Ремонт средств измерений сертификация

Сертификация средств измерений

Чтобы производить, импортировать, реализовывать и использовать средства измерений в России, необходимо, чтобы эти товары были сертифицированы.

Оценка качества является обязательной для указанной продукции – это требование регламентируется законодательно. Оценка качества в осуществляется в системе ГОСТ Р, однако, если речь идет об электронных приборах, то требуется оформлять декларацию по Техническим регламентам ТС. Такой документ действует на всей территории Таможенного союза вне зависимости от страны получения. Все без исключения измерительные средства подлежат обязательной поверке.

Также все измерительные приборы, за исключением бытовых, также должны сопровождаться СУТСИ – свидетельством об утверждении типа средств измерений. Этот документ оформляет Федеральное агентство метрологии и технического регулирования.

Какие документы требуются в определенных случаях?

Медицинские средства измерений декларируются в системе ГОСТ Р в обязательном порядке (так как вошли в перечни ПП РФ №982 от 2009-го года). Также на них оформляется регистрационное удостоверение Минздрава – документ выдается долго (как правило, несколько месяцев), однако без него использование медицинского оборудования в медучреждениях и частной врачебной практике невозможно.

Электроприборы подлежат оценке качества в соответствии с Техническими регламентами ТС 004/2011 (на низковольтное оборудование), 020/2011 (электромагнитная совместимость технических средств), 037/2016 (об ограничении опасных веществ в радио- и электротехнике).

Измерительное оборудование (кроме бытового), как отмечено выше, подлежит проверке на предмет соответствия типа средств измерений с последующим получением СУТСИ.

Добровольная оценка качества

Дополнительно все без исключения предприниматели могут заказать добровольный сертификат в системе ГОСТ Р. Такой документ не заменяет обязательного, но дает массу преимуществ:

• Выход на новые рынки;
• Укрепление имиджа и повышение интереса в глазах клиентов;
• Усиление рыночных позиций;
• Возможность использовать знаки соответствия в рекламных кампаниях, сопроводительной документации, на упаковке продукции;
• Прохождение государственных проверок в более простом режиме;
• Возможность участия в тендерах и конкурсах, прием госзаказов;
• Повышение эффективности от участия в профильных выставках;
• Увеличение эффективности рекламных кампаний и т.д.

Какой именно стандарт выбрать для проверки, зависит от предпринимателя – он может выбрать действующий ГОСТ (или несколько стандартов), либо разработать собственные технические условия и провести экспертизу по ним.

Порядок оформления разрешительной документации

Чтобы получить разрешение, потребуется пройти через несколько стадий оценки соответствия. Алгоритм может различаться в зависимости от выбранной схемы, но в большинстве случаев представлен таким этапами:

• Подача заявки в центр «Росстандарт Москва», проведение бесплатной консультации;
• Подготовка пакета документов (на этом этапе может потребоваться разработка/регистрация технической документации – если вам необходимы технические условия, технологические регламенты и инструкции, можете заказать их у наших специалистов);
• Лабораторные исследования – для них потребуется отобрать и предоставить образцы продукции, они будут направлены в аттестованную лабораторию, где пройдут экспертную проверку на предмет соответствия установленным требованиям (по факту экспертизы представители лабораторного центра выдадут протоколы, в которых будут отражены все результаты);
• Анализ состояния производства (и в некоторых случаях – сертификация системы менеджмента) – требуется такая процедура не всегда, а только если инициирована проверку по схеме на серийный выпуск;
• Выдача разрешения, присвоение ему личного номера и внесение информации в общую базу.

Пакет документов для подачи в «Росстандарт Москва»

Один из важнейших этапов оценки качества – это подготовка документации для ее последующей проверки в аккредитованном органе. Чтобы не получить отказ в выдаче сертификата, необходим собрать полный комплект информации. В обязательном порядке в него нужно включить:

• Наименование и описание продукции, присвоенные ей коды ТН ВЭД/ОКПД 2;
• Сведения о заказчике: наименование, реквизиты, устав, учредительную документацию, юридический и фактический адреса;
• Данные о производстве: страна-изготовитель, наименование фирмы-производителя, адрес;
• Контракт на поставку, транспортные сопроводительные документы, инвойс и спецификацию;
• Документы на производственные помещения (договор аренды/лизинга, свидетельство о собственности);
• Инвойсы, спецификации;
• Техническую документацию, в соответствии с которой осуществляется производство/приема, выпуск товара в обращение (ТУ, СТО, технологические регламенты и инструкции);
• Заявку, составленную от имени руководителя компании или его уполномоченного лица.

Документы можно предоставить на иностранном языке, но в этом случае следует предварительно сделать их перевод на русский.

Сертификат: внешний вид и содержание

Документ составляется на официальном бланке, сведения в него вносятся от имени аккредитованного органа, который частично берет на себя ответственность за представленные сведения. В случае, если речь идет о декларации, ее составляют на стандартном листе А4, данные в нее вносятся от имени заказчика.

Разрешения включают такие сведения:

• Название товара, коды ОКПД 2/ТН ВЭД (несколько товаров можно объединить в один документ для экономии);
• Наименование организации-держателя, ИНН и ОГРН, реквизиты;
• Перечень нормативов, которым соответствуют приборы (регламенты, ГОСТы, ТУ);
• Номер протоколов пройденных исследований и информация о лабораторном центре;
• Дата принятия и сроки действия.

Для того чтобы воспользоваться бесплатными консультационными услугами, а также для заказа сертификата обращайтесь в центр «Росстандарт Москва».

Источник

Правила поверки и калибровки средств измерений

Внимание! Статья носит информационный характер. Для получения подробной информации об услугах, пожалуйста, обращайтесь к нашим менеджерам.

К измерительным приборам предъявляются определенные требования. Все устройства должны гарантировать точность данных, полученных при их использовании. Обеспечить достоверность показателей и своевременно выявить неисправности можно с помощью регулярной поверки. Процедура проводится согласно ст. 13 Закона № 102 РФ, регулирующего единство измерений.

Поверка — это совокупность мер по определению соответствия устройства заявленным метрологическим требованиям и стандартам.

Виды поверок

Рассмотрим основные разновидности контрольной процедуры:

1. первичная — осуществляется перед началом эксплуатации или в случае, если СИ подвергалось ремонту;
2. периодическая — проводится по календарю, который устанавливается нормативно-правовыми актами;
3. внеочередная — может быть организована в связи с определенными обстоятельствами;
4. инспекционная — проводится специализированными службами в ходе осуществления плановых или внеплановых проверок;
5. экспертная — необходима для урегулирования разногласий, возникающих между предприятиями, метрологическими службами, пользователями СИ по поводу эксплуатационной пригодности устройств.

Первичная

Это обязательная процедура, которая проводится перед вводом в эксплуатацию любого средства измерения. Чаще всего ее организуют одновременно с приемочными испытаниями или по их завершении. Согласно установленным требованиям, процедура проводится до момента установки прибора в месте его эксплуатации. Эффективность поверки достигается благодаря испытаниям каждого экземпляра. В некоторых случаях может быть проведен и выборочный анализ. Решение об организации того или иного метода зависит от экономических и логистических факторов, а также конструктивных особенностей техники.

Испытания могут осуществляться в несколько этапов:

1. начальный этап организуется в процессе приемки-передачи;
2. завершающий — после установки оборудования на месте эксплуатации и начала его работы.

Такой поэтапный подход актуален для приборов сложной конструкции.

В нашей стране поверку должны проходить СИ зарубежного производства, даже если они уже были испытаны специализированными службами изготовителя. Это правило не действует в отношении продукции, выпускаемой государствами, с которыми Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии РФ заключило специальные международные соглашения. В этом случае к товару должны прилагаться сопроводительные документы, подтверждающие проведение мероприятия. А также на самом приборе должно присутствовать поверочное клеймо. Такие договоры у РФ заключены со странами, входящими в состав СНГ.

Первичная поверка входит в компетенцию органов Государственной метрологической службы (ГМС) и проводится она в специализированных поверочных пунктах. Порядок исследовательских работ регулируется действующим законодательством.

Периодическая

Процедура актуальна для приборов, которые находятся в эксплуатации или на хранении. Для определенного типа устройств утверждена своя периодичность поверки – межповерочный интервал (МПИ). Он определяется в соответствии с нормативными требованиями РМГ 74-2004. Иногда МПИ корректируются. На изменение интервалов может повлиять экономическая целесообразность, а также новые обстоятельства, выявленные в ходе эксплуатации средств измерения. С одной стороны, увеличение межповерочного интервала позволяет уменьшить расходы на осуществление исследований, с другой – возрастает риск применения неисправных устройств с недопустимой погрешностью. Оптимизацией и корректировкой продолжительности МПИ занимаются органы ГМС РФ и Ростехрегулирования.

Контрольное мероприятие чаще всего организуется на территории пользователя СИ или на предприятии, имеющем аккредитацию метрологических органов на осуществление поверки. Для проведения достоверных испытаний могут понадобиться также стационарные пункты поверки или метрологические эталоны. В любом случае законодательство обязывает юридические и физические лица, применяющие измерительные приборы, иметь все необходимое для анализа оборудования.

При организации мероприятия органами ГМС на местах, владельцы устройств должны:

1. осуществить доставку СИ к месту экспертизы;
2. предоставить помещение и выделить персонал для помощи в исследовании;
3. обеспечить надлежащее хранение метрологических эталонов и других приспособлений органов ГМС;
4. при использовании мобильной лаборатории, обеспечить доступ к необходимым коммуникациям.

Периодическую проверку могут избежать приборы, находящиеся на консервации. Сложносоставные устройства могут проходить частичную поверку по решению главного метролога с соответствующей записью в отчетных документах.

Внеочередная

Процедура необходима при возникновении непредвиденных ситуаций. Это может быть изменение порядка использования прибора, падение, превышение максимально допустимых пределов измерения, критические условия работы.

Внеочередная поверка требуется перед началом применения СИ, которые простаивали на складе в законсервированном виде или долгое время были в пути. Одной из причин для анализа устройства может стать нарушение поверочного клейма или утеря сопроводительной документации. Процедура может назначаться для корректировки МПИ или для контроля итогов периодической поверки.

Инспекционная

Осуществляется полностью или частично в ходе государственного метрологического контроля и надзора. Цель мероприятия — оптимизация МПИ, проверка правильности эксплуатации приборов и действий органов ГМС. Процедура проводится в присутствии представителей проверяемой компании или физического лица. Итоги мероприятия вносятся в специальный протокол и заверяются его участниками.

Экспертная

Основанием для поверки является требование суда, прокуратуры, представителей и органов исполнительной власти. Она организуется органами ГМС при возникновении разногласий относительно исправности и норм эксплуатации различных СИ. В состав обоснования входят описание предмета поверки, причины и цели процедуры. Итогом мероприятия является письменное заключение, составленное в 2-х экземплярах. Первый — выдается заявителю, а второй хранится в архиве органов ГМС.

Нормативная база

Последовательность проведения поверки любого вида установлена законодательными документами, которые регламентируются РМГ 51-2002 “ГСИ. Документы на методики поверки средств измерений. Основные положения”.

Методы исследований могут основываться на действующих нормативных актах или составляться на базе технической документации завода-изготовителя. Для этого в руководство по эксплуатации вносится отдельный раздел.

Обращаем внимание, что любой документ с описанием методологии, норм и правил поверки должен утверждаться компетентными органами – метрологическими институтами (ГНМЦ).

По результатам поверки также разрабатывается документация, объем и содержание которой строго регламентируется действующими стандартами. На СИ указывается поверочные клеймо — знак соответствия нормам закона и метрологическим требованиям РФ. Клеймо гарантирует, что устройство может применяться до проведения очередной периодической поверки. Оно устанавливается определенным способом, чтобы исключить воздействие извне на внутренние датчики и механизмы устройства. Иногда клеймо особого типа наносится на сломанные приборы. Это предотвращает их использование, когда они служат доказательствами в судебных делах. Порядок применения таких знаков установлен ПР 50.2.007-2001 «ГСИ. Поверительные клейма».

Как убедиться в достоверности результатов поверки

Основная цель мероприятия — обеспечить точность измерений. В силу различных обстоятельств итоги поверки имеют определенную погрешность. Ее значение складывается из допустимой погрешности эталонных СИ и самой методики измерения. Из-за погрешности поверочных изменений могут возникнуть следующие ошибки:

1. СИ с превышающей допустимую погрешностью признаются годными (необнаруженный брак);
2. исправные устройства считаются негодными (ошибочный брак).

Обе категории являются опасными и могут повлечь отрицательные последствия для пользователей и производителей СИ.

Чтобы сократить процент ошибок, проводится контрольный допуск. С этим значением сравниваются результаты проведенных исследований. Нормативной базой для этого служат МИ 187-86 «ГСИ. Критерии достоверности и параметры методик поверки» и МИ 188-86 «ГСИ. Установление значений параметров методик поверки».

Свидетельство о поверке

По итогам контрольного мероприятия оформляется свидетельство о поверке или наносится поверительное клеймо. На устройстве должно быть предусмотрено место для нанесения этого знака. Если на приборе невозможно указать символ, то он проставляется на выписанном свидетельстве. Также органом может быть выдан протокол поверки СИ.

Подробнее о калибровке

Калибровка и поверка приборов — разные вещи. Обе процедуры хоть и осуществляются по схожим правилам, но все же имеют существенные различия:

1. калибровка не является обязательной процедурой, проводится производителем или пользователем по собственному желанию;
2. калибровочные мероприятия носят исследовательский характер, т.к. их результатом является определение действительных значений характеристик;
3. при калибровке выявляется погрешность устройства только в конкретном диапазоне измерений и при определенных условиях. Они могут не совпадать с утвержденными стандартами проведения поверки.

После калибровки на СИ наносится специальное клеймо, а в паспорт устройства вносится запись, которая доказывает факт осуществления калибровки.

Процедуру рекомендуют проводить для технических средств, применяемых в сложных условиях. Ведь их показатели могут не совпадать с поверочными. Калибровка позволяет увеличить точность измерений на определенном диапазоне допустимых значений.

Если устройство по итогам поверки признано неисправным, оттиск поверительного клейма и свидетельство аннулируются. В этом случае составляется извещение о непригодности по установленной форме. Информация о состоянии оборудования вносится в эксплуатационную документацию.

Если вы нашли ошибку, пожалуйста, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter.

Источник