По ремонту испытательных лабораторий

По ремонту испытательных лабораторий

УТВЕРЖДЕНО
приказом председателя
Государственной технической
комиссии при Президенте
Российской Федерации
от 25 ноября 1994 года

Типовое положение об испытательной лаборатории

1. Общие положения

1.1. Настоящее Типовое положение устанавливает основные функции, права, обязанности, ответственность и другие аспекты деятельности испытательной лаборатории при проведении сертификационных испытаний средств защиты информации.

1.2. Типовое положение разработано в соответствии с законами Российской Федерации «О сертификации продукции и услуг» и «О государственной тайне», «Положением о государственной системе защиты информации в Российской Федерации от иностранных технических разведок и от ее утечки по техническим каналам», на основании «Системы сертификации ГОСТ Р» и «Правил по проведению сертификации в Российской Федерации».

1.3. Испытательные лаборатории являются составной частью организационной структуры системы сертификации средств защиты информации, деятельность которой организует Государственная техническая комиссия при Президенте Российской Федерации (Гостехкомиссия России).

1.4. Испытательные лаборатории аккредитуются Гостехкомиссией России в соответствии с «Положением об аккредитации испытательных лабораторий и органов по сертификации средств защиты информации по требованиям безопасности информации».

Испытательная лаборатория должна быть юридическим лицом или его отдельным структурным подразделением, располагать подготовленными специалистами, необходимой испытательной базой, руководящими и нормативными документами для проведения всего комплекса работ по сертификации средств защиты информации в своей области аккредитации и отвечать установленным требованиям.

Аккредитация производится только при наличии лицензии Гостехкомиссии России на соответствующие виды деятельности.

Аккредитация в качестве испытательной лаборатории предприятий, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, осуществляется по представлению этих органов власти.

1.5. Испытательная лаборатория в своей деятельности руководствуется законодательством Российской Федерации, государственными стандартами, нормативной и методической документацией по вопросам сертификации средств защиты информации, утвержденной Гостехкомиссией России.

1.6. Испытательная лаборатория осуществляет свою деятельность в соответствии с Положением, разработанным на основе настоящего Типового положения с учетом юридического статуса и конкретной области аккредитации.

1.7. Руководство деятельностью испытательной лаборатории осуществляет начальник (руководитель) испытательной лаборатории (инженер, образование высшее), который назначается по согласованию с органом по сертификации.

1.8. Испытательная лаборатория должна быть укомплектована специалистами по проведению испытаний, по автоматизации процессов испытаний и измерений, по метрологическому обеспечению испытаний, по ремонту испытательного оборудования и средств измерений, а также по технологии изготовления средств защиты информации и по внесению изменений в конструкторскую документацию.

1.9. Испытательная лаборатория должна располагать материально-технической и метрологической базой, достаточной для проведения сертификационных испытаний в пределах установленной области аккредитации.

1.10. Состав и квалификация персонала испытательной лаборатории, материально-техническая база, нормативная документация и другие сведения, подтверждающие соответствие испытательной лаборатории требованиям настоящего Типового положения, должны быть отражены в Паспорте испытательной лаборатории.

1.11. Форма перечня испытаний, проводимых испытательной лабораторией, и номенклатура закрепленных за испытательной лабораторией средств защиты информации, приведены в приложении* к настоящему Типовому положению.

__________________
* Текст приложения на сайте не приводится. — Примечание изготовителя базы данных.

1.12. Расходы испытательной лаборатории по проведению сертификационных испытаний оплачивают заявители.

Оплата работ по сертификации конкретных средств защиты информации производится в порядке, установленном Гостехкомиссией России по согласованию с Министерством финансов Российской Федерации, на основании заключенных договоров.

2. Задачи и функции испытательной лаборатории

2.1. Основными задачами испытательной лаборатории являются:

— проведение сертификационных испытаний средств защиты информации на соответствие требованиям нормативных документов, утвержденных Гостехкомиссией России, и Государственных стандартов;

— проведение отдельных испытаний средств защиты информации по поручению Гостехкомиссии России и органов по сертификации;

— разработка и представление на согласование в орган по сертификации необходимых методик испытаний;

— проведение экспертизы нормативной документации в части контролируемых показателей, методов и средств испытаний.

2.2. Испытательная лаборатория осуществляет следующие функции:

— осуществляют испытания конкретных средств защиты информации, оформляют заключения и протоколы сертификационных испытаний;

— осуществляют отбор образцов средств защиты информации для проведения сертификационных испытаний;

— участвуют в предварительной проверке (аттестации) производства сертифицируемых средств защиты информации;

— анализирует причины несоответствия представленных на испытания средств защиты информации требованиям безопасности информации;

— разрабатывает и совершенствует методики и программы испытаний, методы и средства испытаний, нормативные и технологические документы по проведению испытаний;

— участвует в проведении проверок с целью контроля стабильности качества изготовления испытываемых средств защиты информации (по поручению Гостехкомиссии России и органов по сертификации);

— участвует в предварительной проверке условий производства видов сертифицируемых средств защиты информации, закрепленных за испытательной лабораторией;

— участвует в рассмотрении апелляций по вопросам сертификации средств защиты информации;

— оказывает методическую и консультационную помощь испытательным подразделениям предприятий, выпускающих закрепленные за испытательной лабораторией средства защиты информации;

— осуществляет сбор, хранение, систематизацию и представление органу по сертификации информации о средствах защиты информации (изделиях), проходивших испытания в испытательной лаборатории. Полученная информация должна использоваться строго конфиденциально (без нарушения прав собственности заявителя на изделие, включая его авторское право и право на защиту коммерческой тайны);

— анализирует зарубежный опыт по проведению закрепленных за испытательной лабораторией видов испытаний, по требованиям к средствам защиты и по методикам испытаний.

Испытательная лаборатория по результатам проведенных испытаний готовит и представляет органу по сертификации (копии — заявителю):

— протоколы испытаний с заключением о соответствии (или несоответствии) испытанных средств защиты информации установленным требованиям безопасности испытаний. Протоколы испытаний с заключением являются основным обязательным документом при принятии решения о соответствии изделия предъявляемым требованиям по безопасности информации;

— акт экспертизы нормативной документации.

3. Права, обязанности и ответственность испытательной лаборатории

3.1. Испытательная лаборатория в пределах установленной области аккредитации имеет право:

— заключать договоры на проведение работ;

— разрабатывать форму протоколов испытаний, порядок их оформления и подписания, обеспечивающих объективную оценку и отражение результатов проведенных испытаний;

— при отрицательных результатах испытаний по инициативе заявителя проводить обследование предприятий — изготовителей средств защиты информации с целью выдачи рекомендаций по изменению технологии их изготовления, внесению изменений в техническую и конструкторскую документацию на средства защиты информации;

— по согласованию с заявителем и органом по сертификации передавать часть сертификационных испытаний на условиях субподряда другим испытательным лабораториям;

— пропагандировать работу испытательной лаборатории;

— по согласованию с заявителем оставлять у себя образцы сертифицируемых средств защиты информации.

3.2. Испытательная лаборатория обязана:

— выполнять функции, предусмотренные настоящим Типовым положением;

— обеспечивать полноту и объективность проведения испытаний, достоверность и точность их результатов;

— соблюдать порядок и сроки проведения испытаний, согласованные с заявителем, а также условия, обеспечивающие конфиденциальность их проведения;

— обеспечивать условия, предотвращающие распространение сертифицированного продукта с нарушениями порядка, установленного законодательством;

— обеспечивать сохранность государственных секретов согласно требованиям действующих нормативных документов;

— обеспечивать в необходимых случаях доступ представителям заявителя, контролирующих органов в помещения или на испытательные участки (площадки) для наблюдения за проводимыми испытаниями;

— ежегодно представлять отчет о результатах своей деятельности в орган по сертификации;

— обеспечивать соответствие технического состояния контрольно-измерительной аппаратуры и испытательного оборудования требованиям эксплуатационной документации, обеспечивать их своевременную поверку и аттестацию;

— обеспечивать содержание производственных помещений для проведения испытаний в соответствии с санитарно-гигиеническими нормами и правилами, требованиями техники безопасности и охраны окружающей среды, требованиями методик испытаний; незамедлительно уведомлять орган по сертификации о любых изменениях в статусе и технической оснащенности испытательной лаборатории.

Для каждой категории специалистов в испытательной лаборатории должны быть должностные инструкции, устанавливающие их функции, обязанности, права и ответственность, требования к качеству проведения работ, к образованию, техническим знаниям и опыту работы.

Сотрудники испытательной лаборатории, непосредственно участвующие в проведении испытаний, должны быть аттестованы на право их проведения в рамках действующего порядка аттестации.

Должно быть обеспечено систематическое повышение квалификации специалистов испытательной лаборатории путем стажировки в соответствующих институтах повышения квалификации, лабораториях и центрах.

Испытательная лаборатория должна располагать документацией, включающей:

— государственные и международные нормативные документы, регламентирующие технические требования и методы испытаний средств защиты на соответствие требованиям безопасности информации;

— программы и методики сертификационных испытаний средств защиты на соответствие требованиям безопасности информации;

— графики поверки и аттестации контрольно-измерительной аппаратуры и испытательного оборудования;

— методики аттестации испытательного оборудования и проверки нестандартизованных средств измерений;

— документацию по эксплуатации средств испытаний (испытательного оборудования);

— рабочие журналы, протоколы испытаний и копии выданных заключений по результатам испытаний.

Испытательная лаборатория должна располагать оборудованными помещениями для приема, хранения и отправки образцов, представляемых на испытания, в соответствии с требованиями нормативной документации на них.

3.3. Испытательная лаборатория несет ответственность за:

— правильность и полноту выполнения функций и обязанностей, возложенных на испытательную лабораторию;

— правильность и полноту проведения испытаний, объективность, точность и достоверность их результатов и выводов;

— соблюдение требований нормативных документов (государственных и международных), предъявляемых к порядку и правилам испытаний;

— сохранность и работоспособное состояние предъявляемых на сертификационные испытания средств защиты информации;

— выполнение установленных сроков проведения испытаний, обработки и оформления их результатов;

— своевременное продление аккредитации на право проведения сертификационных испытаний;

— сохранность сведений, составляющих государственную или коммерческую тайны заявителя;

— соблюдение прав собственности заявителя на испытываемые средства защиты информации, включая его авторское право.

Ответственность регулируется действующим законодательством, постановлениями Правительства России, нормативными актами Гостехкомиссии России.

Источник

Оборудование лаборатории. Управление. Процедура

Управление оборудованием. Процедура

1. Назначение и область применения

1.1. Настоящая процедура устанавливает единые требования к порядку и содержанию работ по обращению с оборудованием испытательной лаборатории.

1.2. Требования настоящей документированной процедуры распространяются на всех сотрудников, принимающих участие в процессе управления оборудованием испытательной лаборатории.

1.3. Настоящая документированная процедура разработана с целью обеспечения лаборатории исправным оборудованием, соответствующим техническим и метрологическим требованиям, и поддержания его эффективного функционирования.

1.4. Настоящая процедура не распространяется на посуду, мебель и оборудование, не используемое непосредственно для проведения испытаний и отбора образцов.

2. Нормативные ссылки

2.1. Федеральный закон РФ № 102-ФЗ от 26.06.2008 г. «Об обеспечении единства измерений» (с изменениями на 13.07.2015 г.);

2.2. Приказ Минпромторга России № 1815 от 02.07.2015 г. «Об утверждении Порядка проведения поверки средств измерений, требования к знаку поверки и содержанию свидетельства о поверке»;

2.3. ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий»;

2.4. ГОСТ Р ИСО 9001-2015 «Система менеджмента качества. Требования»;

2.5. ГОСТ Р ИСО 10012-2008 «Требования к процессам измерений и измерительному оборудованию»;

2.6. ГОСТ Р 8.568-2017 «ГСИ. Аттестация испытательного оборудования. Основные положения»;

2.7. ГОСТ 18322-2016 «Система технического обслуживания и ремонта техники. Термины и определения»;

2.8. Международный словарь терминов в законодательной метрологии (VIML), издание 2013.

2.9. Современный экономический словарь. Райзберг Б.А. и др., 2007.

Оборудование (технические средства) – материальная продукция характерной формы, состоящая из разрозненных частей (произведенных, сконструированных или собранных деталей, запасных частей и (или) узлов).

Инженер по оборудованию – сотрудник, ответственный за учёт оборудования лаборатории.

Измерение – совокупность операций, выполняемых для определения количественного значения величины.

Средство измерений – техническое средство, предназначенное для измерений.

Испытательное оборудование – средство испытаний, представляющее собой техническое устройство для воспроизведения условий испытаний.

Вспомогательное оборудование – оборудование, к которому не предъявляется строгих нормированных точностных требований.

Тип средств измерений – совокупность средств измерений, предназначенных для измерений одних и тех же величин, выраженных в одних и тех же единицах величин, основанных на одном и том же принципе действия, имеющих одинаковую конструкцию и изготовленных по одной и той же технической документации.

Рекламация – претензия покупателя или заказчика, предъявляемая продавцу или поставщику (подрядчику) по поводу ненадлежащего качества или количества поставляемого товара, требование об устранении недостатков, снижении цены, возмещении убытков (причинённого ущерба).

Ввод в эксплуатацию средства измерений (внедрение) – документально оформленная в установленном порядке готовность средства измерений к использованию по назначению.

Поверка средств измерений (далее также — поверка) – совокупность операций, выполняемых в целях подтверждения соответствия средств измерений метрологическим требованиям.

Знак поверки – оттиск, наклейка или иным способом изготовленное условное изображение, нанесённое на средство измерений и (или) на свидетельство о поверке или паспорт (формуляр).

Аттестация испытательного оборудования (далее также — аттестация) – определение нормированных точностных характеристик испытательного оборудования, их соответствия требованиям нормативных документов и установление пригодности этого оборудования к эксплуатации.

Сертификат установления соответствия метрологическим требованиям – свидетельство о поверке для средства измерений или аттестат о пригодности испытательного оборудования к эксплуатации.

Метрологические требования – требования к влияющим на результат и показатели точности измерений характеристикам (параметрам) измерений, эталонов единиц величин, стандартных образцов, средств измерений, а также к условиям, при которых эти характеристики (параметры) должны быть обеспечены.

Техническое обслуживание – комплекс операций или операция по поддержанию работоспособности или исправности изделия при использовании по назначению, ожидании, хранении и транспортировании.

Периодическое техническое обслуживание – техническое обслуживание, выполняемое через установленные в эксплуатационной документации значения наработки или интервалы времени.

Ремонт – комплекс операций по восстановлению исправности или работоспособности изделий и восстановлению ресурсов изделий или их составных частей.

4. Сокращения и обозначения

ВО – вспомогательное оборудование
ИО – испытательное оборудование
РИ – рабочая инструкция
СИ – средство измерений
ТО – техническое обслуживание
ЦСМ – Центр стандартизации, метрологии и измерений

5.1. Общие положения

5.1.1. Технические средства лаборатории подразделяются на три группы: средства измерений (СИ), испытательное (ИО) и вспомогательное оборудование (ВО), программное обеспечение (ПО).

5.1.2. Процедура управления оборудованием включает в себя следующие процессы: выявление потребности в оборудовании, подбор и заказ, поступление в лабораторию, внедрение, эксплуатацию, техническое обслуживание, консервацию, ремонт и списание.

5.1.3. В лаборатории должен быть назначен инженер по оборудованию.

5.2. Выявление потребности в оборудовании

5.2.1. Потребность в оборудовании возникает в случае отсутствия свободных аналогов данного оборудования в лаборатории.

5.2.2. В случае возникновения потребности в оборудовании сотрудник, инициирующий приобретение, заполняет Опросный лист на оборудование и передаёт его на рассмотрение руководителю лаборатории.

5.2.3. Руководитель лаборатории проверяет обоснованность и целесообразность приобретения оборудования, указанного в опросном листе, формирует заявку на оборудование, готовит документацию на закупку.

5.2.4. Приобретённое оборудование поступает на склад Общества.

5.3. Входной контроль

5.3.1. Каждая единица оборудования проходит входной контроль.

5.3.2. Входной контроль СИ и ИО проводит комиссия в составе руководителя лаборатории, инженера по оборудованию, материально ответственного лица и метролога Общества, входной контроль ВО – комиссия в составе руководителя лаборатории, инженера по оборудованию и материально ответственного лица. Данные о входном контроле вносятся в Акт входного контроля оборудования.

5.3.3. Входной контроль включает проверку: целостности упаковки, внешнего вида и комплектности оборудования, наличия необходимой сопроводительной документации (паспорта, руководства по эксплуатации и т. д.), соответствия оборудования паспортным данным, тестирование на работоспособность.

5.3.4. Если по результатам входного контроля выявлены дефекты, не позволяющие эксплуатировать оборудование согласно техническим требованиям, необходимо составить Акт рекламации.

5.4. Учет и идентификация

5.4.1. Каждая единица оборудования, прошедшая входной контроль, регистрируется инженером по оборудованию в соответствующем разделе Журнала учёта оборудования.

5.4.2. Регистрационные данные включают:

• регистрационный номер в Журнале учёта оборудования;
• наименование оборудования;
• модель (тип);
• регистрационный номер в госреестре утвержденных типов средств измерений (для СИ);
• заводской, инвентарный, внутренний, номенклатурный номер;
• место изготовления;
• год изготовления и год ввода в эксплуатацию;
• основные технические характеристики (для СИ: диапазон и погрешность измерений);
• сведения об истории поверки (для СИ) и аттестации (для ИО);
• местонахождение оборудования, его статус и Фамилия И.О. сотрудника, назначенного ответственным за эксплуатацию и ТО;
• дополнительные сведения об оборудовании в виде примечаний (для СИ);
• условия работы;
• назначение;
• описание предусмотренного технического обслуживания.

5.4.3. Для каждой единицы оборудования инженер по оборудованию назначает ответственного за эксплуатацию и ТО (см. п. 5.6 и п. 5.8). При смене ответственного инженер по оборудованию вносит соответствующие изменения в Журнал учёта оборудования.

5.4.4. Ответственный за эксплуатацию и ТО прикрепляет на оборудование идентификационную этикетку:

• этикетка о внедрении для оборудования, имеющего статус «на внедрении» (оборудование прошло входной контроль и находится на этапе ввода в эксплуатацию);
• рабочая этикетка для оборудования, имеющего статус «в работе» (оборудование исправно, регулярно эксплуатируется и, если необходимо, имеет актуальный сертификат установления соответствия метрологическим требованиям);
• этикетка «в резерве» для оборудования, имеющего статус «в резерве» (оборудование исправно, если необходимо, имеет актуальный сертификат установления соответствия метрологическим требованиям, не эксплуатируется, но может быть введено в работу в любой момент);
• этикетка консервации для оборудования, имеющего статус «консервация» (оборудование выведено из эксплуатации);
• этикетка о непригодности для оборудования, имеющего статус «не пригоден» (оборудование признано непригодным по результатам технических испытаний и выведено из эксплуатации).

5.4.5. Для идентификации оборудования небольших размеров (например, термометров, гигрометров и манометров) допускается использовать сокращённые этикетки.

5.4.6. Для каждой модели (типа) учтённого оборудования разрабатывается рабочая инструкция по эксплуатации. Оригиналы инструкций хранятся у менеджера по качеству, копии доступны для специалистов на рабочих местах.

5.4.7. При изменении данных о поверке/ аттестации оборудования, смене ответственного или местонахождения оборудования сотрудник, ответственный за эксплуатацию и ТО, проводит актуализацию идентификационной этикетки.

5.5. Ввод в эксплуатацию

5.5.1. Оборудование, требующее предварительного монтажа, устанавливается на рабочее место представителем специализированной организации, осуществляющей поставку и обслуживание оборудования.

5.5.2. Оборудование, установка которого не требует привлечения сотрудников других подразделений предприятия, размещается на рабочем месте сотрудниками лаборатории.

5.5.3. Наличие актуального сертификата установления соответствия метрологическим требованиям является обязательным условием внедрения СИ и ИО.

5.5.4. Свидетельство или аттестат могут прилагаться к поступившему оборудованию (в этом случае первичная проверка соответствия метрологическим требованиям проводится на контрольно-поверочных пунктах при изготовителях оборудования). В противном случае данное оборудование подлежит первичной поверке или аттестации (см. п. 5.7).

5.5.5. В ходе внедрения средства измерений, испытательное оборудование, если возможно, проходят контроль качества получаемых на них результатов анализов в виде оперативного контроля.

5.5.6. По итогам проведения внедрения составляется Протокол внедрения оборудования , в котором отмечаются все этапы работ и полученные результаты (Приложение 4). Протокол составляется специалистом лаборатории ответственным за оборудование и утверждается руководителем лаборатории.

5.5.7. Если по результатам внедрения выявлены дефекты, не позволяющие эксплуатировать оборудование согласно техническим требованиям, необходимо составить Акт рекламации. Оборудование в этом случае не должно быть допущено к эксплуатации.

5.6.1. Эксплуатация оборудования осуществляется сотрудниками лаборатории в соответствии с рабочей инструкцией по эксплуатации, инструкциями по технике безопасности и руководством по эксплуатации.

5.6.2. В Журнале учёта оборудования эксплуатируемое оборудование имеет статус «в работе» и «резерв».

5.6.3. Каждый акт перемещения оборудования по лаборатории и за её пределы регистрируется в Журнале учета оборудования. При изменении места эксплуатации оборудования инженер по оборудованию может изменить ответственного за его эксплуатацию и ТО, внеся соответствующие изменения в Журнале учёта оборудования и оповестив сотрудника.

5.6.4. Размещение и эксплуатация оборудования осуществляется в условиях, обеспечивающих его сохранность – на специальных стеллажах и столах при контролируемых внешних условиях Стационарные ИО и СИ размещаются вблизи места проведения испытаний и должны быть заземлены.

5.7. Поверка и аттестация

5.7.1. Общие положения

5.7.1.1. Поверку и аттестацию оборудования осуществляют исключительно уполномоченные представители организаций, аккредитованных на подобный вид деятельности.

5.7.1.2. При возврате оборудования в лабораторию инженер-метролог передаёт оригинал сертификата установления соответствия метрологическим требованиям инженеру по оборудованию.

5.7.1.3. Данные о проведенной поверке и аттестации оборудования вносятся в соответствующие разделы Журнала учета оборудования инженером по оборудованию.

! – Через установленный интервал времени периодической проверке соответствия метрологическим требованиям подвергается каждый экземпляр СИ и ИО, находящийся в эксплуатации.

5.7.2.1. Периодичность поверки и аттестации устанавливается метрологическими требованиями в соответствии с типом оборудования.

5.7.2.2. Срок действия результатов поверки/аттестации устанавливается для оборудования, на которое выдаётся сертификат установления соответствия метрологическим требованиям – до даты, указанной в сертификате.

5.7.2.3. Срок действия результатов поверки/аттестации устанавливается для оборудования, на которое наносится знак поверки, но при этом сертификат не выдаётся:

• для знака поверки с указанием месяца поверки – до конца месяца, предшествующего месяцу проведения поверки, с учётом межповерочного интервала;
• для знака поверки с указанием квартала поверки – до конца квартала, предшествующего кварталу проведения поверки, с учётом межповерочного интервала;
• для знака поверки с указанием года поверки – до 31 декабря года, предшествующего году проведения поверки, с учётом межповерочного интервала.

5.7.2.4. Все единицы оборудования, подлежащие поверке или аттестации, сводятся в единую Заявку на проведение поверки и аттестации оборудования. Сформированная Заявка передаётся инженеру-метрологу для включения оборудования в График поверки/аттестации Общества. Заявка составляется инженером по оборудованию на год.

5.7.3. Поверка средств измерений

5.7.3.1. Поверка осуществляется путем вызова поверителя в лабораторию или предоставления СИ инженеру-метрологу, который передаёт его в ЦСМ.

5.7.3.2. В случае передачи СИ для поверки в ЦСМ ответственный специалист лаборатории по предварительной заявке инженера-метролога готовит СИ для отправки в поверку (оборудование должно быть предоставлено очищенным от грязи, промытым, обезжиренным, упакованным).

5.7.3.3. В случае посещения лаборатории поверителем ЦСМ, ответственный специалист лаборатории по предварительной заявке инженера-метролога также организует подготовку СИ (оборудование должно быть предоставлено очищенным от грязи, промытым, обезжиренным).

5.7.3.4. Положительные результаты поверки СИ удостоверяются знаком поверки и (или) свидетельством о поверке, форма которого приведена в Приложении 1 к Порядку проведения поверки средств измерений, требований к знаку поверки и содержанию свидетельства о поверке, утверждённому приказом Минпромторга России от 2 июля 2015 года № 1815. Также допускается размещение знака поверки в паспорте СИ.

5.7.3.5. При поверке СИ, включающих в свой состав более одного автономного измерительного блока и допускающих замену в процессе эксплуатации одного блока другим, поверке может подвергаться каждый из автономных блоков (в этом случае на каждую единицу СИ выдаётся отдельное свидетельство) или вся измерительная система в целом (в этом случае оформляется единое свидетельство и при замене одного из блоков повторной поверке подвергается вся система).

5.7.3.6. При отрицательных результатах поверки выдается «Извещение о непригодности к применению» к Порядку проведения поверки средств измерений, требований к знаку поверки и содержанию свидетельства о поверке, утверждённому приказом Минпромторга России от 2 июля 2015 года № 1815, которое является основанием для направления СИ в ремонт или его списания (см. п. 5.11 и п. 5.12).

5.7.4. Аттестация испытательного оборудования

5.7.4.1. Аттестация ИО проводится непосредственно на месте установки данного оборудования уполномоченным лицом в присутствии специалиста лаборатории.

5.7.4.2. При положительных результатах аттестации орган Госстандарта выдаёт Аттестат, оформленный по соответствующему протоколу (формы аттестата и протокола приведены в Приложениях А, Б и В ГОСТ Р 8.568-2017). При отрицательных результатах аттестации выдаётся Извещение о непригодности, аналогичное извещению для СИ, которое также является основанием для направления ИО в ремонт или его списания (см. п. 5.11 и п. 5.12).

5.8. Техническое обслуживание

С целью обеспечения надлежащего функционирования, а также предупреждения загрязнения или порчи оборудования в лаборатории предусмотрено проведение технического обслуживания (ТО).

5.8.1. Периодичность и объём ТО определяется требованиями, представленными в эксплуатационной документации. В лаборатории предусмотрена следующая периодичность ТО:

• 1 раз в месяц (ТО1);
• 1 раз в квартал или 1 раз в полгода (ТО2);
• 1 раз в год (ТО3).

5.8.2. Периодическое ТО проводится в соответствии с утвержденным Планом проведения технического обслуживания оборудования, который составляет инженер по оборудованию. План проведения технического обслуживания актуализируется по мере внесения изменений в Журнал учета оборудования. При изменении ответственного лица в журнале, допускается исправление ручкой в распечатанном варианте плана ТО.

5.8.3. Перечень работ и периодичность их выполнения согласно Плану проведения ТО отображена Плане проведения технического обслуживания для каждой единицы оборудования, для которых прописаны ТО1, ТО2, ТО3. Планы ТО распечатываются инженером по оборудованию и передаются для ведения специалистам на объекты.

5.8.4. ТО оборудования возлагается на специалистов лаборатории в соответствии с рабочими инструкциями и планом ТО.

5.8.5. В случае если выполнение ТО силами ответственных лиц невозможно, привлекаются сторонние специалисты.

5.8.6. По факту каждого проведённого технического обслуживания, ответственный специалист лаборатории делает соответствующую отметку в плане ТО (дата, тип работ, подпись исполнителя).

5.8.7. В случае резервации оборудования при наступлении срока проведения очередного ТО в плане ставится отметка «резерв«, в случае консервации — «конс.«, в случае, если оборудование неисправно и находится на ремонте — «ремонт«, если ремонту не подлежит — «непригоден«. План ТО оборудования, признанного непригодным и неподлежащего ремонту, передаются в архив.

5.8.8. Внеплановое ТО в обязательном порядке проводится при выводе оборудования из резервации, консервации и после ремонта.

5.9. Вывод оборудования в резерв

С целью бесперебойного обеспечения исправным оборудованием, соответствующим техническим и метрологическим требованиям, в лаборатории создан фонд резервного оборудования.

5.9.1. Резервное оборудование должно быть исправно и, если необходимо, должно иметь актуальный сертификат установления соответствия метрологическим требованиям.

5.9.2. Резервное оборудование размещается вблизи места проведения испытаний и может в любой момент быть введено в работу на замену основному.

5.9.3. Также для обеспечения бесперебойной работы оборудования, лаборатория обеспечена фондом необходимых запасных частей, находящихся на хранении в лаборатории и фондом вспомогательных материалов и реактивов.

5.10.1. В случае временной невостребованности оборудование может быть законсервировано. Также подлежат консервации своевременно не предъявленные на поверку СИ и аттестацию ИО в течение трех дней по истечении срока поверки/ аттестации.

5.10.2. При переводе оборудования на консервацию в Журнале учёта оборудования вносится соответствующая запись.

5.10.3. В случае консервации оборудования принимается решение о его хранении на территории лаборатории.

5.10.4. Обязательным условием вывода СИ или ИО из консервации является поверка и аттестация соответствующего оборудования.

5.11. Непригодность. Ремонт оборудования

5.11.1. В случае выявления неисправности оборудования сотрудник ответственный за эксплуатацию и ТО должен сообщить об этом инженеру по оборудованию, осуществить соответствующую идентификацию оборудования (п. 5.4.4) и внести запись в Карту ТО.

5.11.2. Инженер по оборудованию создает заявку на вызов специалиста для проведения технической экспертизы оборудования (далее – Специалист по оборудованию. В зависимости от организации это может быть метролог, специалист по электрооборудованию и др.).

5.11.3. Инженер по оборудованию, ответственный за эксплуатацию и ТО, Специалист по оборудованию, производят осмотр соответствующего оборудования и составляют Акт технической экспертизы. По результатам экспертизы оборудование может быть передано в ремонт или признано непригодным и неподлежащим ремонту. В случае признании оборудования непригодным принимается решение о его списании с последующей утилизацией.

5.11.4. При передаче оборудования в ремонт инженер по оборудованию делает запись в Журнале движения оборудования и Журнале учёта оборудования.

5.11.5. По результатам ремонта сотрудник ответственный за эксплуатацию и ТО оборудования вносит соответствующую запись в Журнале учёта оборудования.

5.11.6. После ремонта СИ и ИО проходят внеплановую поверку и аттестацию соответственно, устанавливаются на рабочем месте и допускаются к эксплуатации в лаборатории.

5.12. Списание и утилизация

5.12.1. При принятии решения о списании оборудования составляется Акт списания оборудования по унифицированной форме, который утверждает руководитель Общества или его заместитель. Обязательным приложением к Акту списания является Извещение о непригодности или Акт технической экспертизы с выводом о непригодности.

5.12.2. В Журнале учёта оборудования в статусе оборудования делается запись «списан«.

5.12.3. Утилизация оборудования, не содержащего опасные соединения, осуществляется вместе с бытовым мусором.

5.13. Меры качества процедуры управления оборудованием

5.13.1. Критериями результативности процедуры управления оборудованием являются:

• поверенные и откалиброванные с установленной периодичностью средства измерений;
• аттестованное испытательное оборудование;
• отсутствие недостоверных результатов анализов из-за неисправности или отказа оборудования;
• своевременное и полное проведение ТО.

5.13.2. По результатам анализа процедуры управления оборудованием проводятся мероприятия, направленные на устранение обнаруженных несоответствий. Порядок управления несоответствиями определен Руководством по качеству.

6.1. Сотрудники лаборатории несут ответственность за:

• заполнение Опросного листа на оборудование;
• идентификацию, эксплуатацию и проведение ТО оборудования, находящегося в зоне ответственности;
• ведение плана ТО оборудования.
• своевременную подготовку и предоставление оборудования в поверку и аттестацию;
• своевременное оповещение инженера по оборудованию о неисправности оборудования;
• внедрение оборудования.

6.2. Инженер по оборудованию несет ответственность за:

• проведение входного контроля оборудования;
• ведение Журнала учёта оборудования;
• назначение ответственных за эксплуатацию оборудования;
• составление Заявки на проведение поверки и аттестации оборудования;
• составление Плана проведения технического обслуживания оборудования;
• резервацию и консервацию оборудования;
• организацию и актуализацию фонда резервного оборудования и запасных частей, находящихся на хранении в лаборатории;
• проведение технической экспертизы;
• подачу заявки на ремонт оборудования;
• утилизацию оборудования.
• организацию ТО сторонними специалистами.

6.3. Сотрудник лаборатории, ответственный за учёт реактивов и расходных материалов отвечает за организацию и актуализацию фонда вспомогательных материалов и реактивов.

6.4. Руководитель лаборатории несёт ответственность за:

• подготовку документации на закупку оборудования;
• списание оборудования.

6.5. Менеджер по качеству несет ответственность за обеспечение сотрудников лаборатории актуальными копиями рабочих инструкций по эксплуатации оборудования.

6.6. Инженер-метролог несет ответственность за:

информирование инженера по оборудованию о предстоящей поверке и аттестации;

приём и выдачу оборудования из поверки;

организацию проведения поверки и аттестации;

передачу инженеру по оборудованию оригинала свидетельств о поверке и аттестатов.

Источник