- Ремонт гамма-терапевтического аппарата
- Основные сведения
- Описание секции
- Закупки корпоративных заказчиков, Торговый портал
- Номер закупки
- 77226
- Документация процедуры
- Организатор
- ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ «НИЖЕГОРОДСКИЙ ОБЛАСТНОЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ОНКОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР» Все закупки и тендеры ГБУЗ НО «НОКОД»
- Список лотов
- I . Общие положения
- II . Требования по подготовке инспектирующих лиц к проведению инспекций
- III . Перечень вопросов, подлежащих проверке при проведении инспекции
- Приложение 1 к РД-07-15-2002 Перечень нормативных документов
- Приложение 2 к РД-07-15-2002 (справочное) Справочные сведения о гамма-терапевтических аппаратах
- 1. Облучательные гамма-терапевтические аппараты поверхностной терапии
- 2. Облучательные гамма-терапевтические аппараты внутриполосной терапии
- 3. Некоторые вопросы радиационной безопасности
- ПОЯСНИТЕЛЬНАЯ ЗАПИСКА
Ремонт гамма-терапевтического аппарата
Основные сведения
Описание секции
Закупки корпоративных заказчиков, Торговый портал
Номер закупки
77226
Ремонт гамма-терапевтического аппарата
Документация процедуры
Нет прикрепленных документов
Организатор
Наименование организатора Организатор
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ «НИЖЕГОРОДСКИЙ ОБЛАСТНОЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ОНКОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР»
Все закупки и тендеры ГБУЗ НО «НОКОД»
603126, ОБЛ НИЖЕГОРОДСКАЯ, Г НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛ РОДИОНОВА, 190,
603163, г. Нижний Новгород, ул. Деловая, д.11, корп.1
Адрес электронной почты
Ф.И.О. контактного лица
Железин Олег Валерьевич
Место рассмотрения предложений
Комплекс бизнес услуг для поставщика в финансовом супермаркете ЭТП ГПБ!
www.etpfs.ru +7 800 100 66 20 info@etpfs.ru
Список лотов
Ремонт гамма-терапевтического аппарата
Этапы закупочной процедуры
Дата предоставления ответа на запрос
На рассмотрении поставщика
Цена договора и требования к обеспечению
Ремонт гамма-терапевтического аппарата
Цена не указана
Нижегородская область, г.Н.Новгород, ул.Анкудиновское шоссе,1 Рассчитать логистику >
Условия оплаты и доставки
Оплата в течении 30 дней со дня подписания акта оказанных услуг. Оказание услуг со дня подписания договора.
Требования к документации
Официальный сайт, на котором размещена документация
Заказчики, с которыми заключается договор
603126, ОБЛ НИЖЕГОРОДСКАЯ, Г НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛ РОДИОНОВА, 190,
603163, г. Нижний Новгород, ул. Деловая, д.11, корп.1
Источник
I . Общие положения
1. Методические указания по осуществлению надзора за обеспечением радиационной безопасности при эксплуатации гамма-терапевтических аппаратов (далее — Методические указания) разработаны в соответствии с требованиями нормативных документов, перечисленных в приложении 1.
2. Методические указания разработаны с целью повышения качества надзора за деятельностью организаций, эксплуатирующих гамма-терапевтические аппараты (далее — аппараты).
3. Методические указания конкретизируют требования по подготовке инспектирующих лиц к проведению инспекций деятельности организаций, эксплуатирующих аппараты, и определяют перечень вопросов, подлежащих проверке в процессе этих инспекций.
4. Методические указания обязательны для работников центрального аппарата и/или территориального органа Госатомнадзора России, организующих и проводящих инспекции деятельности организаций, эксплуатирующих аппараты.
5. В Методических указаниях под проверкой организационно-распорядительного документа (приказа, инструкции и т.п.) следует понимать установление факта его наличия и определение соответствия изложенных в нем требований положениям законодательных актов и нормативных документов, являющихся основой для разработки данного документа.
6. Справочные сведения о наиболее широко применяемых аппаратах приведены в приложении 2.
II . Требования по подготовке инспектирующих лиц к проведению инспекций
7. Инспектирующие лица перед проведением инспекции должны пройти подготовку, включающую:
а) изучение документов, перечисленных в приложении 1 к Методическим указаниям, а также документов, оформленных по результатам надзора за деятельностью инспектируемой организации в области использования атомной энергии и документов, касающихся лицензирования деятельности этой организации в вышеуказанной области, обратив внимание на:
• ограничения, введенные в условия действия лицензии (УДЛ) и/или в другие разрешительные документы;
• нарушения, отмеченные в актах, актах-предписаниях, предписаниях (далее — предписания) предшествующих инспекций и информацию организации о выполнении предписаний;
• содержание актов расследования нарушений при эксплуатации аппаратов (если нарушения имели место);
• тип и характеристики применяемых аппаратов;
• характер и условия деятельности, связанные с использованием и техническим обслуживанием аппаратов;
• тип, количество и характеристики источников излучения к аппаратам;
• установленную категорию потенциальной опасности радиационно опасного объекта (РОО) по возможному радиационному воздействию на население;
• сведения о РОО в отчете организации о состоянии РБ;
• сведения о радиационной обстановке, состоянии физической защиты, системе подготовки персонала на РОО;
• подготовленность организации к предупреждению и ликвидации последствий радиационных аварий, радиационных и нерадиационных происшествий;
• содержание радиационно-гигиенического паспорта организации;
б) изучение эксплуатационной документации на аппараты, используемые в инспектируемой организации (технические описания, инструкции по эксплуатации и монтажу, загрузке и выгрузке (смене) источников излучения, соответствующие формуляры и паспорта).
8. В начале инспекции инспектирующим лицам необходимо в установленном в организации порядке пройти инструктажи по охране труда на объектах, на которых будет проводиться инспекция, и при необходимости получить средства дозиметрического контроля (ОСПОРБ-99, п. 3.14.1; РД-07-04-99, п. 18; ГОСТ 12.0.004-90, п. 7.1.1).
III . Перечень вопросов, подлежащих проверке при проведении инспекции
9. В ходе инспекции проверяется:
9.1. Соблюдение требований УДЛ и выполнение ранее выданных предписаний:
9.1.1. Наличие приказа о введении в действие лицензии Госатомнадзора России.
9.1.2. Представление в установленные сроки необходимой информации по выполнению пунктов УДЛ.
9.1.3. Представление в установленные сроки необходимой информации по выполнению пунктов предписаний.
9.1.4. Достоверность представленных сведений о РОО организации (РБ-012-2000, п.п. 2.3, 2.8, 2.9).
9.2. Соответствие установленного порядка подбора и подготовки персонала к проведению работ на аппаратах:
9.2.1. Наличие у соответствующих категорий работников организаций, эксплуатирующих аппараты, разрешений Госатомнадзора России на право ведения работ в области использования атомной энергии РД-07-14-2001, приложение 1, п.2).
9.2.2. Наличие организационно-распорядительных документов:
• об установлении порядка обучения персонала, допуска его к работе и проверки знаний правил безопасного проведения работ (НП-038-02, п. 4.3.3);
• о назначении лица, ответственного за производственный контроль РБ (ОСПОРБ-99, п. 3.4.12);
• о назначении комиссии по проверке знаний правил безопасности (ОСПОРБ-99, п. 3.4.14; ГОСТ 12.0.004-90, п.п. 4.4, 5.5);
• об определении перечня лиц, относящихся к персоналу групп А и Б (ОСПОРБ-99, п. 2.5.3);
• о допуске персонала к работе с источниками излучения (НП-038-02, п.п. 4.3.1, 4.3.2; ОСПОРБ, п.п. 3.4.12, 3.4.14).
9.2.3. Наличие программ обучения персонала по безопасности труда и проведения первичных (повторных) инструктажей персонала на рабочих местах, утвержденных руководителем структурного подразделения и согласованной с отделом охраны труда (ГОСТ 12.0.004-90, п.п. 3.5, 7.2.2).
9.2.4. Уровень квалификации персонала: наличие протоколов проверки знаний персонала, соблюдение предусмотренной периодичности проверки знаний (НП-038-02, п.п. 4.3.1, 4.3.2; ОСПОРБ-99, п. 3.4.14; ГОСТ 12.0.004-90, п.п. 4.4, 4.5, 5.3, 5.8), наличие и правильность ведения журнала (карточек) инструктажа, периодичность проведения инструктажа (ОСПОРБ-99, п. 2.5.3; ГОСТ 12.0.004-90, раздел 7).
9.2.5. Документальное подтверждение прохождения специальной подготовки лицом, ответственным за производственный контроль РБ (ответственным за РБ) (НП-038-02, п. 4.3.1; ОСПОРБ-99, п. 2.4.5).
9.3. Состояние учета и контроля источников излучения аппаратов:
9.3.1. Наличие приказов:
• о назначении лиц, ответственных за учет и хранение источников излучения, за организацию сбора, хранения и сдачу радиоактивных отходов (НП-038-02, п. 4.2.5; ОСПОРБ-99, п. 3.4.12);
• о назначении комиссии по инвентаризации источников излучения (ОСПОРБ-99, п. 3.5.12).
9.3.2. Наличие и содержание отчетных документов комиссии по инвентаризации источников излучения (ОСПОРБ-99, п. 3.5.12).
9.3.3. Соблюдение порядка представления информации о наличии и движении источников излучений и радиоактивных отходов в информационно-аналитические организации и центры сбора, обработки и передачи информации (Положение о государственном учете радиоактивных веществ и радиоактивных отходов в Российской Федерации, раздел 5).
9.3.4. Организация учета, контроля, хранения, списания и сдачи источников излучения (НП-038-02, п.п. 4.2.5-4.2.8, 4.2.10)7
9.4. Состояние физической защиты источников аппаратов:
9.4.1. Выполнение требований:
• к организационным мероприятиям системы физической защиты радиационных источников (РИ) (НП-034-01, п. 2.2.1; НП-038-02, п.п. 4.2.11, 4.2.12);
• к инженерно-техническим средствам системы физической защиты РИ (НП-034-01, п. 2.2.2).
• выдачи и возврата ключей, порядка вскрытия и закрытия помещений, в которых проводятся работы и хранение источников излучения (ОСПОРБ-99, п.п. 3.5.5-3.5.8, 3.5.10, 3.5.17; РД-08-21-2000, п. 12).
• взаимодействия администрации, службы безопасности, охраны и персонала организации между собой и с органами МВД, ФСБ в штатных и чрезвычайных ситуациях (НП-038-02, п. 4.2.12; РД-08-21-2000, п. 12).
9.5. Готовность организации к ликвидации радиационной аварии:
• документа об установлении категории радиационного объекта по потенциальной опасности, соответствие размещения РОО и зонирования территории вокруг него проекту (санитарно-эпидемиологическому заключению) (ОСПОРБ-99, п.п. 3.1.1-3.1.6; РБ-012-2000, раздел «Термины и определения»);
• инструкции по действиям персонала в аварийных ситуациях (НП-038-02, п. 4.4.2; ОСПОРБ-99, п. 6.5);
• согласованного с органами государственного санитарно эпидемиологического надзора перечня возможных радиационных аварий для конкретных условий работы с аппаратами в организации (НП-038-02, п. 1.2.8; ОСПОРБ-99, п. 6.2);
• согласованного и утвержденного плана мероприятий по защите персонала в случае аварии с учетом его радиационных последствий (НП-038-02, п. 4.4.1);
• в помещениях постоянного пребывания персонала памяток, содержащих перечень неотложных мер при выявлении признаков аварии (ОСТ 42-21-11-81, п. 3.17);
• автономного источника электропитания для аварийного освещения помещений при отсутствии в помещении естественного освещения и его работоспособность (НП-038-02, п. 3.2.15; ОСТ 42-21-11-81, п. 4.20);
• системы экстренного оповещения персонала о радиационной аварии и ее работоспособность (НП-038-02, п. 3.2.12; ОСПОРБ-99, п. 6.7);
• аптечек с набором необходимых средств первой помощи (ОСПОРБ-99, п. 6.6) и оборудования, приборов, средств связи, средств индивидуальной защиты для выполнения планов мероприятий по защите персонала и населения (НП-038-02, п. 4.4.6).
9.5.2. Знание персоналом:
• аварийных ситуаций и порядка действия при аварийных ситуациях (НП-038-02, п. 4.4.2; ОСПОРБ-99, п.п. 2.5.4, 6.7);
• порядка расследования и учета нарушений при обращении с РИ (НП-014-2000, п. 3).
9.5.3. Состояние готовности организации к реализации плана мероприятий по защите персонала в случае аварии (НП-038-02, п.п. 4.4.4, 4.4.5, 4.4.7).
9.6. Использование и техническое обслуживание аппаратов:
• проектной и эксплуатационной документации на радиационный источник (на помещение для проведения работ и аппарат) и программы вывода его из эксплуатации (НП-038-02, п. 5.1.10; ОСПОРБ-99, п.п. 3.3.1, 3.3.2);
• технических паспортов на кабинеты лучевой терапии (ОСТ 42-21-11-81, п. 1.8);
• контрольно-технического журнала (ОСТ 42-21-11-81, п. 1.9);
• решения комиссии о возможности эксплуатации аппарата в составе оборудования кабинета лучевой терапии (НП-038-02, п. 4.1.8; ОСПОРБ-99, п. 3.4.1);
• санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий работы с источниками излучения (ОСПОРБ-99, п. 3.4.3; приказ Минздрава России от 27.10.2000 г. №381);
• документов (при получении новых и при модернизации устаревших аппаратов), подтверждающих аттестацию программных средств, применяемых для управления аппаратом (РД-03-17-2001);
• акта проведения комплексных обследований и проверок технического состояния аппаратов с истекшим назначенным сроком службы или по достижении назначенного ресурса (НП-024-01 п. 5.10; ОСПОРБ-99, п. 3.6.7);
• в инструкциях по эксплуатации мер (с указанием их периодичности) по контролю целостности и эффективности физических барьеров безопасности (НП-038-02, п. 4.2.3).
9.6.2. Соответствие условий эксплуатации аппаратов и источников излучения требованиям нормативных документов (эксплуатационных документов на аппарат, паспортов на источники излучения), правильность и полнота заполнения формуляров на аппараты (ОСПОРБ-99, раздел 3.7).
9.6.3. Размещение аппаратов в соответствии с проектом (НП-038-02, подраздел 3.2; ОСПОРБ-99, п. 3.7.9, 3.7.12; ОСТ 42-21-11-81, раздел 5).
9.6.5. Периодичность и качество технического обслуживания и перезарядки аппаратов, другой инженерно-технической поддержки деятельности (ОСТ 42-21-11-81, п. 3.11), наличие договоров с организациями, имеющими лицензии Госатомнадзора России на осуществление указанной деятельности (ОСПОРБ-99, п.п. 1.8 3.11).
9.7. Организация радиационного контроля:
9.7.1. Наличие документально определенных:
• порядка проведения производственного контроля и согласование его с органами государственного санитарно-эпидемиологического надзора;
перечня видов радиационного контроля (РК) и установленных точек измерений;
периодичности РК (НП-038-02, п. 3.1.5; ОСПОРБ-99, п.п. 2.4.7, 3.13.1, 3.13.3; НРБ-99, п.п. 7.2, 7.3; Положение о службе радиационной безопасности учреждения (типовое) № 5193-90, п. 4.1);
• согласованного с органом государственного санитарно- эпидемиологического надзора перечня и числовых значений контрольных уровней (ОСПОРБ-99, п.п. 2.5.3, 3.13.9; НРБ-99, п.п. 3.1.2, 7.4);
• документов (протоколов, журналов) с результатами РК и оценки радиационной обстановки (ОСПОРБ-99, п.п. 2.5.3, 3.7.6, 2.4.10, 2.4.11; Положение о службе радиационной безопасности учреждения (типовое) № 5193-90, п. 4.2).
• карточек (журнала) учета индивидуальных доз облучения персонала и порядка их ведения, оценка дозовых нагрузок на персонал (НП-038-02, п. 4.2.2; ОСПОРБ-99, п.п. 2.4.8, 2.5.3, 3.13.2, 3.13.6, 3.13-7; Положение о службе радиационной безопасности учреждения (типовое) № 5193-90, п. 4.2);
• знаков радиационной опасности в помещениях, указанных в санитарно-эпидемиологическом заключении (ОСПОРБ-99, п.п. 3.4.4 — 3.4.6).
9.8. Выполнение требований безопасности при эксплуатации аппаратов:
9.8.1. Наличие и работоспособность систем блокировки, обеспечивающих:
• невозможность подачи источников из хранилища при открытой двери процедурного помещения и не присоединенном к шлангу эндостате;
9.8.2. Наличие и работоспособность:
• предупреждающей световой индикации (табло) перед входом в помещение лучевой терапии (НП-038-02, п. 3.2.16; ОСПОРБ-99, п. 3.7.10; ОСТ 42-21-11-81, п. 3.4).
• световой и/или звуковой радиометрической сигнализации в помещениях лучевой терапии о превышении допустимого уровня ионизирующего излучения (НП-038-02, п.п. 3.2.7, 3.2.12; ОСТ 42-21-11-81, п. 3.5).
9.9. Специфические для эксплуатируемого объекта вопросы
Выбор дополнительных вопросов, подлежащих проверке, проводится в соответствии с целями инспекции и с учетом специфики объекта. Перечень этих вопросов определяется рабочей программой и планом проведения инспекции.
Такими вопросами могут быть:
конструкция и работоспособность всех предусмотренных физических барьеров безопасности;
конструкция каналов и проемов в биологической защите РИ для транспортной, технологической и других систем;
способность организации гарантировать надежную эксплуатацию систем и элементов, важных для безопасности;
соответствие эксплуатационной и другой документации установленным требованиям к выполнению различных видов работ, влияющих на обеспечение безопасности при эксплуатации аппаратов;
сведения об организациях, оказывающих инженерно-техническую поддержку заявленной деятельности;
расчеты обеспечения РБ в смежных помещениях и исполнение защиты в соответствии с этими расчетами;
состояние технического обслуживания аппаратов, их наладки, ремонта, учета наработки, аварийных ситуаций, комплексного обследования и проверки их технического состояния и др.
Приложение 1 к РД-07-15-2002
Перечень нормативных документов
Общие положения обеспечения безопасности радиационных источников (НП-038-02).
Нормы радиационной безопасности (НРБ-99).
Правила физической защиты радиационных источников, пунктов хранения, радиоактивных веществ (НП-034-01).
Правила расследования и учета нарушений при обращении с радиационными источниками и радиоактивными веществами, применяемыми в народном хозяйстве (НП-014-2000).
Требования к обоснованию возможности продления назначенного срока эксплуатации объектов использования атомной энергии (НП-024-2000).
Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ-99).
Требования к содержанию отчета о состоянии радиационной безопасности на радиационно опасных объектах народного хозяйства (РБ-012-2000).
Положение по организации государственного надзора за безопасностью при использовании атомной энергии (РД-03-43-98).
Положение об аттестации программных средств, применяемых при обосновании безопасности объектов использования атомной энергии (РД-03-17-2001).
Инструкция по осуществлению надзора за радиационной безопасностью при производстве, обращении и использовании радиоактивных веществ, изделий на их основе и обращении с радиоактивными отходами (РД-07-04-99).
Типовая программа целевой инспекции состояния радиационной безопасности на объектах народного хозяйства (РД-07-13-2001).
Положение о выдаче разрешений Федерального надзора России по ядерной и радиационной безопасности на право ведения работ в области использования атомной энергии работникам пунктов хранения радиоактивных отходов (специализированных предприятий по обращению с радиоактивными отходами) и предприятий (учреждений, организаций), эксплуатирующих радиационные источники (РД-07-14-2001).
Методические указания по осуществлению надзора за обеспечением физической защиты радиационных источников, радиоактивных веществ, пунктов хранения радиоактивных веществ, хранилищ радиоактивных отходов (РД-08-21-2000).
Организация обучения безопасности труда. Общие положения (ГОСТ 12.0.004-90).
Кабинеты и отделения лучевой терапии. Требования безопасности (ОСТ 42-21-11-81).
Аппараты гамма — терапевтические внутриполостные для контактного облучения. Технические требования (СТ СЭВ 5102-85).
Приложение 2 к РД-07-15-2002
(справочное)
Справочные сведения о гамма-терапевтических аппаратах
Основу технического оснащения современной лучевой терапии составляют гамма-терапевтические аппараты. Разработаны и успешно применяются в онкологических медицинских учреждениях гамма-терапевтические аппараты нескольких типов для лечения злокачественных опухолей различной локализации.
В зависимости от размещения источника излучения относительно патологического очага различают четыре основных метода облучения: дистанционное, поверхностное, внутриполостное и внутритканевое.
Наибольшее распространение получили дистанционный и внутриполостной методы облучения. При дистанционном методе источник излучения располагается на некотором расстоянии от поверхности тела; при внутриполостном методе источник подаётся в естественные полости человеческого тела.
Существуют две основные разновидности дистанционного метода облучения: статическое и подвижное.
Во время статического облучения источник излучения и больной остаются неподвижными; физические величины и геометрические параметры, определяющие условия облучения, не меняются, за исключением поглощенной дозы излучения, которая в каждой точке зоны облучения пропорциональна времени.
При подвижном облучении источник излучения и больной находятся в состоянии относительного движения. При этом достигается более высокая концентрация поглощенной энергии в патологическом очаге, однако облучению подвергается значительно больший объем здоровых тканей, чем при статическом облучении.
1. Облучательные гамма-терапевтические аппараты поверхностной терапии
1.1. Статический гамма-терапевтический аппарат АГАТ-С
Аппарат АГАТ-С предназначен для облучения глубокорасположенных злокачественных опухолей неподвижным пучком γ-излучения. Управление аппаратом, контроль работы и установка времени сеанса облучения осуществляются дистанционно с пульта управления, находящегося в пультовой комнате. Управление перемещением радиационной головки и лечебного стола осуществляется с ручного пульта управления, находящемся в процедурном помещении.
Внешний вид аппарата АГАТ-С показан на рис. 1.
Радиационная головка представляет собой стальной корпус, в котором установлены детали защиты из обедненного урана. Источник излучения неподвижен. Затвор поворотный дискового типа с коническим отверстием перемещается при помощи электропривода, имеющего дистанционное управление.
В нижней части радиационной головки находится поворотная диафрагма. Она состоит из четырех пар вольфрамовых блоков, позволяющих получать прямоугольные поля.
Зарядка и перезарядка аппарата проводится на месте эксплуатации при помощи транспортно-перезарядного контейнера.
Режим работы — полуавтоматический. Время установления рабочего режима — 5 сек.
1.2. Статический гамма-терапевтический аппарат ЛУЧ-1
Аппарат ЛУЧ-1 предназначен для облучения глубоко расположенных опухолей неподвижным пучком гамма-излучения. Источник облучения кобальт-60. Номинальная активность источника 148 ТБк (4000 Ки).
Мощность экспозиционной дозы гамма-излучения в рабочем пучке на расстоянии 75 см от источника около ПО Р/мин. Управление затвором от электропривода с дистанционным управлением. При аварийном отключении электропитания затвор автоматически закрывается.
Поворотная диафрагма позволяет получать прямоугольные поля облучения.
Перезарядка производится на месте эксплуатации с помощью транспортно-перезарядного контейнера.
Аппаратов данного типа в эксплуатации осталось крайне мало (около 20 ед.) и они постепенно снимаются с эксплуатации.
1.3. Ротационно-конвергентный гамма-терапевтический аппарат РОКУС-АМ
Аппарат РОКУС-АМ предназначен для конвергентного, ротационного, секторного, тангенциального и статического облучения глубокорасположенных злокачественных опухолей.
Внешний вид аппарата РОКУС-АМ показан на рис. 2.
Основной особенностью аппарата является возможность осуществлять все методы дистанционной γ-терапии, в том числе обычное статическое многопольное и центральное ротационное облучение, эксцентричное, тангенциальное и коническое маятниковое облучение, а также облучение новейшими ротационно-конвергентными методами, при которых источник излучения движется по части шаровой поверхности (по поверхности сферы радиусом 75 см ), создавая в теле больного наиболее оптимальные дозные распределения.
Управление аппаратом, контроль работы, установка времени сеанса облучения и числа качаний маятника осуществляются дистанционно с пульта управления, находящегося в пультовой комнате.
Аппарат оборудован блокировками и средствами автоматической защиты, которые исключают возможность работы на неисправной установке или при нарушении правил эксплуатации, т.е. обеспечивают его безопасную эксплуатацию.
Рис. 2. Ротационно-конвергентный аппарат РОКУС-АМ:
1 — радиационная головка, 2 — диафрагма; 3 — лечебный стол; 4 — оси степеней вращения.
Радиационная головка конструктивно представляет собой стальной корпус, в котором установлены детали защиты из обедненного урана. Источник излучения, помещенный в патрон-держатель, неподвижен. Выход гамма-лучей происходит через отверстие в затворе. Затвор поворотный дискового типа с коническим отверстием работает от электропривода с дистанционным управлением.
Для формирования поля облучения в нижней части радиационной головки крепится вращающийся блок, состоящий из основной и вспомогательной вольфрамовых диафрагм. Основная четырехблочная диафрагма дает возможность получать прямоугольные поля облучения.
Прикосновение к защитной рамке, крепящейся к нижней части радиационной головки, вызывает автоматическую остановку аппарата и зажигание сигнальной лампочки на пульте управления. Это исключает соприкосновение головки с больным, например, если больной при облучении изменит свое положение.
В случае прекращения подачи электроэнергии затвор автоматически закрывается пружиной.
Зарядка и перезарядка аппарата проводится на месте эксплуатации с помощью транспортно-перезарядного контейнера.
В качестве источника гамма-излучения применяется радиоактивный кобальт-60. Диаметр источника 20 мм , активность 148 или 222 ТБк (4000 или 6000 Ки). Мощность дозы на расстоянии 750 мм от источника 148 ТБк составляет около 120 Р/мин. Источник гамма-излучения доставляется к месту зарядки в специальном защитном контейнере, смонтированном на тележке. Смена источника производится только при надежном совмещении отверстия контейнера с каналом радиационной головки гамма-аппарата.
Гамма-терапевтический аппарат типа РОКУС можно разместить в отдельном одноэтажном здании или в одном из корпусов лечебного учреждения (масса аппарата 5300 кг ). Для установки аппарата необходимо иметь следующие помещения: процедурную комнату, где установлен аппарат и проводится облучение больных, помещение управления, где размещается пульт управления, агрегатное помещение. Кроме того рекомендуется еще иметь следующие помещения: комнату центрации, вспомогательное помещение, кабинет врача, перевязочную, дозиметрическую лабораторию, комнату ожидания, гардероб, санузел, подсобное помещение.
2. Облучательные гамма-терапевтические аппараты внутриполосной терапии
2.1. Ротационный гамма-терапевтический аппарат АГАТ-Р
Аппарат АГАТ-Р предназначен для ротационного, секторного, тангенциального и статического облучения глубокорасположенных злокачественных опухолей. Злокачественную опухоль облучают γ-квантами кобальта-60.
Управление аппаратом, контроль работы, установка времени сеанса облучения и числа качаний маятника осуществляется дистанционно с пульта управления, находящегося в пультовой комнате.
Ряд блокировок обеспечивают безопасную эксплуатацию аппарата.
Радиационная головка конструктивно представляет собой стальной корпус, в котором установлены детали защиты из урана. Источник излучения неподвижен. Затвор поворотный дискового типа с коническим отверстием работает от электропривода с дистанционным управлением. При аварийном отключении электропитания затвор автоматически закрывается пружиной. Затвор можно закрывать вручную.
В нижней части радиационной головки находится поворотная диафрагма. Она состоит из четырех пар вольфрамовых блоков, позволяющих получать прямоугольные поля.
Режим работы — полуавтоматический, ротационный, маятниковый и статический. Время установления рабочего режима — 5 сек.
Зарядка и перезарядка аппарата проводится на месте эксплуатации с помощью транспортно-перезарядного контейнера.
Внешний вид аппарата АГАТ-Р показан на рис. 3.
2.2. Шланговый гамма-терапевтический аппарат для внутриполостного облучения АГАТ-ВТ
Аппарат АГАТ-ВТ предназначен для облучения злокачественных новообразований, локализуемых в естественных полостях тела человека.
Управление аппаратом осуществляется с пульта управления из помещения, отделенного от процедурной защитной стеной.
Внешний вид аппарата АГАТ-ВТ показан на рис. 4.
Рис. 4. Аппарат АГАТ-ВТ для контактной лучевой терапии: 1 — транспортно-перезарядное хранилище, 2 — контейнер хранилища, 3 — шланги-ампулопроводы, 4 — эндостаты, 5 -лечебный стол.
В аппарате используются источники излучения с изотопом кобальт-60 в герметичных ударопрочных и износостойких ампулах из нержавеющей стали, имеющих наружный диаметр 3 мм и длину 14 мм . Возможно применение источников излучения с другими радиоактивными изотопами (цезий-137, иридий-192) в ампулах тех же размеров. Комплект из семи источников размещен в защитном контейнере хранилища, снабженном тремя автономными каналами для хранения, транспортирования по шлангам в эндостаты и возврата источников излучения в хранилище. Суммарная активность комплекта источников излучения около 37 ГБк (1 Ки): в центральном канале помещено пять источников по 4,81 ТБк (130 мКи), а в двух боковых — по одному источнику 4,81 ТБк (130 мКи) каждый; возможны и другие соотношения активностей. Подача источников излучения из хранилища в эндостаты (и обратно), предварительно установленные в полости тела, производится дистанционно по трем гибким шлангам-ампулопроводам сжатым воздухом, поступающим от станции воздухоснабжения. Поступление источников в эндостаты контролируется с помощью сигнально-измерительного дозиметра.
Установка для контроля наличия источников излучения в объекте состоит из штатива, коллимирующей головки и сигнально-измерительного дозиметра.
Система блокировок аппарата обеспечивает автоматический возврат источников излучения в хранилище при открывании двери процедурного помещения, отключении электроэнергии и понижении давления сжатого воздуха ниже рабочего, а также невозможность выдачи источников из хранилища при отсоединенных эндостатах.
Предусмотрена возможность аварийного возврата источников в хранилище.
Зарядка и перезарядка аппарата источниками излучения осуществляется с помощью перезарядного контейнера на месте эксплуатации.
Для перевозки радиационных головок гамма-терапевтических аппаратов применяются транспортные упаковочные комплекты. Один из таких комплектов показан на рис. 5.
Рис. 5. Транспортный упаковочный комплект для перевозки головок терапевтических аппаратов.
3. Некоторые вопросы радиационной безопасности
3 .1. Специальные требования радиационной безопасности
Специальные требования радиационной безопасности, предъявляемые к гамма-терапевтическим аппаратам регламентируются ГОСТ 23154-78 «Аппараты гамма-терапевтические статические и ротационные для дальнедистанционного облучения» и СТ СЭВ 5102-85 «Аппараты гамма-терапевтические внутриполостные для контактного облучения».
Согласно стандарту, мощность экспозиционной дозы γ-излучения при перекрытом пучке на расстоянии 1 м от источника излучения не должна превышать 2 мР/ч, а кратность ослабления γ-излучения вне пучка при нахождении источника излучения в положении ослабления γ-излучения вне пучка при нахождении источника излучения в положении облучения должна быть не менее 5×10 3 , при этом кратность ослабления γ-излучения шторами диафрагмы, коллимирующей пучок, должна быть не менее 100.
Согласно ОСПОРБ-99 мощность дозы излучения от гамма-терапевтических аппаратов не должна превышать 20 мкГр/ч на расстоянии 1 м от поверхности защитного блока с источником излучения.
Из-за отсутствия специальных санитарных правил по гамма-терапевтическим аппаратам основные требования к элементам управления и контроля систем блокировки и сигнализации приведены в нормативных: документах: НП-038-02, ОСПОРБ-99, НРБ-99, Санитарные правила устройства и эксплуатации мощных изотопных гамма-установок (№ 1170-74), Санитарные правила размещения и эксплуатации ускорителей электронов с энергией до 100 МэВ (№ 1858-78) и др.
На случай возникновения аварийной ситуации (открывание двери в процедурное помещение во время облучения, прекращение энергопитания, изменение заданных режимов работы и т.п.) аппарат должен иметь устройство, автоматически устанавливающее источник в положение хранения.
Согласно ГОСТ 23154-78 необходимо, чтобы радиационная головка дистанционного аппарата имела не менее двух независимо и автоматически срабатывающих устройств для перекрывания пучка излучения. При этом положение источника излучения или затвора радиационной головки должно быть сблокировано с положением двери между процедурным и операторским помещениями: при открывании двери должен включаться механизм автоматического перекрытия пучка излучения, исключающий возможность облучения.
Согласно ГОСТ 23154-78 при определении мощности дозы по сфере на расстоянии от 1 м от центра источника измерения проводятся в положении источника «хранение» в трех главных взаимноперпендикулярных сечениях сферы, с интервалом в 30°. Измерения с лицевой стороны радиационной головки должны проводиться дважды: при полностью открытой и полностью закрытой диафрагме.
Если результаты проверки защитных качеств радиационной головки, а для внутриполостных аппаратов — хранилища, оказались удовлетворительными, то после этого целесообразно проверить радиационную обстановку в комнате управления и в смежных с процедурной помещениях в режиме облучения: для дистанционных аппаратов — при полностью открытой диафрагме и самых неблагоприятных для обследуемых помещений направлений пучка излучений, для внутриполостных — при нахождении полного комплекта источника в эндостате. В смежных помещениях мощность дозы не должна превышать 0,3 мбэр/ч.
П олный объем радиационно-физических измерений гамма-терапевтических аппаратов включает измерение мощности поглощенной дозы в мишени. Так, погрешность определения мощности экспозиционной дозы по оси коллимационного пучка излучения не должна превышать +3%. Подробно методика измерения опорной мощности дозы изложена, например, в книге «Дозиметрия в радиационной технологии», Генералова В.В., Гурский И.Н., М., Изд-во стандартов, 1981.
3.2. Радиационно опасные работы с гамма-терапевтическими аппаратами
Наиболее радиационно опасны при монтаже и эксплуатации дистанционных и внутриполостных гамма-терапевтических аппаратов первичная зарядка и перезарядка аппарата с целью замены отработавших, свой срок источников новыми. Эти работы должны выполняться специально подготовленным персоналом объекта или персоналом других организаций, имеющих соответствующую лицензию. В необходимых случаях подготовка персонала должна проводиться на макетах и тренажерах с имитацией основных операции предстоящих работ.
Работы по зарядке-перезарядке выполняются с помощью транспортно-перезарядных контейнеров шиберного и барабанного типов.
При использовании транспортно-перезарядного контейнера с шиберным затвором, например, типа «Рокус» для перезарядки используют два контейнера: в одном доставляют новый источник, во второй помещают использованный, причем наличие этих двух контейнеров является недостатком такой системы перезарядки.
Более технологичными являются транспортно-перезарядные контейнеры с поворотным барабаном, который имеет два или несколько периферийных каналов для хранения источников. Транспортно-перезарядньй контейнер такого типа представлен на рис. 6.
На рис. 7 показана схема перезарядки с помощью транспортно-перезарядного контейнера с поворотным барабаном.
Рис. 7. Схема перезарядки с транспортно — перезарядным контейнером барабанного типа.
До перезарядки необходимо тщательно состыковать перезарядный контейнер 7 с радиационной головкой аппарата 1, при этом шиберный затвор 2 должен быть в положении хранения, т.е. закрыт, а каналы контейнера и головки должны быть строго соосны. Отработанный источник 3 с защитной пробкой 8 извлекается с помощью штока 5 и переводится в отверстие барабана 6. После расстыковки штока и пробки с источником барабан вращают и совмещают отверстие радиационной головки с отверстием барабана, где находится новый источник 4. Зарядка производится в последовательности, обратной разрядке. Все работы, связанные с проведением зарядки (разрядки) гамма-терапевтических аппаратов, должны проводиться при обязательном постоянном присутствии дозиметриста, освобожденного от выполнения каких-либо работ, не связанных с его прямыми обязанностями.
Дозиметрические измерения надо проводить приборами, имеющими максимальное быстродействие (не более 1-3 с) типа ДРГЗ-02. Руководитель работ обязан постоянно осуществлять контроль за выполнением всех технологических операций, обращая особое внимание на правильную последовательность выведения источника в рабочий канал или открытия шибера при зарядке и, наоборот, своевременное перемещение отработанного источника в положение «хранение» и соответственно перекрытие пучка излучения шибером при разрядке. Нахождение источника излучения в транспортно-перезарядном контейнере, отстыкованном от радиационной головки аппарата, является аварийной ситуацией.
По окончании зарядки (перезарядки) гамма-терапевтических аппаратов входы в каналы головки и контейнера закрываются крышками и пломбируются; дозиметрист выполняет дозиметрические измерения: на поверхности контейнера и на расстоянии 1 м от него, на расстоянии 1 м от центра радиационной головки и на расстоянии 5 см от доступных участков ее поверхности. Измеренные значения мощности дозы контейнера не должны превышать установленных значений транспортной категории для данного типа контейнеров согласно ПБТРВ-73.
ПОЯСНИТЕЛЬНАЯ ЗАПИСКА
к проекту руководящего документа «Методические указания по осуществлению надзора за обеспечением радиационной безопасности при эксплуатации гамма — терапевтических аппаратов»
1. Основание для разработки РД
Разработка РД осуществлена на основании Комплексного плана работ: Госатомнадзора России на 2002 год (Приложение 3, п. 5.2).
2. Научно—технический уровень РД
Методические указания по осуществлению надзора за обеспечением радиационной безопасности при эксплуатации гамма — терапевтических аппаратов разработаны в основании Положения об организации государственного надзора за безопасностью при использовании атомной энергии (РД-03-43-98), Инструкции по осуществлению надзора за радиационной безопасностью при производстве, обращении и использовании радиоактивных веществ, изделий на их основе и обращении с радиоактивными отходам (РД-07-04-99) и других нормативных документов, необходимых для проведения инспекций на объектах использования атомной энергии. Содержание проекта РД соответствует основным положениям (требованиям) нормативных документов.
Методические указания разработаны с целью повышения качества надзора за деятельностью организаций эксплуатирующих гамма — терапевтические аппараты конкретизируют требования по подготовке инспектирующих лиц к проведению инспекций деятельности организаций, эксплуатирующих аппараты и определяют перечень вопросов подлежащих проверке в процессе этих инспекций.
Разработка проекта РД выполнена впервые. При разработке использован накопленный за последние годы опыт проведения инспекций состояния радиационной безопасности на объектах народного хозяйства.
Проект РД рассылался на отзыв в подразделения центрального аппарата в межрегиональные территориальные округа Госатомнадзора России. Полученные отзывы положительные. В представленном на рассмотрение проекте РД большинство имевшихся замечаний и предложений учтено.
3. Необходимость пересмотра, изменения или отмены действующих РД
Разработанный проект РД не требует пересмотра, изменения или отмены действующих РД.
4. Разработчик и соисполнители разработки РД
Ответственным исполнителем разработки является 4 Управление Госатомнадзор; России. Проект РД разработан авторским коллективом сотрудников в составе: начальника 4 Управления Михайлова М.В. (руководитель), заместителя начальника 4 Управления начальника отдела инспекций Реки В.Я., главного специалиста отдела инспекций 4 Управления Клюшника В.К.
Соисполнитель — ЦМТО Госатомнадзора России (заместитель начальника отдела по надзору за РБ в народном хозяйстве Левчук А.В.).
Источник