Список оборудования подлежащего ремонту

Утвержден перечень средств измерений и техсредств и оборудования, необходимых для получения лицензии на техобслуживание медтехники

lenetssergey / Depositphotos.com

Лицензионным требованием к лицензиатам и соискателям лицензий на техобслуживание медтехники являются, в том числе, наличие средств измерений, соответствующих требованиям к их поверке, а также техсредств и оборудования, необходимых для технического обслуживания заявленных групп медицинской техники по классам потенциального риска.

Соответствующий перечень утвержден Минздравом России; срок действия перечня – с сентября 2021 года по сентябрь 2027 года (Приказ Министерства здравоохранения РФ от 9 апреля 2021 г. № 321н).

Перечень предусматривает позиции для 14-ти групп медтехники класса 2а, 12-ти групп медтехники класса 2б и 3-х групп медтехники класса 3.

Все важные документы и новости о коронавирусе COVID-19 – в ежедневной рассылке Подписаться

Документы по теме:

Федеральный закон от 26 июня 2008 г. № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений»

Читайте также:

Изменения были подготовлены Минздравом России в целях совершенствования законодательного регулирования в сфере обращения медизделий.

Новые правила начнут применяться с очередного налогового периода по налогу на прибыль.

Соответствующий закон подписал Президент РФ 30 апреля 2021 года.

Законопроект внесен на рассмотрение Госдумы 3 мая.

© ООО «НПП «ГАРАНТ-СЕРВИС», 2021. Система ГАРАНТ выпускается с 1990 года. Компания «Гарант» и ее партнеры являются участниками Российской ассоциации правовой информации ГАРАНТ.

Все права на материалы сайта ГАРАНТ.РУ принадлежат ООО «НПП «ГАРАНТ-СЕРВИС». Полное или частичное воспроизведение материалов возможно только по письменному разрешению правообладателя. Правила использования портала.

Портал ГАРАНТ.РУ зарегистрирован в качестве сетевого издания Федеральной службой по надзору в сфере связи,
информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзором), Эл № ФС77-58365 от 18 июня 2014 года.

ООО «НПП «ГАРАНТ-СЕРВИС», 119234, г. Москва, ул. Ленинские горы, д. 1, стр. 77, info@garant.ru.

8-800-200-88-88
(бесплатный междугородный звонок)

Редакция: +7 (495) 647-62-38 (доб. 3145), editor@garant.ru

Отдел рекламы: +7 (495) 647-62-38 (доб. 3136), adv@garant.ru. Реклама на портале. Медиакит

Если вы заметили опечатку в тексте,
выделите ее и нажмите Ctrl+Enter

Источник

Перечень медицинского оборудования подлежащего техническому обслуживанию в обязательном порядке

В зависимости от характера работ и исследований, медицинские учреждения оснащаются совершенно особым набором оборудования. В некоторых случаях к медицинской технике относят простые инструменты со сравнительно высоким ресурсом, однако перечень медицинского оборудования, подлежащего техническому обслуживанию, включает в себя любые высокотехнологичные медицинские устройства, находящиеся в работе, где особым образом выделяется такие образцы как эндохирургическое, высокоточное лабораторное и лазерное оборудование.

Таким образом, перечень медицинской техники, подлежащей обязательному техническому обслуживанию, преимущественно состоит из аппаратов для ультразвукового и рентгеновского (включая флюрографическое) исследования, оборудования для компьютерной и магнитно-резонансной томографии, а также лазеров и эндоскопов.

Наиболее полно узнать то, какое медицинское оборудование подлежит техническому обслуживанию, а также установить сроки плановой диагностики, можно из сопутствующей документации.

Что входит в перечень медицинской техники, подлежащей техническому обслуживанию?

Список медицинского оборудования, подлежащего техническому обслуживанию, включает в себя ту технику, от работоспособности которой зависит качество исследований и лечения, безопасность и здоровье не только пациента, но и врача.

Во многих случаях неисправное оборудование может не только повлиять на результат исследований, но и навредить пациенту. Поэтому, есть такие категории оборудования, которым нужно уделять особое внимание, ведь несоблюдение графика или правил технического обслуживания для них куда опаснее, чем для остальных устройств.

Строго соблюдать порядок техобслуживания необходимо для:

• УЗИ аппаратов
• Рентгеновских аппаратов
• Флюрографов и рентген-установок
• КТ
• МРТ
• Лазерного оборудования (медицинских и косметических)
• Эндоскопического оборудования

Почему обслуживать оборудование нужно в обязательном порядке?

Обратите внимание, что, например, поврежденная линза УЗИ датчика может стать причиной некачественной визуализации и возможной ошибки в диагнозе, а поврежденный корпус — причина возникновения токов, которые причиняют дискомфорт пациенту при обследовании, и даже могут стать причиной серьезных травм.

Неисправности рентген-установок, флюрографов или ТК еще опаснее. Ведь любое отклонение в состоянии аппаратов может изменить дозировку излучения при обследовании.

Обслуживание МРТ, лазеров (особенно хирургических), и ремонт эндоскопов должны выполняться в строгом соответствии с требованиями производителя ведь оборудование используется при сложнейшей диагностике и хирургических вмешательствах, когда жизнь пациента в высшей степени зависит от состояния оборудования.

Постоянный контроль, в свою очередь, позволяет предупредить возможные неисправности и сохранить работоспособность дорогого и сложного оборудования в долгосрочной перспективе.

Обслуживание медицинского оборудования и контроль технического состояния, куда входит внешний осмотр, а также проверка состояния проводки, системы питания и быстроизнашивающихся узлов, производится сотрудниками клиники каждый раз перед началом использования. Операции по плановому обслуживанию: замена расходных материалов, износившихся узлов, выполняются инженерами обслуживающей организации.

Как определить, где лучше обслуживать Ваше медицинское оборудование.

Поскольку перечень медицинского оборудования, подлежащего техническому обслуживанию, охватывает самые сложные образцы техники, с невысоким рабочим ресурсом отдельных частей (гибкая часть эндоскопа, датчик УЗИ-аппарата и т.п.), помимо стандартных операций по техническому обслуживанию может понадобиться и компонентный ремонт тех или иных узлов.

Многие центры, в том числе все официальные представители производителей специализируются исключительно на проведении планового технического обслуживания, и блочного ремонта. При таком подходе даже простейшая неисправность (как отказ транзистора или дефект разъема) потребует полной замены поврежденного блока, который можно было бы восстановить на компонентном уровне, а часто — и предупредить неисправность при профессиональном обслуживании.

Например, если в процессе обслуживания инженер замечает износ элементной базы, своевременная замена (например, элементов блока питания) поможет увеличить срок службы всего аппарата в 2 и более раз.

Мы рекомендуем заключать договор на техническое обслуживание только с теми сервисными центрами, которые способны обеспечить полный цикл работ и взять на себя выполнение сложного ремонта. Это позволит существенно сократить временные рамки, в течение которых медицинское отделение будет находиться вне работы по причине вывода материальной части из эксплуатации.

Заключите договор на обслуживание Вашей медицинской техники с нашим сервисным центром и получите высококвалифицированную информационную поддержку от менеджеров и высококачественную работу от опытных инженеров на компонентном уровне, даже в самых сложных случаях

Вам также могут быть интересны статьи по теме:

Источник

Медицинское оборудование, подлежащее техническому обслуживанию

Перечень медицинского оборудования клиники, подлежащего обязательному техническому обслуживанию чаще всего включает в себя образцы сложной техники, медицинские диагностические приборы, установки и комплексы.

В общем виде обслуживанию подлежит вся медицинская техника , установленная и используемая в ЛПУ.

По определению обслуживания медицинских изделий (в том числе — медицинской техники) из свежего ГОСТ Р 57501-2017, оно обслуживание включает в себя действия по восстановлению функциональности медицинской техники, то есть — ремонт. Рано или поздно может потребоваться любому устройству, но вероятность поломок можно свести к минимуму, если выполнять техническое обслуживание медицинского оборудования правильно!

Поэтому в широком смысле обслуживанию действительно подлежит весь перечень медицинского оборудования клиники, отделения, отдельного медкабинета

Основные вопросы при составлении перечня оборудования, подлежащего обслуживанию

• В чем разница между простым и сложным медицинским оборудованием?
• Как определяется критерий сложности медицинской техники?
• Где найти списки и перечни медицинского оборудования и техники, подлежащей обслуживанию в первую очередь?

Как и по каким критериям определить сложность медицинского оборудования и необходимость его обслуживания

Есть множество различных классификаций медицинской техники по сферам применения, уровням опасности, дополнительным функциям (внутри каждого типа оборудования), разделение на базовые, средние и премиум-сегменты. Но каждая классификация довольно условна, и быстро сориентироваться в общем парке оборудования она не поможет.

Мы приедем базовые, простые и понятные критерии, по которым вы сможете приблизительно оценить уровень сложности и опасности своей медтехники и, соответственно, важность обслуживания такого оборудования.

• Наличие большого количества механических элементов, подвижных соединений
• Наличие высоковольтных цепей (высокое напряжение, не слаботочные сети)
• Настенное или потолочное крепление частей или всего аппарата
• Наличие пневматических и гидравлических элементов, актуаторов
• Присутствие в составе оборудование компьютерной техники
• Наличие собственных электронных компонентов: плат, модулей и блоков обработки данных, дисплеев, электронных органов управления
• Наличие Электромагнитных и ультразвуковых излучателей, источников ионизирующего или гамма-излучения, ИК и лазерных излучателей.
• Наличие функций измерения и визуализации человеческих органов (особенно с применением электроники).
• Работа оборудования при повышенной температуре или давлении
• Работа с различными активными веществами и газами
• Прямое обеспечение или контроль функций жизнедеятельности организма человека
• Оборудование для работы во внутренних полостях человеческого тела, нестерильных и стерильных эндоскопических вмешательств.

Виды оборудования, подлежащего техническому обслуживанию

• Рентгеновское оборудование (рентген аппараты, флюорографы, маммографы, ангиографы, КТ)
• МРТ системы
• Аппараты и комплексы ядерной медицины
• Ультразвуковое оборудование для диагностики и терапии (УЗИ аппараты, датчики, оборудование для физиотерапии)
• Оборудование для электрохирургии
• Лазерное оборудование (в косметологии и хирургии)
• Гибкие и жесткие эндоскопы и эндоскопические стойки
• ЛОР-комбайны и установки
• Автоклавы и другое стерилизационное оборудование
• Офтальмологическая техника
• Лабораторные анализаторы и системы

Список можно продолжить, но на указанные категории стоит обратить внимание в первую очередь, так как от исправности такой техники зависит точность медицинской диагностики, эффективность лечения, безопасность пациентов и врача.

Можно ли заключить договор на обслуживание абсолютно всей медтехники

Что делать, если по требованиям ЛПУ или контролирующих органов клиники необходимо обслуживать абсолютно весь инвентарный список медицинских изделий?

В нашей практике были и такие случаи. Если это необходимо — сервисная компания и инженеры обязательно пойдут вам навстречу. И даже в этой ситуации нужно помнить, что обслуживание медицинской кушетки или рециркулятора — совсем не то же самое, что обслуживание экспертного УЗИ аппарата, флюорографа, КТ, лазерной установки.

Обслуживание, как и эксплуатация — непрерывный процесс, и часть операций даже по регламенту выполняется специалистами клиники: врачами, медсестрами или операторами установок. Например, регулярный контроль технического состояния.

Поэтому при обслуживании мы не только выполняем все необходимые операции и правильно ведем документацию, но и проводим регулярные инструктажи и обучения, консультируем врачей и специалистов ЛПУ по работе и уходу за техникой.

Если у вас остались вопросы, Нужно определить список оборудования, которое необходимо обслуживать, или выполнить сервисный аудит, полную профилактику техники — свяжитесь с нами любым удобным способом — будем рады вам помочь!

Источник

Архивы

Перечень медицинского оборудования подлежащего обязательному техническому обслуживанию

Согласно существующим правилам, все учреждения, осуществляющие медицинскую деятельность, обязаны иметь в своем оснащении специальное оборудование, которое соответствует их специализации и необходимо для проведения лабораторных клинических исследований.

К понятию «медицинской аппаратуры» могут быть причислены как простые медицинские инструменты, так и сложные комплексы. При этом последние представляют собой сложные технические устройства, которые подлежат процедуре регулярного технического обслуживания в обязательном порядке. К подобной аппаратуре можно отнести оборудование для эндохирургии, лазерную и лабораторно-исследовательскую технику.

В первую очередь, это аппаратура для флюорографии и устройства, предназначенные для ультразвуковых и рентгеновских исследований, техника для компьютерной и магнитно-резонансной томографии, лазерные и эндоскопические устройства. Подробный перечень медицинских устройств, подлежащих диагностике и обслуживанию, а также сроки проведения данных мероприятий можно узнать при ознакомлении с сопроводительной документацией на оборудование и их техническими паспортами.

Список медицинской аппаратуры, подлежащей регулярному техническому обслуживанию

От исправной работы медтехники зависит не только точность полученных результатов клинических и лабораторных исследований, но и здоровье пациентов и обслуживающего врачебного персонала. Именно по этим причинам своевременной диагностике неисправностей, их устранению и техобслуживанию должно уделяться самое пристальное внимание. Следует также учесть, что для высокоточной технологичной аппаратуры несоблюдение этих требований влечет за собой намного большие последствия, чем при обращении с техникой иных категорий.

К разряду подобных устройств относятся:

• аппаратура для проведения УЗИ;
• рентгеновское и флюорографическое оборудование;
• медицинская техника для компьютерной и магнитно-резонансной томографии;
• лазерные устройства;
• техника для эндоскопических исследований и операций.

Необходимость технического обслуживания медицинской аппаратуры

В качестве примера важности проведения диагностики и своевременного устранения поломок медтехники можно привести неисправность УЗИ-датчика. От него зависит достоверность выдаваемой на монитор информации. В случае возникновения ошибки врач может поставить неверный диагноз и назначить неправильное лечение.

Повреждения корпуса датчика могут служить причиной для передачи сильных электрических разрядов на тело пациента при проведении исследования, которые вызовут дискомфорт или болевые ощущения. Примерно такая же ситуация может проявиться при поломках рентгенографического оборудования или аппаратуры для КТ.

Обслуживающие мероприятия должны проводиться при строгом соблюдении правил и техники безопасности в полном соответствии с предписаниями, указанными производителями, только квалифицированными специалистами, имеющими соответствующий опыт. От этого зависит срок дальнейшей эксплуатации и сохранности дорогой медицинской аппаратуры.

Немалое значение имеет также соблюдение правил обращения с оборудованием медицинским персоналом. Сотрудники должны проводить проверку исправности всех узлов и блоков медтехники перед ее использованием.

Качественное техническое обслуживание медицинской аппаратуры

Как правило, отдельные компоненты сложных электронных медицинских устройств, связанных между собой, имеют небольшой рабочий ресурс, поэтому часто требуется проведение комплексных работ, включающих в себя диагностику, а также ремонт или замену некоторых элементов.

Подобные услуги предоставляют немногие сервисные организации, обслуживающие медицинские учреждения. Еще меньше технических центров предоставляют гарантию на выполненные работы. Наша компания предлагает всем заинтересованным лицам и организациям комплексное техническое обслуживание оборудования любой степени сложности. Срок и стоимость можно уточнить по телефону, указанному на сайте, написав нам письмо на адрес электронной почты, либо оставив заявку на обратный звонок.

Источник