Ремонт инструкция по применению таблетки

Ремантадин

Показания к применению

Показано применение препарата при лечении Гриппа А (раннее лечение у взрослых и профилактика у детей и взрослых).

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Сироп [для детей], таблетки, таблетки покрытые оболочкой

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату, беременность, грудное вскармливание, детский возраст (до 1 года).

C осторожностью: эпилепсия (в т.ч. в анамнезе), тяжелая ХПН, печеночная недостаточность.

Как применять: дозировка и курс лечения

Таблетки принимают внутрь, после еды, запивая водой.

Профилактика: внутрь, взрослым и детям старше 10 лет по 100 мг 2 раза в сутки, детям до 10 лет — 5 мг/кг 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза для детей должна не превышать 150 мг.

Лечение: 100 мг 2 раза в сутки в течение 5-7 дней после появления симптомов заболевания.

Для лечения и профилактики гриппа при ХПН (КК менее 10 мл/мин), тяжелой печеночной недостаточности, пожилым пациентам в домах престарелых — 100 мг 1 раз в сутки.

Лечение гриппа А следует начинать в течение 24-48 ч после появления симптомов болезни и продолжать в течение 5-7 дней. Оптимальная продолжительность не установлена.

Фармакологическое действие

Противовирусное средство, производное адамантана. Эффективно в отношении различных штаммов вируса гриппа А, вирусов Herpes simplex типа I и II, вирусов клещевого энцефалита (центрально-европейского и российского весенне-летнего из группы арбовирусов сем. Flaviviridae). Обладает антитоксическим и иммуномодулирующим действием.

Полимерная структура препарата обеспечивает его длительную циркуляцию в организме, что позволяет применять его не только с лечебной, но и с профилактической целью. Подавляет раннюю стадию специфической репродукции (после проникновения вируса в клетку и до начальной транскрипции РНК); индуцирует выработку интерферонов альфа и гамма, увеличивает функциональную активность лимфоцитов — естественных киллеров (NK-клеток), T- и B-лимфоцитов.

Являясь слабым основанием, повышает pH эндосом, имеющих мембрану вакуолей и окружающих вирусные частицы после их проникновения в клетку. Предотвращение ацидификации в этих вакуолях блокирует слияние вирусной оболочки с мембраной эндосомы, предотвращая т.о. передачу вирусного генетического материала в цитоплазму клетки. Препарат оказывает угнетающее действие на выход вирусных частиц из клетки, т.е. прерывает транскрипцию вирусного генома.

Профилактическое назначение препарата в суточной дозе 200 мг уменьшает риск заболевания гриппом, а также снижает выраженность симптомов гриппа и серологической реакции. Некоторое терапевтическое действие может также проявиться при его назначении в первые 18 ч после развития первых симптомов гриппа.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: снижение способности к концентрации внимания, бессонница, головокружение, головная боль, нервозность, чрезмерная утомляемость.

Со стороны пищеварительной системы прием препарата может вызвать: сухость во рту, анорексия, тошнота, гастралгия, рвота.

Особые указания

В сравнении с амантадином имеет более высокую клиническую эффективность и менее токсичен.

Возможно появление резистентных к препарату вирусов.

При гриппе, вызванном вирусом В, препарат оказывает антитоксическое действие.

Эффективен для профилактики при контактах с заболевшими (прием препарата необходим по крайней мере в течение 10 дней после контакта), при распространении инфекции в замкнутых коллективах и при высоком риске возникновения заболевания во время эпидемии гриппа. Во время эпидемии необходима ежедневная профилактика препаратом, обычно в течение 6-8 нед или до ожидаемого развития активного иммунитета после иммунизации инактивированной вакциной против гриппа А. При одновременном назначении с инактивированной вакциной против гриппа А до появления защитных антител препарат следует назначать профилактически в течение 2-3 нед после введения вакцины (поскольку эффективность вакцины составляет лишь 70-80%, у пациентов пожилого возраста или высокого риска целесообразно более длительное применение препарата). Если вакцина недоступна или иммунизация противопоказана, лекарственное средство следует назначать в случаях возможного повторного или случайного заражения на протяжении до 90 сут.

Также выявлена эффективность препарата для профилактики гриппа после контакта с больным членом семьи, но менее эффективен при профилактическом применении в семье, в которой заболевшие гриппом А, получали в профилактических целях препарат (вероятно, связано с передачей резистентных к препарату вирусов).

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие

Парацетамол и АСК снижают Cmax (максимальную концентрацию вещества) Ремантадина на 11 и 10% соответственно.

Циметидин снижает клиренс препарата на 18%.

Источник

РЕМАНТАДИН® (50 мг)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – римантадина гидрохлорид 50 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кислота стеариновая

Описание

Белые или почти белые плоскоцилиндрические таблетки с фаской

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные препараты для системного применения. Противовирусные препараты прямого действия. Циклические амины. Римантадин.

Код АТХ J05АC02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь Ремантадин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте, обладает высокой биодоступностью, хорошо проникает во все ткани и жидкости организма, в ликвор. Около 40 % действующего вещества связывается с белками плазмы крови. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 5-7 часов. Действующее вещество интенсивно метаболизируется в печени, подвергается гидроксилированию, конъюгации и глюкуронизации. Период полувыведения составляет в среднем у взрослых 25 часов, у пожилых – 32 ч, у детей – 13-38 ч. Выводится главным образом с мочой, 15 % – в неизмененном виде через почки.

Фармакодинамика

Ремантадин – производное адамантана, обладает противовирусной активностью. Препарат эффективен против вируса гриппа типа А, а также оказывает антитоксическое действие при гриппе, вызванном вирусом типа В. Ремантадин ингибирует репликацию вируса на ранних стадиях цикла, возможно, нарушая формирование вирусной оболочки. В противовирусном действии Ремантадина в отношении вируса гриппа А важное значение имеет специфический белок гена М2 вириона. In vitro Ремантадин ингибирует репликацию трех выделенных у человека антигенных подтипов вируса гриппа А – H1N1, H2N2 и H3N2. Ремантадин не влияет на иммуногенетические свойства инактивированной вакцины гриппа А. Устойчивые к Ремантадину вирусы были выделены при применении Ремантадина в замкнутой среде.

Ремантадин также эффективен в отношении арбовирусов, которые являются возбудителями клещевого энцефалита.

Показания к применению

— для лечения гриппа на ранней стадии заболевания взрослым и детям

— взрослым для профилактики гриппа в период эпидемий

— взрослым для профилактики клещевого энцефалита вирусной этиологии.

Способ применения и дозы

Ремантадин принимают внутрь после еды, запивая водой.

Применение препарата необходимо начать сразу после появления первых симптомов гриппа. Терапевтический эффект более выражен, если применение начато в течение первых 48 часов заболевания.

Лечение при гриппе: взрослым в первый день – по 100 мг (2 таблетки) три раза в день, на второй и третий день – по 100 мг два раза в день, на четвертый и пятый день – по 100 мг один раз в день. В первый день заболевания возможно применение препарата по 3 таблетки два раза в день или 6 таблеток на один прием.

Детям: в возрасте от 7 до 10 лет назначают по 50 мг два раза в день, от 11 до 14 лет – по 50 мг три раза в день, старше 14 лет – дозы для взрослых.

Длительность курса лечения составляет 5 дней.

Профилактика гриппа: взрослым по 50 мг один раз в день продолжительностью до 30 дней.

Профилактика клещевого энцефалита вирусной этиологии после присасывания клеща: взрослым по 100 мг два раза в день в течение трех дней, в отдельных случаях (по назначению врача) – 5 дней.

Применение Ремантадина следует начинать сразу же после укуса клеща, но не позже, чем через 48 часов.

В отдельных случаях (группам риска, участникам походов по лесистой заросшей местности, при проживании в палатках и т.п.) взрослым допустима профилактика клещевого энцефалита (без укуса клеща) Ремантадином по одной таблетке два раза в день до 15 дней.

Побочные действия

— головокружение, головная боль

— тошнота, рвота, понос, потеря аппетита, боль в животе.

Противопоказания

— гиперчувствительность к производным группы адамантана или компонентам препарата

— острые заболевания печени

— острые и хронические заболевания почек

— детский возраст до 7 лет

— беременность и период лактации

— наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы.

Лекарственные взаимодействия

Ремантадин снижает эффективность противоэпилептических препаратов.

Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание Ремантадина.

Парацетамол и ацетилсалициловая кислота снижают концентрацию Ремантадина в плазме крови и снижают его эффективность.

Циметидин снижает выведение действующего вещества из организма.

Следует избегать употребления алкоголя, т.к. могут возникнуть нежелательные реакции со стороны центральной нервной системы.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, нарушениями функций печени, тяжелыми заболеваниями сердца и нарушениями сердечного ритма, лицам пожилого возраста. В этих случаях рекомендуется снизить дозу препарата.

При указаниях в анамнезе на эпилепсию и проводящуюся противосудорожную терапию на фоне применения Ремантадина повышается риск развития эпилептического припадка. В этих случаях дозу Ремантадина снижают до 100 мг в день. Если развивается приступ, прием Ремантадина прекращают.

Лактоза. Одна таблетка содержит 74,5 мг лактозы. Не следует применять пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом Lapp лактазы или с глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Ремантадин не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами, но лицам, у которых возникают головокружение, головная боль или другие побочные эффекты со стороны центральной нервной системы, следует соблюдать осторожность.

Передозировка

Симптомы: возбуждение, галлюцинации, аритмия.

Лечение: при отравлении необходимо поддерживать жизнеобеспечивающие функции. При передозировке с симптомами со стороны центральной нервной системы эффективно внутривенное введение физостигмина. Ремантадин частично выводится гемодиализом.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Держатель регистрационного удостоверения/Производитель

Адрес: ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия.

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

Представительство АО “ОЛАЙНФАРМ”

050009 г. Алматы, пр.Абая 151/115, офис 807

Источник

Ремантадин : инструкция по применению

Инструкция

Краткая характеристика готовой лекарственной формы

Белые или почти белые плоскоцилиндрические таблетки с фаской.

Состав

Действующее вещество: римантадина гидрохлорид (Rimantadini hydrochloridum).

Каждая таблетка содержит 50 мг римантадина гидрохлорида.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный (Е 1401), стеариновая кислота (Е 570).

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные средства для системного применения. Циклические амины. Код ATX: J05AC02.

Ремантадин обладает выраженной противовирусной активностью. Он эффективен в отношении различных вирусов гриппа типа А, оказывает незначительное действие или отсутствие активности против вируса гриппа В.

Ремантадин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, биодоступность лекарственного средства высокая. Ремантадин интенсивно метаболизируется в печени. Из организма выводится с мочой в течение 72 часов.

Показания к применению

Профилактика и лечение гриппа на ранней стадии заболевания у взрослых и детей старше 7-ми лет.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к производным адамантана или вспомогательным веществам лекарственного средства, тяжелые нарушения функции печени, тяжелые нарушения функции почек, тиреотоксикоз.

Дети до 7 лет (для данной лекарственной формы).

Беременность и период кормления грудью.

Меры предосторожности

Следует соблюдать осторожность пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, нарушениями функции печени и/или почек легкой и средней степени тяжести, тяжелыми заболеваниями сердца и нарушениями сердечного ритма, лицам пожилого возраста. В этих случаях рекомендуется снижать дозу лекарственного средства.

При указаниях в анамнезе на эпилепсию и проводящуюся противосудорожную терапию на фоне применения Ремантадина повышается риск развития эпилептического приступа. В таких случаях дозу Ремантадина снижают до 100 мг в день одновременно с противосудорожной терапией. Если развивается приступ, прием Ремантадина прекращают.

Ремантадин 50 мг таблетки содержат 74,5 мг лактозы моногидрата. Это лекарство не следует принимать пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом Lapp лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы.

Возможно появление резистентных к лекарственному средству вирусов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Парацетамол и ацетилсалициловая кислота снижают эффективность Ремантадина. Циметидин может усилить эффективность Ремантадина.

Ремантадин снижает эффективность противоэпилептических средств.

Живая ослабленная вакцина против гриппа (LAIV): совместное применение римантадина и живой ослабленной интраназальной вакцины против гриппа не оценивалось. Однако, из-за возможного взаимодействия между этими продуктами, живую ослабленную интраназальную вакцину против гриппа не следует назначать до 48 часов после прекращения приема римантадина и римантадин не рекомендуется принимать в течение двух недель после введения живой ослабленной интраназальной вакцины против гриппа, кроме случаев, если это требуется по медицинским показаниям. Опасение по поводу возможного взаимодействия главным образом вызывает подавление репликации вируса живой вакцины, вызванное противовирусными средствами.

Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание римантадина.

Ацидифирующие мочу средства (ацетазоламид, натрия гидрокарбонат и др.) усиливают эффективность римантадина вследствие уменьшения его выделения почками.

Следует воздерживаться от употребления алкоголя, т.к. могут возникнуть непредвиденные реакции со стороны центральной нервной системы.

Ремантадин 50 мг таблетки не применяют для детей до 7-ми лет, из-за высокого содержания действующего вещества в единице дозирования.

Детям от 1 года до 7-ми лет назначают лекарственное средство Ремантадин 20 мг порошок для приготовления раствора для приема внутрь. Безопасность и эффективность римантадина у детей до 1 года не установлена, лекарственное средство в указанном возрастном периоде не назначается.

Применение во время беременности и в период кормления грудью

Влияние на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Следует соблюдать осторожность, если во время приема лекарственного средства отмечены головокружение, головная боль или другие нарушения со стороны центральной нервной системы.

Способ применения и дозировка

Таблетки принимают внутрь после еды, запивая водой. Лечение гриппа следует начинать в течение 24-48 часов после появления симптомов болезни.

Взрослым назначают по 100 мг 2 раза в день. Принимают в течение 5-ти дней.

Детям в возрасте от 7 до 10-ти лет назначают по 50 мг 2 раза в день; от 11 до 14 лет — по 50 мг 3 раза в день. Старше 14 лет — дозы для взрослых. Принимают в течение 5-ти дней.

Пожилые люди старше 65 лет: по 100 мг 1 раз в день.

Пациентам с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести при необходимости следует снизить дозу: по 100 мг 1 раз в день.

Пациентам с нарушениями функции почек легкой степени тяжести (клиренс креатинина 50-80 мл/мин) и средней степени тяжести (клиренс креатинина 30-49 мл/мин) при необходимости следует снизить дозу: по 100 мг 1 раз в день.

Взрослым назначают по 50 мг один раз в день в течение до 30-ти дней.

Детям старше 7-ми лет — 50 мг один раз в день в течение до 15-ти дней.

Если пропустили прием, примите лекарственное средство, как только вспомните об этом, но пропустите, если уже почти время следующего приема. Никогда не принимайте двойные дозы.

Передозировка

При подозрении на передозировку без промедления вызвать врача.

Симптомы: возбуждение, галлюцинации, аритмия.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия, мероприятия для поддержания жизненно важных функций. Римантадин частично выводится гемодиализом.

Также как и другие лекарственные средства Ремантадин может вызывать побочные действия, хотя они проявляются не у всех пациентов.

Частота появления побочных действий:

очень частые — 1 или более чем 1 из 10 пациентов;

частые — меньше чем 1 из 10, но чаще чем 1 из 100 пациентов; нечастые — меньше чем 1 из 100, но чаще чем 1 из 1000 пациентов;

редкие — меньше чем 1 из 1000, но чаще чем 1 из 10 000 пациентов; очень редкие — меньше чем 1 из 10 000 пациентов.

Нарушения со стороны сердца: нечастые — сильное сердцебиение, сердечная недостаточность, блокада сердца, повышенная частота сердечных сокращений.

Нарушения со стороны нервной системы: частые — бессонница; нечастые — головокружение, головные боли, повышенная возбудимость, усталость, нарушения концентрации внимания, нарушения координации движений, сонливость, депрессия, эйфория, усиление двигательных функций, дрожание, галлюцинации, растерянность, конвульсии, изменение или потеря обоняния.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечастые — шум/звон в ушах.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечастые — одышка, бронхоспазм, кашель.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частые — тошнота, рвота; нечастые — потеря аппетита, чувство сухости во рту, боль в области живота, понос, нарушения пищеварения.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечастые — кожная сыпь.

Нарушения со стороны сосудов: нечастые — повышенное кровяное давление, нарушения мозгового кровообращения, обморок.

Общие нарушения: нечастые — общая слабость.

Частота побочных действий, особенно со стороны желудочно-кишечного тракта и нервной системы, увеличивается после превышения рекомендуемых доз. В отдельных случаях, при превышении рекомендуемой дозы, наблюдалось слезотечение, частое мочеиспускание, озноб, запор, потоотделение, стоматит, гипестезия (пониженная поверхностная чувствительность), боль в глазах.

Обычно побочные действия исчезают после окончания приема лекарственного средства.

Если у Вас проявились какие-либо побочные действия, которые не указаны в данной инструкции, или какое-либо из упомянутых побочных действий выражено особенно сильно, просим обратиться к врачу.

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°C.

Источник