Ремонт один от начала до конца

Римантадин — Обновление — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

На одну таблетку:

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Римантадин — противовирусное средство производное адамантана; активен в отношении различных штаммов вируса гриппа А (особенно А2 типа).

Являясь слабым основанием римантадин действует за счет повышения pH эндосом — имеющих мембрану вакуолей которые окружают вирусные частицы после их проникновения в клетку. Предотвращение ацидификации в этих вакуолях блокирует слияние вирусной оболочки с мембраной эндосомы предотвращая таким образом передачу вирусного генетического материала в цитоплазму клетки. Римантадин также угнетает выход вирусных частиц из клетки т.е. прерывает транскрипцию вирусного генома.

Фармакокинетика:

После приема внутрь римантадин почти полностью всасывается в кишечнике. Абсорбция — медленная. Связь с белками плазмы составляет около 40%.

Объем распределения: взрослые — 17-25 л/кг дети — 289 л/кг. Концентрация в носовом секрете на 50% выше чем в плазме.

Максимальная концентрация (С_mах) действующего вещества в плазме крови после однократной дозы 100 мг один раз в сутки достигается через 6 часов и составляет 181 нг/мл при 100 мг два раза в сутки — 416 нг/мл.

Метаболизируется в печени.

Период полувыведения — 24-36 ч (Т_1/2); 75-85% от принятой дозы выводится почками в основном в виде метаболитов 15% — в неизмененном виде.

При хронической почечной недостаточности период полувыведения увеличивается в 2 раза.

У лиц с почечной недостаточностью и у лиц пожилого возраста может накапливаться в токсических концентрациях если доза не корригируется пропорционально уменьшению клиренса креатинина (КК).

Показания:

Раннее лечение и профилактика гриппа А у взрослых и детей старше 7 лет.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к римантадину или любому другому компоненту препарата.

Острые заболевания печени острые и хронические заболевания почек тиреотоксикоз дефицит лактазы непереносимость лактозы глюкозо-галактозная мальабсорбция беременность период грудного вскармливания детский возраст до 7 лет.

С осторожностью:

Артериальная гипертензия эпилепсия (в том числе в анамнезе) атеросклероз сосудов головного мозга печеночная недостаточность пациенты пожилого возраста заболевания желудочно-кишечного тракта.

Беременность и лактация:

Применение препарата Римантадин противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Римантадин принимают внутрь (после еды) запивая водой.

Лечение гриппа следует начинать в течение 24-48 часов после появления симптомов болезни.

Применение у взрослых:

• в первый день заболевания — по 100 мг 3 раза в день;
• во второй и третий день заболевания — по 100 мг 2 раза в день;
• в четвертый и пятый день заболевания — по 100 мг 1 раз в день.

В первый день терапии возможно применение препарата однократно в дозе 300 мг.

Курс лечения 5 дней.

Применение у детей:

• в возрасте от 7 до 10 лет — по 50 мг 2 раза в день;
• в возрасте 10-14 лет — по 50 мг 3 раза в день;
• старше 14 лет-дозы для взрослых.

Курс лечения 5 дней.

• взрослым по 50 мг 1 раз в день в течение 30 дней в зависимости от эпидемиологической обстановки.
• у детей старше 7 лет по 50 мг 1 раз в день в течение 15 дней в зависимости от эпидемиологической обстановки.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются или появляются новые симптомы необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям тому способу применения и в тех дозах которые указаны в инструкции.

Вы должны обратиться к врачу если симптомы ухудшаются или не улучшаются после 2-3 дней лечения.

Побочные эффекты:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия сердечная недостаточность блокада сердца (нарушение сердечного ритма) ощущение сердцебиения артериальная гипертензия нарушение мозгового кровообращения потеря сознания.

Со стороны нервной системы: бессонница головокружение головная боль раздражительность усталость нарушение концентрации внимания двигательные расстройства сонливость подавленное настроение эйфория гиперкинезия тремор галлюцинации спутанность сознания судороги.

Со стороны органов чувств: шум в ушах изменение или потеря обоняния.

Со стороны дыхательной системы: одышка бронхоспазм кашель.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота рвота потеря аппетита сухость слизистой оболочки полости рта боли в животе диарея диспепсия.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:сыпь.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты указанные в инструкции или они усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Симптомы: возбуждение галлюцинации аритмия. В некоторых случаях при превышении рекомендованной дозы наблюдаются: слезоточивость глаз и боль в глазах повышенное мочеиспускание лихорадка запор потливость воспаление слизистой оболочки ротовой полости сухость кожи.

Лечение: промывание желудка симптоматическая терапия. При отравлении необходимо поддерживать жизненно важные функции. Римантадин частично выводится при гемодиализе.

Взаимодействие:

Римантадин снижает эффективность противоэпилептических препаратов.

Адсорбенты вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание римантадина.

Защелачивающие мочу средства (ацетазоламид натрия гидрокарбонат и другие) усиливают эффективность римантадина вследствие уменьшения его выделения почками.

Парацетамол и аскорбиновая кислота снижают максимальную концентрацию римантадина в плазме крови на 11%.

Циметидин снижает клиренс римантадина на 18%.

Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением римантадина проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания:

Возможно появление резистентных к препарату вирусов.

Профилактический прием эффективен при контактах с заболевшими при распространении инфекции в замкнутых коллективах и при высоком риске возникновения заболевания во время эпидемии гриппа.

При применении препарата Римантадина возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний.

У пациентов пожилого возраста с артериальной гипертонией повышается риск геморрагического инсульта.

При указаниях в анамнезе на эпилепсию и проводившуюся противосудорожную терапию на фоне применения римантадина повышается риск развития судорожного припадка. В таких случаях препарат Римантадин применяют в дозе 100 мг/сутки одновременно с противосудорожной терапией.

При гриппе вызванном вирусом В римантадин оказывает антитоксическое действие.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Римантадин не влияет на способность управлять транспортным средством но лицам у которых возникает головокружение головная боль или другие побочные эффекты со стороны центральной нервной системы следует соблюдать осторожность.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

По 10 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

2 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток или 1 2 контурные ячейковые упаковки по 14 таблеток с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В пачке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Производитель

АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление» (АО «ПФК Обновление»), г. Новосибирск, ул. Станционная, д.80, Россия

Источник

РЕМАНТАДИН® (50 мг)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – римантадина гидрохлорид 50 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кислота стеариновая

Описание

Белые или почти белые плоскоцилиндрические таблетки с фаской

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные препараты для системного применения. Противовирусные препараты прямого действия. Циклические амины. Римантадин.

Код АТХ J05АC02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь Ремантадин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте, обладает высокой биодоступностью, хорошо проникает во все ткани и жидкости организма, в ликвор. Около 40 % действующего вещества связывается с белками плазмы крови. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 5-7 часов. Действующее вещество интенсивно метаболизируется в печени, подвергается гидроксилированию, конъюгации и глюкуронизации. Период полувыведения составляет в среднем у взрослых 25 часов, у пожилых – 32 ч, у детей – 13-38 ч. Выводится главным образом с мочой, 15 % – в неизмененном виде через почки.

Фармакодинамика

Ремантадин – производное адамантана, обладает противовирусной активностью. Препарат эффективен против вируса гриппа типа А, а также оказывает антитоксическое действие при гриппе, вызванном вирусом типа В. Ремантадин ингибирует репликацию вируса на ранних стадиях цикла, возможно, нарушая формирование вирусной оболочки. В противовирусном действии Ремантадина в отношении вируса гриппа А важное значение имеет специфический белок гена М2 вириона. In vitro Ремантадин ингибирует репликацию трех выделенных у человека антигенных подтипов вируса гриппа А – H1N1, H2N2 и H3N2. Ремантадин не влияет на иммуногенетические свойства инактивированной вакцины гриппа А. Устойчивые к Ремантадину вирусы были выделены при применении Ремантадина в замкнутой среде.

Ремантадин также эффективен в отношении арбовирусов, которые являются возбудителями клещевого энцефалита.

Показания к применению

— для лечения гриппа на ранней стадии заболевания взрослым и детям

— взрослым для профилактики гриппа в период эпидемий

— взрослым для профилактики клещевого энцефалита вирусной этиологии.

Способ применения и дозы

Ремантадин принимают внутрь после еды, запивая водой.

Применение препарата необходимо начать сразу после появления первых симптомов гриппа. Терапевтический эффект более выражен, если применение начато в течение первых 48 часов заболевания.

Лечение при гриппе: взрослым в первый день – по 100 мг (2 таблетки) три раза в день, на второй и третий день – по 100 мг два раза в день, на четвертый и пятый день – по 100 мг один раз в день. В первый день заболевания возможно применение препарата по 3 таблетки два раза в день или 6 таблеток на один прием.

Детям: в возрасте от 7 до 10 лет назначают по 50 мг два раза в день, от 11 до 14 лет – по 50 мг три раза в день, старше 14 лет – дозы для взрослых.

Длительность курса лечения составляет 5 дней.

Профилактика гриппа: взрослым по 50 мг один раз в день продолжительностью до 30 дней.

Профилактика клещевого энцефалита вирусной этиологии после присасывания клеща: взрослым по 100 мг два раза в день в течение трех дней, в отдельных случаях (по назначению врача) – 5 дней.

Применение Ремантадина следует начинать сразу же после укуса клеща, но не позже, чем через 48 часов.

В отдельных случаях (группам риска, участникам походов по лесистой заросшей местности, при проживании в палатках и т.п.) взрослым допустима профилактика клещевого энцефалита (без укуса клеща) Ремантадином по одной таблетке два раза в день до 15 дней.

Побочные действия

— головокружение, головная боль

— тошнота, рвота, понос, потеря аппетита, боль в животе.

Противопоказания

— гиперчувствительность к производным группы адамантана или компонентам препарата

— острые заболевания печени

— острые и хронические заболевания почек

— детский возраст до 7 лет

— беременность и период лактации

— наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы.

Лекарственные взаимодействия

Ремантадин снижает эффективность противоэпилептических препаратов.

Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание Ремантадина.

Парацетамол и ацетилсалициловая кислота снижают концентрацию Ремантадина в плазме крови и снижают его эффективность.

Циметидин снижает выведение действующего вещества из организма.

Следует избегать употребления алкоголя, т.к. могут возникнуть нежелательные реакции со стороны центральной нервной системы.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, нарушениями функций печени, тяжелыми заболеваниями сердца и нарушениями сердечного ритма, лицам пожилого возраста. В этих случаях рекомендуется снизить дозу препарата.

При указаниях в анамнезе на эпилепсию и проводящуюся противосудорожную терапию на фоне применения Ремантадина повышается риск развития эпилептического припадка. В этих случаях дозу Ремантадина снижают до 100 мг в день. Если развивается приступ, прием Ремантадина прекращают.

Лактоза. Одна таблетка содержит 74,5 мг лактозы. Не следует применять пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом Lapp лактазы или с глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Ремантадин не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами, но лицам, у которых возникают головокружение, головная боль или другие побочные эффекты со стороны центральной нервной системы, следует соблюдать осторожность.

Передозировка

Симптомы: возбуждение, галлюцинации, аритмия.

Лечение: при отравлении необходимо поддерживать жизнеобеспечивающие функции. При передозировке с симптомами со стороны центральной нервной системы эффективно внутривенное введение физостигмина. Ремантадин частично выводится гемодиализом.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Держатель регистрационного удостоверения/Производитель

Адрес: ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия.

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

Представительство АО “ОЛАЙНФАРМ”

050009 г. Алматы, пр.Абая 151/115, офис 807

Источник