомнограф
		274150	Анализатор полисомнографический
		191730	Система мониторинга показателей при проведении сердечно-легочного стресс-теста с нагрузкой
82	Ультразвуковой аппарат для исследования сердца и сосудов	192070	Система ультразвуковой визуализации сердечно-сосудистой системы
		296570	Система исследования сосудов ультразвуковая неинвазивная, с питанием от батареи
		329780	Система исследования сосудов ультразвуковая неинвазивная, с питанием от сети
		192070	Система ультразвуковой визуализации сердечно-сосудистой системы
83	Аппарат для холтеровского мониторирования сердечной деятельности	291480	Регистратор амбулаторный для длительного электрокардиографического мониторинга
		291680	Регистратор амбулаторный для длительного электрокардиографического мониторинга, телеметрический
84	Монитор неонатальный с набором электродов и манжеток	156940	Модуль системы мониторинга состояния пациента, для измерения артериального давления, неинвазивный
		190840	Система мониторинга физиологических показателей нескольких пациентов для интенсивной/общей терапии
		190850	Монитор у постели больного многопараметрический общего назначения
85	Передвижной аппарат для ультразвуковых исследований с набором датчиков	260250	Система ультразвуковой визуализации универсальная
		324320	Система ультразвуковой визуализации ручная, для поверхности тела
86	Монитор пациента прикроватный с определением частоты дыхания, частоты сердечных сокращений неинвазивным измерением артериального давления температуры, проведением электрокардиографии пульсоксиметрии	326540	Система гемодинамического мониторинга неинвазивная
		190840	Система мониторинга физиологических показателей нескольких пациентов
		190850	Система мониторинга физиологических показателей одного пациента
87	Стерилизатор для инструментов	330770	Камера стерилизационная бактерицидная
		330780	Стерилизатор паровой
		237470	Стерилизатор газовый на основе перекиси водорода
		150480	Стерилизатор озоновый на основе пероксида водорода
		173090	Стерилизатор сухожаровой
		183670	Стерилизатор химический жидкостный
		211070	Стерилизатор этиленоксидный
		211110	Стерилизатор этиленоксидный/паровой
		122760	Стерилизатор газовый формальдегидный
		125800	Стерилизатор микроволновой для неупакованных изделий
		125810	Стерилизатор паровой для неупакованных изделий
		291960	Стерилизатор электролитический
88	Светильник хирургический бестеневой	129360	Светильник операционный
89	Стол операционный универсальный	162210	Стол операционный универсальный, электромеханический
		162290	Стол операционный универсальный, с гидравлическим приводом
		162400	Стол операционный универсальный, электрогидравлический
		162410	Стол операционный универсальный, электромеханический, с питанием от сети
90	Электрокоагулятор (коагулятор) хирургический моно- и биполярный с комплектом соответствующего инструментария	126550	Система электродная биполярная аппарата электрохирургической диатермии для планарной резекции
		228980	Система электрохирургическая аргон-усиленная
		282950	Система диатермической электрохирургии эндоскопическая
		260500	Система электрохирургическая
91	Эндоскопическая консоль или стойка с оборудованием и принадлежностями для эндовидеохирургии и набором инструментов для пластической хирургии	268350	Система лапароскопическая, многоразового использования
		271790	Система эндоскопической визуализации
		271830	Видеокамера эндоскопа
92	Наркозно-дыхательный аппарат с возможностью вентиляции тремя газами (O2, N2O, воздух), с испарителями для ингаляционных анестетиков (изофлуран, севофлуран) с блоком для газоанализа	275800	Система анестезиологическая, с закрытым контуром
93	Монитор прикроватный, включающий: контроль частоты сердечных сокращений; контроль частоты дыхания; контроль насыщения гемоглобина кислородом (пульсоксиметрия)	190840	Система мониторинга физиологических показателей нескольких пациентов
		190850	Система мониторинга физиологических показателей одного пациента
94	Эндоскоп (для верхних отделов желудочно-кишечного тракта, для нижних отделов желудочно-кишечного тракта, панкреато-дуоденальной зоны и/или для нижних дыхательных путей)	266440	Видеоколоноскоп гибкий с дистанционным управлением
		179300	Видеобронхоскоп гибкий, многоразового использования
		179310	Видеодуоденоскоп гибкий, многоразового использования
		145680	Видеолапароскоп жесткий
		178980	Дуоденоскоп оптоволоконный гибкий
		179100	Бронхоскоп оптоволоконный гибкий
		143930	Бронхоскоп жесткий
		144980	Лапароскоп оптический жесткий
		145330	Сигмоидоскоп жесткий
		179420	Видеогастроскоп гибкий
		179630	Видеосигмоидоскоп гибкий
		179730	Видеогастродуоденоскоп гибкий
		179760	Колоноскоп оптоволоконный гибкий
		179880	Гастродуоденоскоп оптоволоконный гибкий
		179920	Сигмоидоскоп оптоволоконный гибкий
		179940	Видеоколоноскоп гибкий, многоразового использования
		179950	Видеопанкреатоскоп гибкий
		180020	Гастроскоп оптоволоконный гибкий
		201530	Эндоскоп для исследования органов таза
		248650	Ректоскоп, многоразового использования
95	Электрохирургический блок	260140	Генератор электрохирургической системы
96	Эндоскопическая система (видео-, фибро- или регидная), включающая: осветитель, инсуффлятор, электроотсасыватель, тележка (стойка); течеискатель	271790	Система эндоскопической визуализации
97	Видеопроцессор	271500	Система управления/получения видеоизображений для эндоскопа
98	Монитор	271710	Видеодисплей для эндоскопии
99	Тонометр портативный для измерения внутриглазного давления	171850	Тонометр офтальмологический, ручной
		172450	Тонометр офтальмологический, с питанием от батареи
		172460	Тонометр офтальмологический, с питанием от сети
100	Автоматический рефрактометр	172230	Рефрактометр офтальмологический, автоматический
101	Автоматический пневмотонометр	172450	Тонометр офтальмологический, с питанием от батареи
		172460	Тонометр офтальмологический, с питанием от сети
102	Аппарат электрохирургический высокочастотный	260500	Система электрохирургическая
103	Риноскоп, риноларингофиброскоп	145260	Риноскоп жесткий
		179960	Видеооториноларингоскоп гибкий, многоразового использования
104	Аппарат рентгеновский стационарный для рентгенографии цифровой или аналоговый	191220	Система рентгеновская диагностическая стационарная общего назначения, цифровая
105	Проявочный автомат и комплект дополнительных принадлежностей для обработки аналоговых изображений на рентгеновской пленке или система для компьютерной радиографии	185080	Машина автоматическая для проявки рентгеновской пленки при дневном свете
		267590	Машина автоматическая для проявки рентгеновской пленки в темной комнате
106	Электрокардиограф 12-канальный	122620	Электрокардиограф многоканальный, с усреднением сигнала
		269170	Электрокардиограф многоканальный, профессиональный
107	Электроэнцефалограф	291870	Электроэнцефалограф
108	Аппарат для регистрации вызванных потенциалов, медленных потенциалов	152550	Система для графической регистрации вызванных потенциалов
109	Тепловизор	126320	Система инфракрасная термографическая
110	Система ультразвуковой визуализации универсальная с питанием от батареи	296570	Система исследования сосудов ультразвуковая неинвазивная, с питанием от батареи
111	Система ультразвуковой визуализации универсальная с питанием от сети	260250	Система ультразвуковой визуализации универсальная
		329780	Система исследования сосудов ультразвуковая неинвазивная, с питанием от сети
112	Аппарат рентгеновский маммографический цифровой или аналоговый	191110	Система маммографическая рентгеновская стационарная, цифровая
113	Компьютерный томограф рентгеновский спиральный с многорядным детектором (многосрезовый)	135190	Система рентгеновской компьютерной томографии всего тела
114	Автоматический шприц — инжектор	229860	Насос шприцевой
		245000	Система инъекции контрастного вещества для компьютерной томографии, с питанием от сети, стационарная
		245020	Система инъекции контрастного вещества для компьютерной томографии, с питанием от сети, передвижная
		141750	Система инъекции контрастного вещества для магнитно-резонансной томографии, с питанием от сети, передвижная
		141760	Система инъекции контрастного вещества для магнитно-резонансной томографии, с питанием от батареи
115	Магнитно-резонансный томограф со сверхпроводящим магнитом	135160	Система магнитно-резонансной томографии всего тела, со сверхпроводящим магнитом
		155920	Система магнитно-резонансной томографии конечностей, со сверхпроводящим магнитом
116	Лазерная камера сетевая для печати медицинских изображений на пленке	341950	Термопринтер с диффузией красителя
117	Аппарат рентгеновский для флюорографии легких цифровой или аналоговый	191330	Система флюороскопическая рентгеновская общего назначения стационарная, цифровая
		209270	Система флюороскопическая рентгеновская общего назначения передвижная, цифровая
		268210	Система визуализации флюороскопическая цифровая
118	Комплект оборудования для зала лечебной физической культуры	158620	Устройство для тренировки координации реабилитационное
119	Автоматизированное рабочее место врача-рентгенолога с пакетом прикладных программ для анализа изображений	232620	Рабочая станция для диагностической цифровой системы рентгеновской визуализации
120	Автоматизированное рабочее место рентгенлаборанта с персональным компьютером	232620	Рабочая станция для диагностической цифровой системы рентгеновской визуализации
121	Аппарат рентгеновский для остеоденситометрии	100180	Система рентгеновской костной денситометрии, двухэнергетическая

1 Часть 2 статьи 38 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724).

Обзор документа

Утвержден перечень оборудования для оснащения и переоснащения медорганизаций при реализации региональных программ модернизации первичного звена здравоохранения.

Перечень включает 121 вид оборудования и медизделий. Указаны коды видов номенклатурной классификации и наименования в соответствии с ней.

Источник