Системы менеджмента качества в авиационной промышленности
Для отечественных авиастроителей управление качеством не является новинкой — еще с 60-70-х годов прошлого столетия на предприятиях оборонного комплекса внедрялась Комплексная система управления качеством продукции (КС УКП). В ее основе лежала четкая регламентация деятельности, стандартизация технологических и производственных операций и процессов. Ряд принципов, заложенных в ней, спустя десятилетия вошли в стандарты серии ISO 9000. Сегодня российский авиапром заново осваивает этот опыт, изложенный в стандартах AS 9100 / EN 9100.
От ISO 9000 к AS 9100
Институт сертификации продукции сформировался в мире еще во второй половине XIX века. Однако понадобилось почти 100 лет на то, чтобы создать новую «систему координат» — разработать стандарты, которые направлены не на конкретные изделия или предприятия, а на среду, в которой функционирует данное предприятие. В 1987 году впервые увидели свет стандарты ISO серии 9000, описывающие ключевые требования к системе обеспечения качества, или, как она стала называться в дальнейшем, системе менеджмента качества (СМК).
Отличительной чертой этих стандартов стало то, что в их основу легли не теоретические изыскания научных организаций, а обобщение передового практического опыта, накопленного предприятиями нескольких стран: Англии, Германии, Франции, Канады и Советского Союза, где существовала система госприемок, КС УКП — целый механизм, обеспечивавший стабильность производственных процессов и гарантировавший качество продукции.
Конец 80-х стал периодом победного шествия ISO 9000: пошла волна внедрений СМК. Сертификация на соответствие этим стандартам обеспечивала, с одной стороны, оптимизацию процессов, происходящих на предприятии, а с другой — позволяла получить документальное подтверждение того, что внедренная система менеджмента качества функционирует и приносит эффект. С развитием международных рыночных отношений наличие сертификата соответствия СМК требованиям стандартов серии ISO 9000 стало играть роль пропуска на рынок, причем эта тенденция охватила различные отрасли.
Одной из важных черт, позволявших стандарту ISO 9001 получить широкое распространение, была его универсальность: все его требования в равной степени подходят для любого предприятия, вне зависимости от того, в какой области оно работает. Однако со временем стало очевидно, что изложенных в нем условий недостаточно, так как каждая из отраслей предъявляет какие-то свои, уникальные дополнительные требования к системе менеджмента качества. Это привело к созданию отраслевых стандартов.
Отраслевой авиационный стандарт имеет американское происхождение. Работа над документом началась в 1995 году, когда несколько крупных космических компаний США приступили к совершенствованию методологии качества и разработке новых требований к системам качества, которые по принципу «каскада» доводились до поставщиков. Это стало необходимым потому, что в 1994 году Министерство обороны изъяло существовавшие тогда спецификации, устанавливавшие требования к качеству, и обратилось с просьбой к промышленности разработать системы качества на основе ISO 9000. Усилия, направленные на создание единой системы качества в аэрокосмической отрасли, должны были ограничить множество требований к качеству и, следовательно, сократить затраты поставщиков.
В октябре 1996 года Американское общество инженеров-автомобилистов (The American Society of Automotive Engineers — SAE), имея опыт разработки QS 9000, по заказу и от имени аэрокосмической промышленности США опубликовало стандарт SAE ARD 9000 «Требования к качеству основных поставщиков в области аэрокосмической, промышленности». С мая 1997 года это стандарт AS 9000, который устанавливает требования к качеству основных поставщиков в аэрокосмической промышленности.
Подход был таким же, как и при разработке QS 9000 для автомобильной промышленности, то есть все изменения оформлялись в виде дополнений к основному документу — стандарту ISO 9001. Точнее, 20 требований раздела 4 стандарта были сохранены, а текст дополнений был выделен жирным шрифтом. В качестве дополнений в документ были включены 28 отраслевых требований, шесть примечаний и три определения. Некоторые из этих дополнений были приняты, чтобы обеспечить соответствие требованиям Федеральной авиационной администрации США (FAA). Появившийся позже стандарт AS 9100 (А) содержит около 80 единых для отрасли требований и 18 расширенных требований ISO 9000.
С момента первого издания стандарта AS 9000 было осуществлено несколько его пересмотров. В августе 2001 года SAE выпустило стандарт AS 9100, пересмотр А. Этот стандарт содержит единые требования для аэрокосмической отрасли и объединяет ASQ 9001:2000 и версию AS 9100, основанную на требованиях к системам качества по ASQ 9001:1994. Установленные в нем требования к системе качества дополняют законодательные, регламентные и контрактные требования для аэрокосмической промышленности. Версия стандарта, которая на сегодняшний день является актуальной, была разработана в 2003 году, и масштабное ее внедрение началось в 2004 году.
Необходимо уточнить, что AS 9100 является американским стандартом, в то время как в Европе действует его аналог EN 9100, а в Азии — JISQ9100. Они абсолютно идентичны, разница исключительно в статусе. Предприятия, проходя сертификацию на соответствие AS 9100 или EN 9100, в равной степени соответствуют международным требованиям, и эти стандарты признаются без ограничений.
На сегодняшний день наличие разработанной, внедренной и сертифицированной в соответствии с требованиями AS 9100 системы менеджмента качества является обязательным требованием со стороны ведущих мировых производителей аэрокосмической отрасли, таких как Boeing, Airbus, Bombardier, Pratt & Whitney по отношению к поставщикам. Это, своего рода, пропуск на международный рынок.
Теперь и в России.
Сегодня в мире насчитывается немногим больше тысячи предприятий, которые имеют действующий сертификат соответствия СМК требованиям стандарта AS 9100. Это число постоянно меняется: в клуб поставщиков комплектующих и услуг для аэрокосмической промышленности входят новые предприятия, некоторые компании, не сумевшие в ходе инспекционного аудита подтвердить соответствие требованиям стандарта, теряют этот статус. Но итоговый показатель — общее количество сертифицированных производителей — постепенно увеличивается. Не последнюю роль в этом процессе играют и страны СНГ, представленные все большим количеством компаний. Первенцем на этом пути стал Усть-Каменогорский титано-магниевый комбинат (Казахстан). Вслед за ним сертификацию прошли украинские и российские заводы. У наших ближайших соседей сертифицировали СМК моторостроители: госпредприятие Запорожское машиностроительное КБ «Прогресс» и ОАО «Мотор Сич», а также предприятия «Одессавиаремсервис» и «Авиакон».
Одна из тенденций, ставшая прямым следствием укоренения «сырьевой» модели экономики, заключается в том, что наиболее заинтересованными в сертификации оказались металлурги — в России на соответствие AS 9100 сертифицированы Верхне-Салдинское и Белокалитвинское металлургические производственные объединения, а также Самарский металлургический завод. Еще 2 компании машиностроительного комплекса: НПО «Сатурн» и ОАО «Гидромаш».
Такая ситуация не типична для аэрокосмической отрасли в целом — как правило, сертифицируются на соответствие AS 9100 производители комплектующих и услуг. Однако по мере того, как российская авиапромышленность будет интегрироваться в мировой рынок, этот перекос будет выравниваться, и уже сейчас подготовку к прохождению сертификационного аудита ведут ряд компаний, специализирующихся на выпуске агрегатов и узлов.
Источник
Система управления качеством авиационной техники
Одно из важных направлений авиационной деятельности связано с управлением качеством авиационной техники. Оно состоит в стремлении предприятий внедрить, наряду с Авиационными правилами, стандарты ISO серии 9000. Внедрение этих стандартов способствует совершенствованию внутренней организации производства, а также процессов изготовления, обслуживания и восстановления АТ. Это оказывает положительное влияние на безопасность ВС и на показатели финансово- экономической деятельности предприятия.
Неоднородность объектов регулирования в авиационной области обусловливает необходимость адаптации положений стандартов ISO серии 9000 и связанных с ними государственных стандартов к особенностям этих объектов, а также принципов построения системы государственного регулирования различных сфер авиационной области — к положениям Чикагской конвенции и SARPs.
Общие методологические принципы построения системы качества производства и обслуживания АТ сформулированы в требованиях ISO 9001:2001, Авиационных правил Межгосударственного авиационного комитета и европейских «Процедур по сертификации воздушных судов и другой авиатехнической продукции, и деталей». Соответствующие разделы посвящены практическим аспектам реализации процессного подхода к управлению качеством АТ. Система управления направляет и контролирует деятельность организации в области качества (ДСТУ ISO 9000:2001).
Система управления качеством (СУК) должна быть документально оформлена и организована так, чтобы гарантировать выполнение требований одобренной типовой конструкции образца АТ и такое состояние экземпляра АТ, которое обеспечивает его безопасную эксплуатацию.
Деятельность по управлению качеством регламентируется Руководством по качеству, методиками, стандартами, организационными и техническими документами предприятия, которые содержат:
- политику предприятия в области качества; схему организационной структуры СУК; распределение обязанностей, полномочий и ответственности, которыми наделены должностные лица, службы и подразделения предприятия относительно управления качеством;
- методы управления конструкторской документацией и обеспечения соответствия АТ типовой конструкции;
- процедуры разработки технической документации и обеспечения ею производства, в том числе для особо ответственных и специальных технологических процессов;
- методы обеспечения и контроля стабильности специальных технологических процессов;
- принципы организации метрологического обеспечения производства, контроля и испытаний АТ;
- методы контроля и испытаний составных частей и АТ в целом, а при производстве ВС — процедуры и программы летных испытаний;
- перечень применяемых видов неразрушающего контроля, методы и процедуры проведения этого контроля;
- принципы обеспечения качества материалов, полуфабрикатов и комплектующих, процедуры и методики входного контроля поступившей продукции;
- перечень испытательных подразделений с указанием их назначения и месторасположения;
- способы действия с продукцией, которая не соответствует установленным требованиям;
- методы обеспечения сохранности качества продукции при проведении погрузочно-разгрузочных
- работ, транспортировке, складировании, консервации, упаковке и хранении продукции;
- процедуры определения годности к эксплуатации изготовленного экземпляра АТ, а для ВС — определения летной годности;
- способы ведения записей о результатах контроля, а также процедуры идентификации продукции и обеспечения ее прослеживаемой;
- систему сбора и обращения информации об отказах изделий АТ, выявленных в процессе их эксплуатации или ремонта; корректирующие мероприятия по устранению этих отказов и причин их возникновения;
- методы подготовки и аттестации персонала; процедуры внутренних проверок СУК; порядок и правила внесения изменений в документы СУК;
- перечень руководителей организации, уполномоченных подписывать документы, свидетельствующие о соответствии экземпляра АТ типовой конструкции и пригодности его к эксплуатации.
Нормативная база системы управления качеством АТ включает законодательные акты, документы, вводимые в действие САА (Авиационные правила, директивы летной годности и другие директивные и распорядительные документы), государственные нормативные документы (ДСТУ, ГОСТы, ОСТы), отраслевые производственные инструкции, руководящие технологические материалы, технические условия и др.
При разработке и внедрении СУК АТ учитывают требования таких стандартов:
- международных — в области управления качеством продукции ISO серии 9000;
- единой системы конструкторской документации (ЕСКД);
- единой системы технологической документации (ЕСТД);
- межгосударственных — системы поставки продукции на производство;
- единой системы технологической подготовки производства (ЕСТПП);
- системы обеспечения единства измерений (ГСИ); общетехнических;
- организационно-методических государственных Украины;
- организационно-методических отраслевых бывшего СССР;
- организационно-методических отраслевых Украины.
При изготовлении продукции на экспорт производитель АТ должен также учитывать требования национальных стандартов страны-потребителя.
Новизна подходов к созданию СУК, соответствующей требованиям ISO 9001:2001, заключается в ориентации управления деятельностью предприятия на удовлетворение требований потребителя к качеству продукции, применении процессного подхода к управлению деятельностью, связанной с обеспечением качества продукции, создании условий для постоянного улучшения продукции и совершенствовании СУК с учетом результатов регулярно проводимого мониторинга качества продукции, удовлетворенности потребителя предоставленной ему продукцией и результативности процессов СУК.
Тенденция к признанию и широкому использованию стандартов ISO серии 9000 в различных отраслях промышленности характерна и для авиационных предприятий. Это подтверждается введением в действие Международного Аэрокосмического Стандарта по качеству IAQS 9100 «Система качества — Аэрокосмическая промышленность — Модель гарантии качества при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании». Этот стандарт содержит требования ISO 9001 и дополнительные требования к СУК на предприятиях аэрокосмической промышленности. Для обеспечения управления отдельными процессами, а также анализа и оценки их результативности проводится декомпозиция целей предприятия по основным процессам управления качеством. Для ее выполнения рекомендуется строить дерево целей [291]. Устанавливая цели предприятия, следует определять критерии их достижения, которые используются при проведении мониторинга результативности СУК и разработке мероприятий по ее совершенствованию.
Обеспечение результативности и эффективности управления качеством предусматривает точное определение многочисленных взаимосвязанных видов деятельности предприятия — процессов, относящихся к обеспечению качества продукции, и управления ими. Под процессом понимается любая обеспеченная ресурсами деятельность и управление ею, позволяющие преобразовывать входные потоки в выходные.
Идентификацию каждого процесса, определение взаимосвязи и установление правил взаимодействия процессов, а также зависимости выходных потоков каждого процесса от его входных потоков рассматривают как процессный подход. Входными и выходными потоками процессов могут быть продукция, услуги, информация и др. Часто выходные потоки одного процесса могут непосредственно являться входными потоками следующего процесса, реализуемого в рамках предприятия. Это позволяет организовать взаимодействие между определяющими реализацию процесса его «хозяевами» на принципах отношений «поставщик-потребитель», что способствует повышению результативности, управляемости и контролируемости этих процессов.
Реализация процессного подхода предполагает определение:
- необходимых процессов управления качеством и их идентификации;
- целей каждого процесса; последовательности выполнения процессов, их взаимосвязи и взаимодействия;
- последовательности действий в рамках каждого процесса; методов обеспечения их результативности и управления ими;
- входных и выходных потоков каждого процесса;
- критериев достижения целей и результативности процессов;
- ответственности за осуществление процессов;
- необходимого ресурсного обеспечения процессов;
- мониторинга процессов и их результативности.
Процессы управления качеством описываются в документации системы качества (СК) Как правило, описания приводятся в Руководстве по качеству, а также в стандартах предприятия или других документах системы управления качеством. В Руководстве по качеству рекомендуется описывать процессы верхних уровней управления. Остальные процессы управления целесообразно описывать в стандартах предприятия.
Руководство по качеству, являясь основополагающим документом, описывает СУК в целом, содержит информацию о сети процессов управления качеством и их взаимодействии со ссылками на стандарты предприятия и другие документы, а также предусматривает сертификацию СУК. Сеть процессов управления описывается их матрицей, структурно-логическими схемами и функциональной моделью.
В соответствии со статьей 5 «Воздушного кодекса Украины», деятельность, связанная с разработкой, производством, ремонтом и эксплуатацией АТ, в Украине подлежит обязательной сертификации.
Сертификация системы управления качеством в рамках стандартов ISO серии 9000 рассматривается как совокупность процедур и методов оценки, подтверждения и контроля соответствия характеристик качества продукции, которые могут проводиться на различных стадиях ее жизненного цикла. Применительно к конкретной продукции (или конкретному ее виду), в рамках конкретной системы сертификации и используемых в ней схем сертификации, сертификацию СУК и ее одобрение следует рассматривать, исходя из следующих позиций:
сертификация СУК выступает как самостоятельная схема сертификации либо как возможная составляющая применяемых схем сертификации, т. е. является одним из возможных подходов или одним из средств достижения желаемого качества продукции и обеспечения результативности и эффективности государственного регулирования качества;
сертификация СУК (как самостоятельная схема сертификации либо как возможная составляющая применяемых схем) обладает определенным набором условий применимости, при которых она характеризуется результативностью и соответствующим уровнем эффективности по сравнению с другими, альтернативными ей схемами сертификации.
Поэтому сертификация СУК — необходимое, но недостаточное условие обеспечения качества продукции, которое не может рассматриваться абсолютной и (или) единственной гарантией ее качества.
Матрица процессов управления качеством устанавливает взаимосвязи процессов и определяет необходимые входные и выходные потоки.
Достоинством такого описания является наглядное и компактное отображение процессов управления качеством и их взаимосвязи, недостатком — невозможность установить последовательность выполнения процессов, критерии и методы оценки их результативности и управляемости, а также ресурсы, необходимые для обеспечения процессов, и последовательность действий в рамках каждого процесса.
Матрицу процессов управления качеством строят при создании СК относительно небольшого предприятия, выпускающего конструктивно однородную, несложную продукцию, а также для описания процессов отдельных элементов СК.
Сеть процессов управления качеством и их взаимосвязь можно представить в виде структурно-логической схемы процессов управления, которая показывает их иерархическую структуру и взаимосвязь.
Схема состоит из вершины, отображающей состав подсистем СУК и декомпозиции каждой подсистемы на логически связанные между собой процессы управления (функции). Эти процессы могут располагаться на схеме либо в порядке следования их выполнения, либо в порядке, указывающем состав отдельного процесса управления качеством и входящих в него под процессов.
Достоинство данного вида описания — наглядное и компактное отображение сети процессов управления качеством, их взаимосвязи и взаимодействия. К недостаткам можно отнести то, что данный вид описания не обеспечивает четкого определения входных и выходных потоков каждого процесса, не определяет критериев результативности процессов, не дает представления о необходимом ресурсном обеспечении процессов и не позволяет установить последовательность действий в рамках отдельного процесса.
Структурно-логическая схема процессов управления качеством применяется для описания сети процессов управления, их взаимосвязи и взаимодействия при функционально-административной системе управления предприятием.
Функциональное моделирование процессов управления качеством — это создание образа реальной системы, т. е. модели, которая при помощи графического языка отображает функции, выполняемые системой, и их взаимодействия. Функциональная модель представляет собой структурированное отображение функций СУК, информации и объектов, связывающих эти функции.
Важнейшая особенность данного вида моделирования заключается в том, что основой описания является процесс, а не организационная структура управления предприятием. Описание процесса дает информацию о подразделениях предприятия, занятых в реализации данного процесса, и степени их участия.
Графически функциональная модель представляет собой диаграмму, на которой каждому процессу соответствует блок с входными потоками (входами), выходными потоками (выходами), условиями и механизмами выполнения процесса. Модель имеет вид системы иерархических взаимосвязанных диаграмм.
Диаграмму строят путем декомпозиции — от крупных составных частей к более мелким, простым. Построение начинается с проектирования диаграммы верхнего уровня (родительской диаграммы), для которой установлены входные и выходные потоки и выявляются необходимые механизмы и условия реализации функций. Родительская диаграмма путем декомпозиции делится на более мелкие процессы: «Управление качеством продукции», «Управление качеством производства» и т. д. Для каждого процесса определяются свои входные и выходные потоки, условия и механизмы, но с учетом указанных в родительской диаграмме. Некоторые выходные потоки одного процесса могут являться входными потоками, условиями или механизмами другого.
Третьим уровнем декомпозиции является подробное описание каждого процесса предыдущего уровня. Например, процесс «Организация управления качеством» включает подпроцессы «Анализ результативности функционирования СУК», «Управление документацией СУК» и др. Таким образом, декомпозицию можно осуществлять до нужной степени детализации.
Функциональное моделирование — наиболее совершенный вид отображения сети процессов управления качеством, позволяющий строить модели текущей и будущей ситуаций, все процессы которых взаимоувязаны. Изменения в одном из процессов автоматически приводят к изменениям во всех остальных.
Достоинством данного вида отображения является возможность создания структурированной сети процессов управления качеством, связывающей функции управления с необходимой степенью детализации действий в рамках этой системы управления и отображения среды, информации и объектов. К недостаткам можно отнести сложность проектирования и восприятия функциональных моделей на всех уровнях предприятия.
Применение этого вида отображения для описания процессов управления качеством наиболее эффективно при моделировании всех систем управления предприятием, а не только СУК. Для предприятий с функционально-административной структурой управления наиболее рационален комбинированный вид описания, включающий построение структурно-логической схемы сети процессов управления и текстовое описание организации и порядка выполнения отдельных процессов, для предприятий с матричной организационной структурой управления — матрица сети процессов управления качеством, а для предприятий с проектно-целевой структурой управления — функциональное моделирование процессов управления качеством.
Рассмотрим формирование функциональных обязанностей управленческого персонала. Высшее руководство предприятия назначает ответственного за разработку, внедрение и обеспечение результативного функционирования СУК, наделяет его соответствующими полномочиями, а также определяет состав управленческого персонала, ответственного за организацию работ в рамках каждого процесса СУК.
Функциональные обязанности персонала распределяются с учетом организационной структуры управления предприятием. При функционально-административной системе управления следует стремиться к тому, чтобы деятельность по реализации каждого процесса управления качеством была сосредоточена в одном структурном подразделении, а при матричной и проектно-целевой системах — чтобы процессы управления качеством согласовывались с другими процессами управления предприятием.
Для обеспечения функционирования всей сети процессов управления четко определяют порядок их взаимодействия и разрабатывают соответствующие коммуникационные процессы.
Общими функциями управления, составляющими замкнутый цикл, являются планирование, в том числе определение целей и необходимых действий для их достижения, выполнение запланированных действий, контроль их выполнения и достижения поставленных целей, а также корректирующие действия в случае несоответствия результатов намеченной цели.
Специальные функции управления определяют управленческую деятельность при решении отдельных задач управления качеством. Перечень этих функций уточняется в процессе разработки сети процессов управления качеством. К специальным функциям управления относятся:
- изучение и прогнозирование требований потребителей, в том числе потенциальных, к качеству продукции;
- установление требований к качеству продукции;
- планирование повышения качества продукции;
- организация разработки продукции и ее производства;
- организация технологической подготовки производства продукции;
- организация материально-технического обеспечения;
- управление ресурсами (человеческими, производственной инфраструктурой, производственной средой);
- организация метрологического обеспечения; организация обучения персонала; организация проведения технического контроля и испытаний продукции;
- организация мониторинга и измерений удовлетворенности потребителя, процессов СУК, а также качества продукции и результативности функционирования СУК;
- анализ данных о качестве и постоянное улучшение результативности СУК;
- организация управления несоответствующей продукцией.
Специальные функции управления — это составляющие всего процесса управления предприятием. Их можно детализировать по управленческим операциям, которыми являются:
- формулирование задач (заданий);
- установление сроков выполнения заданий;
- формирование целей и условий решения задач;
- определение норм времени на выполнение работ;
- распределение работ по исполнителям; выдача заданий;
- инструктаж (консультирование) по выполнению работ;
- установление технологии выполнения работ; координация работ между исполнителями; контроль исполнения, принятие решений; согласование и утверждение решений; контроль соблюдения трудовой и производственной дисциплины;
- оценка качества выполнения заданий (работ, операций);
- оценка качества выполнения работы исполнителем в целом;
- приемка выполненных работ; определение мер поощрения и наказания; выбор необходимых исходных данных и показателей;
- анализ исходной информации; подбор необходимой нормативно-справочной, инструктивно-методической и другой технической информации;
- обобщение опыта; разработка документа; разработка вариантов решения;
- анализ вариантов;
- оценка альтернатив решений;
- выбор наилучшего решения;
- принятие решения;
- проведение инженерных расчетов;
- выполнение экономических расчетов;
- выбор технологии решения;
- сбор исходных данных;
- поиск документов;
- подбор информации;
- регистрация документов и проверка их комплектности;
- выполнение вычислительных работ; графическое, текстовое оформление и тиражирование документов;
- контроль правильности оформления; комплектование документов; передача документов заказчику. Распределение обязанностей, полномочий и ответственности за функционирование СУК между управленческим персоналом первого и второго уровней управления предприятием отображается в виде матрицы.
Для увязки управленческих операций (работ) рекомендуется строить программы, которые служат исходной информацией для распределения функций управления между структурными подразделениями предприятия. Функции подразделения в области управления качеством и порядок взаимодействия с другими подразделениями регламентируются Положением о подразделении, которое разрабатывается с учетом существующих нормативных и законодательных требований, а также в соответствии с организационной структурой управления предприятием.
В общем случае в состав Положения о подразделении рекомендуется включать следующие разделы:
1. Общие положения;
2. Основные цели и задачи деятельности подразделения;
3. Внутренняя структура подразделения;
4. Функции подразделения;
5. Взаимодействие подразделения с другими подразделениями предприятия.
Руководитель на основе Положения о подразделении разрабатывает для своих непосредственных подчиненных должностные инструкции, определяющие функции, полномочия и ответственность работника при выполнении им своих служебных обязанностей. Один экземпляр должностной инструкции хранится в отделе кадров, второй — у руководителя подразделения, третий — непосредственно у работника.
Должностная инструкция содержит наименование и назначение должности, место должности в рамках организационной структуры предприятия (кем руководит или кому подчиняется работник), а также перечень должностных обязанностей. Инструкция устанавливает требования к квалификации и аттестации работника, основные функции работника, а также требования к выполняемой им работе. Она утверждается в установленном порядке и имеет дату и подпись работника об ознакомлении.
Система информационного обеспечения управления качеством предусматривает организацию разработки, оформления, обращения, внесения изменений и хранения документов, связанных с деятельностью по обеспечению качества продукции. К этим документам, в частности, относятся: конструкторская документация на образец АТ, техническая документация на производство, обслуживание или восстановление АТ, организационные документы СУК, а также документы с зарегистрированными данными о качестве продукции и функционирования СУК.
Информационное обеспечение процессов управления качеством продукции осуществляется за счет организации документооборота — определения номенклатуры документов, установления правил кодирования документов, разработки принципиальной схемы документооборота, регламентации процедуры разработки, оформления и обращения документов.
Требования к разработке, оформлению и внесению изменений в конструкторскую и техническую документацию регламентируются стандартами систем ЕСКД и ЕСТД Правила обращения и хранения конструкторской и технической документации оговариваются в методиках (стандартах предприятия) системы управления качеством, в которых описывается также система обращения организационной документации.
Для достоверного информирования высшего руководства и управленческого персонала, деятельность которого связана с обеспечением качества продукции, о текущем состоянии качества изготавливаемой продукции и функционировании СУК, разрабатываются и вводятся в действие со ответствующие документы, организовывается их оформление и обращение. Данные о качестве продукции регистрируются для доказательства выполнения требований к ней, а при возникновении несоответствий продукции — для своевременного проведения корректирующих мероприятий.
Стандарт ДСТУ ISO 9001:2001 регламентирует оформление документов, касающихся:
образования, подготовки, опыта и аттестации персонала;
результатов анализа требований к продукции и последующих мер, предпринимаемых по результатам этого анализа;
требований к проектируемой продукции; результатов проверки и анализа соответствия проектных характеристик продукции установленным требованиям;
утверждения проектной документации; результатов анализа изменений проектной документации и последующих мер, вызванных этими изменениями;
выбора и оценки поставщиков материалов, полуфабрикатов, комплектующих и последующих взаимоотношений с поставщиками; идентификации продукции; качества продукции, предоставленной потребителем и являющейся его собственностью;
результатов калибровки и поверки средств измерительной техники;
проведенных внутренних проверок СУК; проведенного контроля и испытаний продукции;
выявленных несоответствий продукции и принятых в связи с этим мер;
предпринятых корректирующих действий, направленных на устранение причин возникновения несоответствий продукции и предупреждения возможности их повторного возникновения;
предпринятых предупреждающих действий, направленных на устранение причин возможного возникновения несоответствий продукции.
Документы с зарегистрированными данными о качестве хранятся в течение установленного срока в условиях, обеспечивающих их быстрое нахождение и сохранность. Комплект таких документов служит исходной информацией для оценки качества экземпляра АТ и принятия решения о допуске его к эксплуатации.
Организацию и порядок реализации отдельных процессов системы управления качеством регламентируют соответствующими стандартами предприятия. Эти стандарты в общем случае содержат следующие структурные элементы: титульный лист, «Предисловие», «Содержание», «Введение», «Наименование», «Область применения», «Нормативные ссылки», «Определения», «Обозначения и сокращения», «Требования», «Приложения» и библиографические данные.
Построение, изложение и оформление стандарта регламентируется требованиями ДСТУ 1.5-2003.
В структурном элементе «Требования» описываются требования, предъявляемые стандартом к организации, порядку и методам управления от дельными процессами СУК. В общем случае в него входят подразделы «Общие положения», «Объект управления», «Цели и критерии достижения целей», «Входы и выходы процесса управления», «Организация управления процессом», «Методы и конкретные действия выполнения процесса», «Регистрация данных», «Контроль результативности функционирования процесса» и «Корректирующие действия».
В зависимости от особенностей регламентируемого процесса и действующей на предприятии документации СУК стандарты могут содержать дополнительные подразделы.
Источник